- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01364116
La precisión de la medición continua y no invasiva de hemoglobina mediante CO-Oximetry™ de pulso en niños sometidos a expansión de volumen
La medición de la hemoglobina total (tHb) es un paso valioso para decidir iniciar o detener la transfusión durante la operación. El instrumento CO-Cooximetría de pulso recientemente desarrollado (Masimo) realiza un control no invasivo del nivel de hemoglobina venosa (SpHb).
El objetivo de este estudio
- para comparar el nivel simultáneo de tHb y SpHb durante la operación y después de la expansión de volumen en niños
- para evaluar la precisión de la cantidad de cambio agudo de SpHb en Masimo y tHb
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Niños menores de 10 años que tenían previsto someterse a una cirugía electiva que puede causar inestabilidad hemodinámica en los pacientes.
Pacientes que requieren monitorización intraoperatoria invasiva de la presión arterial.
Descripción
Criterios de inclusión: niños menores de 10 años como son diagnosticados como
- Tumor cerebral
- tumor intraabdominal
- tumor intratorácico
- craneosinostosis
- escoliosis
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiopulmonar
- infección preoperatoria
- enfermedad genética
- enfermedad hematologica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentraciones de hemoglobina de laboratorio y cooximetría de pulso
Periodo de tiempo: antes y después de la expansión de volumen (20 minutos)
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la expansión de volumen se realizará durante 20 minutos
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antes y después de la expansión de volumen (20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- H-1012-127-346
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