Estratégias de intervenção no tratamento da fibrilação atrial: fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo versus ablação por cateter (ISAR-AF)

A fibrilação atrial (FA) é a arritmia cardíaca sustentada mais comum, associada a um risco aumentado de morbidade e mortalidade1. O manejo de pacientes com FA visa reduzir os sintomas e prevenir complicações graves associadas à FA. Nos últimos anos, surgiram duas novas estratégias com objetivos diferentes. No estudo PROTECT AF2, o fechamento percutâneo do Apêndice Atrial Esquerdo (AAE) com um dispositivo de fechamento forneceu uma estratégia alternativa à anticoagulação oral para profilaxia de AVC. O ensaio AFFIRM3 demonstrou que o tratamento medicamentoso da FA com uma estratégia de controle do ritmo não conferiu nenhuma vantagem sobre uma estratégia de controle da taxa de mortalidade cardiovascular e pode estar associado a um aumento da taxa de mortalidade não cardiovascular4. A ablação por cateter tem ganhado maior espaço na estratégia de controle do ritmo, mostrando superioridade na manutenção do ritmo sinusal em relação ao AAD5. No entanto, na FA persistente, procedimentos repetidos de ablação são necessários em até 70% dos pacientes para atingir o ritmo sinusal em um acompanhamento de longo prazo6-7.

Este estudo prospectivo e randomizado comparará o fechamento percutâneo do AAE combinado com uma estratégia de controle de frequência à ablação por cateter no tratamento de pacientes com FA persistente. Os pacientes que são elegíveis para ablação por cateter, bem como implante de dispositivo de fechamento do AAE e estão dispostos a participar do estudo, serão designados aleatoriamente para ablação por cateter ou fechamento percutâneo do AAE por implante de dispositivo de fechamento na relação 1:1. O endpoint primário do estudo é um endpoint composto em 12 meses de todas as causas de morte, eventos tromboembólicos, sangramento maior (BARC tipo 3), reinternação e sintomas graves devido a arritmias. Os endpoints secundários incluem um endpoint composto de sangramento, um endpoint composto de eventos tromboembólicos, mortalidade cardiovascular, duração total da hospitalização, anticoagulação descontinuada sustentada, melhora da qualidade de vida, uso de drogas antiarrítmicas (AAD), custos totais, ausência de arritmia e frequência ventricular média em holter ECG de 7 dias aos 12 meses.

O objetivo do estudo é avaliar a superioridade do fechamento percutâneo do AAE combinado com controle de frequência à ablação por cateter em pacientes com FA oligossintomática.