- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01364116
체적 팽창을 겪고 있는 소아에서 Pulse CO-Oximetry™에 의한 비침습적이고 지속적인 헤모글로빈 측정의 정확도
2012년 6월 5일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
총혈색소(tHb) 측정은 수술 중 수혈의 시작과 중단을 결정하는 소중한 단계입니다. 새로 개발된 기기 펄스 CO-Cooximetry(Masimo)는 정맥 헤모글로빈 수치(SpHb)를 비침습적으로 모니터링합니다.
이 연구의 목적
- 어린이의 수술 중과 볼륨 확장 후 tHb와 SpHb의 동시 수준을 비교하기 위해
- Masimo 및 tHb에서 SpHb의 급격한 변화량의 정확성을 평가하기 위해
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자의 혈역학적 불안정을 유발할 수 있는 선택적 수술을 받을 예정이었던 10세 미만의 어린이.
수술 중 침습적 동맥 혈압 모니터링이 필요한 환자.
설명
포함 기준: 10세 미만 아동으로 진단되는 방법
- 뇌종양
- 복강 내 종양
- 흉부 종양
- 두개골유합증
- 척추 측만증
제외 기준:
- 심폐질환
- 수술 전 감염
- 유전병
- 혈액 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 실험실 및 맥박 Co-oximetry의 헤모글로빈 농도
기간: 볼륨 확장 전후(20분)
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볼륨 확장은 20분 동안 수행됩니다.
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볼륨 확장 전후(20분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-1012-127-346
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