- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01364116
Dokładność nieinwazyjnego i ciągłego pomiaru stężenia hemoglobiny metodą Pulse CO-Oximetry™ u dzieci poddawanych rozszerzaniu objętości
Pomiar całkowitej hemoglobiny (tHb) jest cennym krokiem w podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu lub przerwaniu transfuzji podczas operacji. Nowo opracowane urządzenie Pulsacyjna CO-Kooksymetria (Masimo) umożliwia nieinwazyjne monitorowanie poziomu hemoglobiny żylnej (SpHb).
Cel tego badania
- porównanie równoczesnego poziomu tHb i SpHb podczas operacji i po wzroście objętości u dzieci
- w celu oceny dokładności ilości ostrej zmiany SpHb na Masimo i tHb
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci w wieku poniżej 10 lat, u których planowano planową operację, mogącą spowodować niestabilność hemodynamiczną pacjentów.
Pacjenci wymagający śródoperacyjnego inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego.
Opis
Kryteria włączenia: dzieci w wieku poniżej 10 lat są diagnozowane jako
- guz mózgu
- guz wewnątrzbrzuszny
- guz śródpiersiowy
- kraniosynostoza
- skolioza
Kryteria wyłączenia:
- choroba krążeniowo-oddechowa
- infekcja przedoperacyjna
- Choroba genetyczna
- choroba hematologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenia hemoglobiny z laboratorium laboratoryjnego i kooksymetrii tętna
Ramy czasowe: przed i po zwiększeniu objętości (20 minut)
|
zwiększanie głośności będzie wykonywane przez 20 minut
|
przed i po zwiększeniu objętości (20 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1012-127-346
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .