심방세동 치료의 중재적 전략: 좌심방이의 경피적 봉합 대 카테터 절제술 (ISAR-AF)

심방세동(AF)은 이환율과 사망률1의 증가된 위험과 관련된 가장 흔한 지속적인 심장 부정맥입니다. 심방세동 환자의 관리는 증상을 줄이고 심방세동과 관련된 심각한 합병증을 예방하는 것을 목표로 합니다. 지난 몇 년 동안 서로 다른 목표를 가진 두 가지 새로운 전략이 등장했습니다. PROTECT AF 연구2에서 폐쇄 장치를 사용한 좌심방이(LAA)의 경피적 폐쇄는 뇌졸중 예방을 위한 경구용 항응고제에 대한 대체 전략을 제공했습니다. AFFIRM 시험3은 심박동 조절 전략으로 심방세동을 약물 기반으로 관리하는 것이 심혈관 사망률에서 속도 조절 전략에 비해 이점이 없으며 비심혈관 사망률 증가와 관련이 있을 수 있음을 보여주었습니다4. 카테터 절제술은 리듬 제어 전략에서 더 큰 위치를 차지했으며 AAD5와 비교하여 동 리듬 유지에 우월함을 보여줍니다. 그러나 지속성 심방세동의 경우 장기 추시에서 동리듬을 달성하기 위해 최대 70%의 환자에서 반복 절제 시술이 필요합니다6-7.

이 전향적 무작위 시험에서는 지속성 심방세동 환자 관리에서 속도 조절 전략과 결합된 LAA의 경피적 봉합을 카테터 절제술과 비교할 것입니다. 카테터 절제술 및 LAA 폐쇄 장치 이식에 적합하고 연구에 참여할 의향이 있는 환자는 1:1 관계로 폐쇄 장치 이식에 의한 LAA의 카테터 절제 또는 경피적 폐쇄에 무작위로 배정됩니다. 연구의 1차 종점은 모든 원인 사망, 혈전 색전증 사건, 주요 출혈(BARC 유형 3), 재입원 및 부정맥으로 인한 중증 증상의 12개월 복합 종점입니다. 2차 종료점에는 출혈의 복합 종료점, 혈전색전증 사건의 복합 종료점, 심혈관계 사망률, 총 입원 기간, 지속적인 항응고 중단, 삶의 질 개선, 항부정맥제(AAD) 사용, 총 비용, 12개월에 7일 홀터 ECG의 부정맥 및 평균 심실 주파수.

이 연구의 목적은 과소증상성 심방세동 환자에서 카테터 절제에 대한 속도 조절과 함께 LAA의 경피적 봉합의 우월성을 평가하는 것입니다.