Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení neopatrného chování během ústní hygieny u osob s demencí

7. května 2018 aktualizováno: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham
Hlavním účelem této studie je otestovat způsob poskytování ústní péče osobám s demencí, které žijí v domovech pro seniory. Způsob poskytování péče o ústa je navržen tak, aby snížil strach u osob s demencí, aby se tyto osoby péči o ústa nebránily.

Přehled studie

Detailní popis

Obyvatelé pečovatelských domů (NH) s demencí jsou často závislí na druhých, pokud jde o péči o ústa, přesto budou reagovat chováním odolným vůči péči (CRB), když obdrží pomoc. Ústní zdraví těchto starších lidí se při absenci každodenní ústní hygieny zhoršuje, což je předurčuje ke škodlivým systémovým problémům, jako je zápal plic, hyperglykémie, srdeční onemocnění a mozkové cévní příhody. Účelem této studie je zjistit, zda lze CRB redukovat a orální zdraví zlepšit aplikací intervence založené na neurobiologických principech vnímání hrozeb a reakce na strach. Když čelí hrozbě, všechny organismy reagují reakcí „útěk-boj“. Obě tyto reakce jsou autonomní (např. zvýšená srdeční frekvence, pocení) a chování (např. vzdálit se, útočit). Osoby s demencí mají zvýšené vnímání ohrožení v důsledku neurobiologických změn, které postihují mozkovou kůru, hipokampus a amygdalu. Tito jedinci mohou péči o ústa interpretovat jako výhružnou akci vyhrožováním lidem. Intervence nazvaná Řízení ústní hygieny pomocí snižování hrozeb (MOUTh) kombinuje nejlepší postupy péče o ústa se souborem behaviorálních technik, které snižují vnímání ohrožení, a tím předcházejí CRB nebo jej deeskalují. Primární specifické cíle studie jsou: 1) Vyhodnotit účinnost intervence MOUTh na snížení CRB u osob s demencí; 2) Ověřte celkovou účinnost intervence ÚSTA pomocí výsledků ústního zdraví citlivých na sestry – oteklé a krvácející dásně, čistota ústní dutiny, sliny a integrita rtů a ústní sliznice; a 3) Vypočítejte náklady na intervenci v ÚSTÍCH. Pomocí randomizovaného designu opakovaných měření bude 80 starších lidí s demencí z 5 různých NH randomizováno na individuální úrovni do experimentální skupiny, která obdrží intervenci, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží standardní péči o ústa od členů výzkumného týmu, kteří absolvovat školení ve správných metodách poskytování péče o ústa, ale žádné školení v rozpoznávání odporu nebo prevenci/zprostředkování. Hodnocení orálního zdraví a měření CRB budou získána během 7denního období pozorování a 21denního období intervence. Jednotlivé růstové modely využívající víceúrovňovou analýzu budou použity k odhadu účinnosti intervence na snížení CRB u osob s demencí a k odhadu celkové účinnosti intervence pomocí výsledků orálního zdraví. Ke stanovení nákladů na intervenci MOUTh budou použity metody kalkulace nákladů na činnosti. Na konci této studie výzkumný tým očekává, že bude mít prokázanou intervenci, která zabrání a sníží CRB v kontextu péče o ústa. Mezi dlouhodobé cíle patří testování efektu intervence na systémová onemocnění u osob s demencí; zkoumání přenositelnosti tohoto zásahu do jiných činností každodenního života; a šíření intervencí ke snížení ohrožení pracovníkům NH, což může radikálně změnit způsob, jakým je poskytována péče osobám s demencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Bellefonte, Pennsylvania, Spojené státy, 16823
        • Centre Crest
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17111
        • Spring Creek Rehabilitation &Health Care Center
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17043
        • Rest Haven Rehabilitation &Nursing Center
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17402
        • Pleasant Acres Nursing &Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • věk 55 nebo starší
  • dokumentovaná diagnóza demence, Alzheimerovy choroby, vaskulární demence nebo demence s Lewyho tělísky
  • pracovníci NH identifikovali jako odolné vůči péči o ústa
  • alespoň 2 sousední zuby A/NEBO denní nošení alespoň jedné zubní protézy
  • schopnost držet zubní kartáček
  • schopnost přesunout ruku k ústům.

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 55 let
  • žádná dokumentovaná diagnóza demence
  • neschopnost držet zubní kartáček
  • neschopnost zvednout ruku k ústům
  • léčení aktivního problému se zuby nebo zubní protézou
  • diagnóza dysfagie vyžadující zahuštěné tekutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče o ústa odolná vůči péči (ÚSTA)
Tito obyvatelé pečovatelských domů s demencí dostávají péči o ústa od personálu studie, který používá strategie ke snížení chování odolného vůči péči (Řízení ústní hygieny pomocí omezení hrozeb nebo ÚSTA) a zároveň poskytuje péči o ústa založenou na důkazech.
Intervence kombinuje nejlepší postupy péče o ústa se souborem behaviorálních technik, které snižují vnímání ohrožení, a tím předcházejí nebo deeskalují chování odolné vůči péči.
Aktivní komparátor: Evidence Base Péče o ústa
Obyvatelé pečovatelských domů s demencí dostávali péči o ústa od personálu studie, který byl vyškolen pouze v péči o ústa založenou na důkazech.
Ústní péče přizpůsobená potřebám starších dospělých, včetně péče o zubní protézy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování odolné vůči péči
Časové okno: Výchozí stav (pozorování) až sledování (3. týden)
Chování odolné vůči péči bude měřeno pomocí stupnice Resistiveness to Care Scale. Tento nástroj je kontrolní seznam. 13 chování odolných vůči péči (např. odvrátit se, udeřit/kopnout, říci „ne“ atd.) je uvedeno na levé straně nástroje. Pro každé chování jsou 3 sloupce (mírné, střední a závažné). Když dojde k chování, zaškrtne se v příslušném sloupci (mírné, střední nebo závažné). Konečné skóre se získá vynásobením součtů za mírné chování 1, součtů za středně těžké 2 a součtů za závažné chování 3. Tyto mezisoučty se pak sečtou a získá se konečné skóre chování odolného vůči péči. Frekvenci a kvalitu chování nelze určit pouze z hrubých skóre. Například skóre 12 může znamenat 12 „mírných“ chování nebo 4 „závažné“ chování. Součty byly použity jako globální chování odolné vůči péči. Vyšší čísla znamenají častější a intenzivnější chování odolné vůči péči. Minimální hodnota byla 0, maximální hodnota byla 25.
Výchozí stav (pozorování) až sledování (3. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální zdraví
Časové okno: Výchozí stav (pozorování) až sledování (3. týden)
Orální zdraví bude měřeno jako celkové skóre získané z nástroje pro hodnocení orálního zdraví. OHAT obsahuje 8 kategorií (např. stav dásní, chrup, vlhkost dutiny ústní, celková čistota atd.). Každé kategorii je přiřazena hodnota 0=zdravé, 1=problematické a 2=nezdravé. Skóre se pohybuje od 0 (zdravé) do 16 (nezdravé).
Výchozí stav (pozorování) až sledování (3. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita A Jablonski-Jaudon, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o ústa odolná vůči péči (ÚSTA)

Předplatit