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La precisión de la medición continua y no invasiva de hemoglobina mediante CO-Oximetry™ de pulso en niños sometidos a expansión de volumen

5 de junio de 2012 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

La medición de la hemoglobina total (tHb) es un paso valioso para decidir iniciar o detener la transfusión durante la operación. El instrumento CO-Cooximetría de pulso recientemente desarrollado (Masimo) realiza un control no invasivo del nivel de hemoglobina venosa (SpHb).

El objetivo de este estudio

  • para comparar el nivel simultáneo de tHb y SpHb durante la operación y después de la expansión de volumen en niños
  • para evaluar la precisión de la cantidad de cambio agudo de SpHb en Masimo y tHb

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 10 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños menores de 10 años que tenían previsto someterse a una cirugía electiva que puede causar inestabilidad hemodinámica en los pacientes.

Pacientes que requieren monitorización intraoperatoria invasiva de la presión arterial.

Descripción

Criterios de inclusión: niños menores de 10 años como son diagnosticados como

  • Tumor cerebral
  • tumor intraabdominal
  • tumor intratorácico
  • craneosinostosis
  • escoliosis

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiopulmonar
  • infección preoperatoria
  • enfermedad genética
  • enfermedad hematologica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentraciones de hemoglobina de laboratorio y cooximetría de pulso
Periodo de tiempo: antes y después de la expansión de volumen (20 minutos)
la expansión de volumen se realizará durante 20 minutos
antes y después de la expansión de volumen (20 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-1012-127-346

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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