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L'accuratezza della misurazione non invasiva e continua dell'emoglobina mediante Pulse CO-Oximetry™ nei bambini sottoposti a espansione volemica

5 giugno 2012 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

La misurazione dell'emoglobina totale (tHb) è un passo prezioso per decidere se iniziare o interrompere la trasfusione durante l'operazione. Lo strumento di nuova concezione pulse CO-Cooximetry (Masimo) effettua il monitoraggio non invasivo del livello di emoglobina venosa (SpHb).

L'obiettivo di questo studio

  • per confrontare il livello simultaneo di tHb e SpHb durante l'operazione e dopo l'espansione del volume nei bambini
  • per valutare l'accuratezza della quantità di cambiamento acuto di SpHb su Masimo e tHb

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini di età inferiore a 10 anni che dovevano sottoporsi a chirurgia elettiva che può causare instabilità emodinamica dei pazienti.

Pazienti che richiedono il monitoraggio della pressione arteriosa invasiva intraoperatoria.

Descrizione

Criteri di inclusione: bambini sotto i 10 anni come vengono diagnosticati come

  • tumore al cervello
  • tumore intraaddominale
  • tumore intratoracico
  • craniosinostosi
  • scoliosi

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiopolmonare
  • infezione preoperatoria
  • malattia genetica
  • malattia ematologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazioni di emoglobina dal laboratorio di laboratorio e pulsossimetria
Lasso di tempo: prima e dopo l'espansione del volume (20 minuti)
l'espansione del volume verrà eseguita per 20 minuti
prima e dopo l'espansione del volume (20 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

2 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1012-127-346

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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