Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere omsorgsresistent atferd under munnhygiene hos personer med demens

7. mai 2018 oppdatert av: Rita A. Jablonski, University of Alabama at Birmingham
Hovedformålet med denne studien er å teste en metode for å gi munnpleie til personer med demens som bor på sykehjem. Metoden for å gi munnpleie er utviklet for å redusere frykt hos personer med demens, slik at disse personene ikke motsetter seg munnpleie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykehjemsbeboere (NH) med demens er ofte avhengige av andre for munnpleie, men vil likevel reagere med omsorgsresistent atferd (CRB) når de mottar hjelp. Munnhelsen til disse eldste forverres i fravær av daglig munnhygiene, og disponerer dem for skadelige systemiske problemer som lungebetennelse, hyperglykemi, hjertesykdom og cerebrale vaskulære ulykker. Hensikten med denne studien er å finne ut om CRB kan reduseres, og oral helse forbedres, gjennom anvendelse av en intervensjon basert på de nevrobiologiske prinsippene om trusseloppfatning og fryktrespons. Når de står overfor en trussel, reagerer alle organismer med "flight-fight"-svar. Disse svarene er begge autonome (f.eks. forhøyet hjertefrekvens, svette) og atferdsmessige (f.eks. beveger seg bort, angriper). Personer med demens har økt trusseloppfatning som et resultat av nevrobiologiske endringer som påvirker hjernebarken, hippocampus og amygdala. Disse personene kan tolke munnpleie som en truende handling ved å true mennesker. Intervensjonen, kalt Managing Oral Hygiene Using Threat Reduction (MOUTh), kombinerer beste munnpleiepraksis med en konstellasjon av atferdsteknikker som reduserer trusseloppfatningen og derved forhindrer eller deeskalerer CRB. De primære spesifikke målene med studien er å: 1) Evaluere effekten av MOUTh-intervensjonen for å redusere CRB hos personer med demens; 2)Validere den generelle effekten av MOUTh-intervensjonen ved å bruke sykepleiersensitive munnhelseresultater - hovent og blødende tannkjøtt, renslighet av munnhulen, spytt og integritet av leppene og munnslimhinnen; og 3)Beregn kostnadene for MOUTh-intervensjonen. Ved hjelp av et randomisert gjentatt tiltaksdesign vil 80 eldre med demens fra 5 ulike NH-er randomiseres på individnivå til forsøksgruppen som skal motta intervensjonen, eller til kontrollgruppen som får standard munnpleie fra forskerteammedlemmer som få opplæring i riktige metoder for å gi munnpleie, men ingen opplæring i motstandsgjenkjenning eller forebygging/mekling. Munnhelsevurderinger og CRB-målinger vil bli innhentet i løpet av en 7-dagers observasjonsperiode og en 21-dagers intervensjonsperiode. Individuelle vekstmodeller ved bruk av multilevel-analyse vil bli brukt for å estimere effekten av intervensjonen for å redusere CRB hos personer med demens, og for å estimere den totale effekten av intervensjonen ved å bruke orale helseresultater. Aktivitetsbaserte kostnadsberegningsmetoder vil bli brukt for å bestemme kostnadene for MOUTh-intervensjonen. På slutten av denne studien forventer forskerteamet å ha en bevist intervensjon som forebygger og reduserer CRB i sammenheng med munnpleie. Langsiktige mål inkluderer å teste effekten av intervensjonen på systemiske sykdommer blant personer med demens; å undersøke om denne intervensjonen kan overføres til andre daglige aktiviteter; og formidling av trusselreduserende intervensjoner til NH-ansatte, noe som radikalt kan endre måten omsorgen gis til personer med demens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Bellefonte, Pennsylvania, Forente stater, 16823
        • Centre Crest
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17111
        • Spring Creek Rehabilitation &Health Care Center
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17043
        • Rest Haven Rehabilitation &Nursing Center
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17402
        • Pleasant Acres Nursing &Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • alder 55 eller eldre
  • dokumentert diagnose av demens, Alzheimers sykdom, vaskulær demens eller Lewy body-demens
  • identifisert av NH-ansatte som motstandsdyktig mot munnpleie
  • minst 2 tilstøtende tenner OG/ELLER daglig bruk av minst én proteseplate
  • evnen til å holde en tannbørste
  • evnen til å flytte hånden til munnen.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 55
  • ingen dokumentert demensdiagnose
  • manglende evne til å holde en tannbørste
  • manglende evne til å løfte hånden til munnen
  • mottar behandling for et aktivt tann- eller proteseproblem
  • en diagnose av dysfagi som krever fortykkede væsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pleiebestandig munnpleie (MOUTh)
Disse sykehjemsbeboerne med demens får munnpleie fra studiepersonell som bruker strategier for å redusere omsorgsresistent atferd (Managing Oral Hygiene Using Threat Reduction eller MOUTh) samtidig som de gir evidensbasert munnpleie.
Intervensjonen kombinerer beste munnpleiepraksis med en konstellasjon av atferdsteknikker som reduserer trusseloppfatning og derved forhindrer eller deeskalerer omsorgsresistent atferd.
Aktiv komparator: Evidensbase munnpleie
Sykehjemsbeboere med demens fikk munnpleie fra studiepersonell som kun var opplært i evidensbasert munnpleie.
Munnpleie tilpasset behovene til eldre voksne, inkludert pleie av proteser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbestandig oppførsel
Tidsramme: Baseline (observasjon) til oppfølging (uke 3)
Pleieresistent atferd vil bli målt ved hjelp av Resistiveness to Care-skalaen. Dette instrumentet er en sjekkliste. De 13 omsorgsresistente atferdene (f.eks. snu seg bort, slå/spark, si "nei" osv.) er oppført på venstre side av instrumentet. Det er 3 kolonner for hver atferd (mild, moderat og alvorlig). Når det oppstår atferd, settes et hake i den aktuelle kolonnen (mild, moderat eller alvorlig). Den endelige poengsummen oppnås ved å multiplisere summene for mild med 1, summene for moderat med 2 og summene for alvorlig oppførsel med 3. Disse delsummene summeres deretter sammen for en endelig skåre for omsorgsresistent atferd. Man kan ikke bestemme frekvensen og kvaliteten på atferd fra råskårer alene. For eksempel kan en poengsum på 12 bety 12 "mild" oppførsel eller 4 "alvorlig" oppførsel. Summene ble brukt som global omsorgsresistent atferd. Høyere tall betyr hyppigere og mer intens omsorgsresistent atferd. Minimumsverdien var 0, maksverdien var 25.
Baseline (observasjon) til oppfølging (uke 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhelse
Tidsramme: Baseline (observasjon) til oppfølging (uke 3)
Munnhelsen vil bli målt som den totale poengsummen oppnådd fra Oral Health Assessment Tool. OHAT inneholder 8 kategorier (f.eks. status for tannkjøtt, tannsett, fuktighet i munnhulen, generell renslighet, etc.). Hver kategori tildeles en verdi på 0=sunn, 1=problematisk og 2=usunn. Poeng varierer fra 0 (sunn) til 16 (usunn).
Baseline (observasjon) til oppfølging (uke 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita A Jablonski-Jaudon, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01NR012737 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleiebestandig munnpleie (MOUTh)

3
Abonnere