- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01364116
L'accuratezza della misurazione non invasiva e continua dell'emoglobina mediante Pulse CO-Oximetry™ nei bambini sottoposti a espansione volemica
La misurazione dell'emoglobina totale (tHb) è un passo prezioso per decidere se iniziare o interrompere la trasfusione durante l'operazione. Lo strumento di nuova concezione pulse CO-Cooximetry (Masimo) effettua il monitoraggio non invasivo del livello di emoglobina venosa (SpHb).
L'obiettivo di questo studio
- per confrontare il livello simultaneo di tHb e SpHb durante l'operazione e dopo l'espansione del volume nei bambini
- per valutare l'accuratezza della quantità di cambiamento acuto di SpHb su Masimo e tHb
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Bambini di età inferiore a 10 anni che dovevano sottoporsi a chirurgia elettiva che può causare instabilità emodinamica dei pazienti.
Pazienti che richiedono il monitoraggio della pressione arteriosa invasiva intraoperatoria.
Descrizione
Criteri di inclusione: bambini sotto i 10 anni come vengono diagnosticati come
- tumore al cervello
- tumore intraaddominale
- tumore intratoracico
- craniosinostosi
- scoliosi
Criteri di esclusione:
- malattia cardiopolmonare
- infezione preoperatoria
- malattia genetica
- malattia ematologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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concentrazioni di emoglobina dal laboratorio di laboratorio e pulsossimetria
Lasso di tempo: prima e dopo l'espansione del volume (20 minuti)
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l'espansione del volume verrà eseguita per 20 minuti
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prima e dopo l'espansione del volume (20 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1012-127-346
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