- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01364116
Точность неинвазивного и непрерывного измерения гемоглобина с помощью пульсовой СО-оксиметрии у детей, перенесших увеличение объема
Измерение общего гемоглобина (tHb) является ценным шагом для принятия решения о начале или прекращении переливания крови во время операции. Недавно разработанный прибор пульсовой СО-кооксиметрии (Masimo) позволяет проводить неинвазивный мониторинг уровня венозного гемоглобина (SpHb).
Цель этого исследования
- сравнить одновременный уровень tHb и SpHb во время операции и после увеличения объема у детей
- оценить точность количества острого изменения SpHb по шкале Masimo и tHb
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Детям до 10 лет, которым планировалось плановое хирургическое вмешательство, которое может вызвать нестабильность гемодинамики у пациентов.
Пациенты, которым требуется интраоперационный инвазивный мониторинг артериального давления.
Описание
Критерии включения: дети в возрасте до 10 лет, как диагностируются
- опухоль головного мозга
- внутрибрюшная опухоль
- внутригрудная опухоль
- краниосиностоз
- сколиоз
Критерий исключения:
- сердечно-легочная болезнь
- предоперационная инфекция
- генетическое заболевание
- гематологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрации гемоглобина из лаборатории и пульса Кооксиметрия
Временное ограничение: до и после увеличения объема (20 минут)
|
расширение объема будет выполняться в течение 20 минут
|
до и после увеличения объема (20 минут)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-1012-127-346
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .