Interventionsstrategier i behandling af atrieflimren: Perkutan lukning af det venstre atrielle vedhæng versus kateterablation (ISAR-AF)

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige vedvarende hjertearytmi, forbundet med en øget risiko for morbiditet og dødelighed1. Behandlingen af ​​AF-patienter er rettet mod at reducere symptomer og forebygge alvorlige komplikationer forbundet med AF. I de seneste år er der opstået to nye strategier med forskellige mål. I PROTECT AF-studiet2 udgjorde perkutan lukning af venstre forkammer (LAA) med en lukkeanordning en alternativ strategi til oral antikoagulering til profylakse af slagtilfælde. AFFIRM-studiet3 har vist, at lægemiddelbaseret behandling af AF med en rytmekontrolstrategi ikke gav nogen fordel i forhold til en frekvenskontrolstrategi i kardiovaskulær dødelighed og kan være forbundet med en øget ikke-kardiovaskulær dødsrate4. Kateterablation har fået en større plads i rytmekontrolstrategien, hvilket viser overlegenhed i at opretholde sinusrytme sammenlignet med AAD5. Ved vedvarende AF er gentagne ablationsprocedurer imidlertid nødvendige hos op til 70 % af patienterne for at opnå sinusrytme ved en langsigtet opfølgning6-7.

Dette prospektive, randomiserede forsøg vil sammenligne den perkutane lukning af LAA kombineret med en hastighedskontrolstrategi med kateterablation i behandlingen af ​​patienter med vedvarende AF. Patienter, der er berettiget til kateterablation samt LAA lukkeanordningsimplantation og er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt kateterablation eller perkutan lukning af LAA ved en lukkeanordningsimplantation i forholdet 1:1. Studiets primære endepunkt er et sammensat endepunkt efter 12 måneder af alle årsager til død, trombo-emboliske hændelser, større blødninger (BARC type 3), genindlæggelse og alvorlige symptomer på grund af arytmier. Sekundære endepunkter omfatter et sammensat endepunkt af blødning, et sammensat endepunkt af trombo-emboliske hændelser, kardiovaskulær dødelighed, total varighed af hospitalsindlæggelse, vedvarende seponeret antikoagulering, forbedring af livskvalitet, brug af antiarytmiske lægemidler (AAD), samlede omkostninger, frihed fra arytmi og gennemsnitlig ventrikulær frekvens i 7-dages holter-EKG ved 12 måneder.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere overlegenheden af ​​perkutan lukning af LAA kombineret med hastighedskontrol til kateterablation hos patienter med oligosymptomatisk AF.