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치매 환자의 구강 위생 관리 중 돌봄 저항 행동 감소

2018년 5월 7일 업데이트: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham
본 연구의 주요 목적은 요양원에 거주하는 치매 환자에게 구강 간호를 제공하는 방법을 테스트하는 것입니다. 구강 관리를 제공하는 방법은 치매 환자의 두려움을 줄여서 이러한 사람들이 구강 관리에 저항하지 않도록 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

치매가 있는 요양원(NH) 거주자는 종종 구강 관리를 위해 다른 사람에게 의존하지만 도움을 받을 때 치료 저항 행동(CRB)으로 반응합니다. 이 노인들의 구강 건강은 매일 구강 위생을 하지 않으면 악화되어 폐렴, 고혈당증, 심장 질환 및 뇌혈관 사고와 같은 해로운 전신 문제에 걸리기 쉽습니다. 본 연구의 목적은 위협인식과 공포반응이라는 신경생물학적 원리에 기초한 중재법을 적용하여 CRB를 감소시키고 구강건강을 향상시킬 수 있는지를 알아보는 것이다. 위협에 직면했을 때 모든 유기체는 "도피-투쟁" 반응을 보입니다. 이러한 반응은 모두 자율적입니다(예: 심박수 상승, 발한) 및 행동(예: 이동, 공격). 치매 환자는 대뇌 피질, 해마 및 편도체에 영향을 미치는 신경 생물학적 변화의 결과로 위협 인식이 높아졌습니다. 이러한 개인은 구강 관리를 사람들을 위협하는 위협적인 행동으로 해석할 수 있습니다. MOUTh(Managing Oral Hygiene Using Threat Reduction)라고 하는 중재는 최고의 구강 관리 관행과 위협 인식을 줄여서 CRB를 예방하거나 완화하는 일련의 행동 기술을 결합합니다. 이 연구의 주요 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1)치매 환자의 CRB 감소를 위한 MOUTh 중재의 효능을 평가합니다. 2) 잇몸이 부어오르고 출혈하는 잇몸, 구강의 청결도, 타액, 입술과 구강 점막의 온전성 등 간호사가 민감한 구강 건강 결과를 사용하여 MOUTh 개입의 전반적인 효능을 검증합니다. 3) MOUTh 개입 비용을 계산합니다. 무작위 반복 측정 설계를 사용하여 5개의 다른 NH에서 치매 노인 80명을 개인 수준에서 중재를 받을 실험군 또는 표준 구강 관리를 받을 대조군으로 무작위 배정합니다. 구강 관리를 제공하는 적절한 방법에 대한 교육을 받지만 저항 인식 또는 예방/중재에 대한 교육은 받지 않습니다. 구강 건강 평가 및 CRB 측정은 7일의 관찰 기간 및 21일의 개입 기간 동안 얻어질 것입니다. 다단계 분석을 사용하는 개별 성장 모델은 치매 환자의 CRB 감소를 위한 개입의 효능을 추정하고 구강 건강 결과를 사용하여 개입의 전반적인 효능을 추정하는 데 사용됩니다. MOUTh 개입 비용을 결정하기 위해 활동 기반 비용 계산 방법이 사용됩니다. 이 연구의 끝에서 연구팀은 구강 관리의 맥락에서 CRB를 예방하고 감소시키는 입증된 중재가 있을 것으로 예상합니다. 장기 목표에는 치매 환자의 전신 질환에 대한 개입의 효과를 테스트하는 것이 포함됩니다. 일상 생활의 다른 활동에 대한 이 개입의 전이 가능성을 조사합니다. 치매 환자에게 돌봄이 제공되는 방식을 근본적으로 바꿀 수 있는 NH 직원에게 위협 감소 개입을 전파합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Bellefonte, Pennsylvania, 미국, 16823
        • Centre Crest
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17111
        • Spring Creek Rehabilitation &Health Care Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17043
        • Rest Haven Rehabilitation &Nursing Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17402
        • Pleasant Acres Nursing &Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 55세 이상
  • 치매, 알츠하이머병, 혈관성 치매 또는 레비 소체 치매의 문서화된 진단
  • NH 직원이 구강 관리에 내성이 있다고 확인함
  • 최소 2개의 인접 치아 및/또는 최소 하나의 의치 플레이트 매일 착용
  • 칫솔을 잡는 능력
  • 손을 입으로 가져가는 능력.

제외 기준:

  • 55세 미만
  • 문서화된 치매 진단 없음
  • 칫솔을 잡을 수 없음
  • 손을 입에 대지 못함
  • 활성 치과 또는 의치 문제에 대한 치료를 받고 있습니다.
  • 걸쭉한 액체를 필요로 하는 삼킴곤란의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케어 저항성 구강 케어(MOUTh)
치매가 있는 요양원 ​​거주자들은 증거 기반 구강 관리를 제공하면서 치료 저항 행동을 줄이기 위한 전략(위협 감소 또는 MOUTh를 사용한 구강 위생 관리)을 사용하는 연구 인력으로부터 구강 관리를 받습니다.
이 개입은 위협 인식을 줄여 치료에 저항하는 행동을 예방하거나 완화하는 일련의 행동 기술과 최고의 구강 관리 관행을 결합합니다.
활성 비교기: 증거 자료 구강 관리
치매가 있는 요양원 ​​거주자는 증거 기반 구강 관리 교육을 받은 연구 인력으로부터 구강 관리를 받았습니다.
의치 관리를 포함하여 노인의 요구에 맞춘 구강 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
돌보지 않는 행동
기간: 기준선(관찰)에서 후속 조치(3주차)까지
케어 저항 행동은 케어 저항 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 체크리스트입니다. 13가지 돌봄 저항 행동(예: 돌아서기, 때리기/차기, "아니오"라고 말하기 등)이 악기의 왼쪽에 나열됩니다. 각 행동(경증, 중등도, 중증)에 대해 3개의 열이 있습니다. 행동이 발생하면 해당 열(경증, 중등 또는 심함)에 눈금 표시가 나타납니다. 최종 점수는 경도에 대한 합계에 1을, 중등도에 대한 합계에 2를, 심각한 행동에 대한 합계에 3을 곱하여 얻습니다. 이러한 소계는 최종 치료 저항 행동 점수를 위해 함께 합산됩니다. 원시 점수만으로는 행동의 빈도와 품질을 결정할 수 없습니다. 예를 들어, 12점은 12개의 "가벼운" 행동 또는 4개의 "심각한" 행동을 의미할 수 있습니다. 합계는 글로벌 케어 저항 행동으로 사용되었습니다. 숫자가 높을수록 더 빈번하고 강렬한 치료 저항 행동을 나타냅니다. 최소값은 0이고 최대값은 25입니다.
기준선(관찰)에서 후속 조치(3주차)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강
기간: 기준선(관찰)에서 후속 조치(3주차)까지
구강 건강은 구강 건강 평가 도구에서 얻은 총 점수로 측정됩니다. OHAT에는 8가지 범주(예: 잇몸 상태, 치열, 구강 내 수분, 전반적인 청결도 등)가 포함됩니다. 각 범주에는 0=정상, 1=문제 있음, 2=비정상 값이 할당됩니다. 점수 범위는 0(정상)에서 16(비정상)입니다.
기준선(관찰)에서 후속 조치(3주차)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rita A Jablonski-Jaudon, PhD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01NR012737 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

케어 저항성 구강 케어(MOUTh)에 대한 임상 시험

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