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Die Genauigkeit der nichtinvasiven und kontinuierlichen Hämoglobinmessung durch Puls-CO-Oximetrie™ bei Kindern, die sich einer Volumenexpansion unterziehen

5. Juni 2012 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Die Messung des Gesamthämoglobins (tHb) ist ein wichtiger Schritt, um während der Operation zu entscheiden, ob eine Transfusion begonnen oder beendet werden soll. Das neu entwickelte Instrument Puls-CO-Cooximetrie (Masimo) ermöglicht eine nicht-invasive Überwachung des venösen Hämoglobinspiegels (SpHb).

Das Ziel dieser Studie

  • zum Vergleich der simultanen tHb- und SpHb-Werte während der Operation und nach Volumenexpansion bei Kindern
  • um die Genauigkeit der Menge der akuten Veränderung von SpHb auf Masimo und tHb zu beurteilen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder unter 10 Jahren, bei denen eine elektive Operation geplant war, die zu einer hämodynamischen Instabilität des Patienten führen kann.

Patienten, die eine intraoperative invasive arterielle Blutdrucküberwachung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Kinder unter 10 Jahren werden als diagnostiziert

  • Gehirntumor
  • intraabdomineller Tumor
  • intrathorakaler Tumor
  • Kraniosynostose
  • Skoliose

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Lungen-Erkrankung
  • Präoperative Infektion
  • Erbkrankheit
  • hämatologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinkonzentrationen aus Labor und Puls-Co-Oxymetrie
Zeitfenster: vor und nach Volumenexpansion (20 Minuten)
Die Volumenexpansion wird für 20 Minuten durchgeführt
vor und nach Volumenexpansion (20 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-1012-127-346

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