Estrategias intervencionistas en el tratamiento de la fibrilación auricular: cierre percutáneo de la orejuela izquierda versus ablación con catéter (ISAR-AF)

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca sostenida más común, asociada con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad1. El tratamiento de los pacientes con FA tiene como objetivo reducir los síntomas y prevenir complicaciones graves asociadas con la FA. En los últimos años han surgido dos nuevas estrategias con objetivos diferentes. En el estudio PROTECT AF2, el cierre percutáneo de la orejuela auricular izquierda (LAA) con un dispositivo de cierre proporcionó una estrategia alternativa a la anticoagulación oral para la profilaxis del accidente cerebrovascular. El ensayo AFFIRM3 ha demostrado que el tratamiento farmacológico de la FA con una estrategia de control del ritmo no confiere ninguna ventaja sobre una estrategia de control de la frecuencia en la mortalidad cardiovascular y podría asociarse con un aumento de la tasa de muerte no cardiovascular4. La ablación con catéter ha ganado un mayor lugar en la estrategia de control del ritmo, mostrando superioridad en el mantenimiento del ritmo sinusal en comparación con AAD5. Sin embargo, en la FA persistente, los procedimientos de ablación repetidos son necesarios hasta en el 70 % de los pacientes para lograr el ritmo sinusal en un seguimiento a largo plazo6-7.

Este ensayo prospectivo aleatorizado comparará el cierre percutáneo de la LAA combinado con una estrategia de control de la frecuencia con la ablación con catéter en el tratamiento de pacientes con FA persistente. Los pacientes elegibles para la ablación con catéter y el implante de un dispositivo de cierre de la OAI y que deseen participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a la ablación con catéter o al cierre percutáneo de la OAI mediante la implantación de un dispositivo de cierre en una relación 1:1. El criterio principal de valoración del estudio es un criterio de valoración compuesto a los 12 meses de muerte por todas las causas, eventos tromboembólicos, hemorragia mayor (BARC tipo 3), rehospitalización y síntomas graves debido a arritmias. Los criterios de valoración secundarios incluyen un criterio de valoración compuesto de hemorragia, un criterio de valoración compuesto de eventos tromboembólicos, mortalidad cardiovascular, duración total de la hospitalización, anticoagulación suspendida sostenida, mejora de la calidad de vida, uso de fármacos antiarrítmicos (FAA), costos totales, ausencia de arritmia y frecuencia ventricular media en Holter ECG de 7 días a los 12 meses.

El objetivo del estudio es evaluar la superioridad del cierre percutáneo de la OAI combinado con control de frecuencia frente a la ablación con catéter en pacientes con FA oligosintomática.