- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01364116
A nem invazív és folyamatos hemoglobinmérés pontossága pulzus-CO-Oximetriával™ térfogat-növekedésen áteső gyermekeknél
Az összhemoglobin (tHb) mérése értékes lépés a transzfúzió elindításának vagy leállításának eldöntésében. Az újonnan kifejlesztett műszeres pulzus CO-Cooximetria (Masimo) a vénás hemoglobinszint (SpHb) noninvazív monitorozását teszi lehetővé.
A tanulmány célja
- a tHb és az SpHb egyidejű összehasonlítása működés közben és térfogatnövelés után gyermekeknél
- a Masimo és tHb SpHb akut változásának pontosságának felmérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
10 év alatti gyermekek, akiknél elektív műtétet terveztek, ami a betegek hemodinamikai instabilitását okozhatja.
Azok a betegek, akiknél intraoperatív invazív artériás vérnyomás monitorozásra van szükség.
Leírás
Bevonási kritériumok: hogyan diagnosztizálják a 10 év alatti gyermekeket
- agytumor
- intraabdominális daganat
- intrathoracalis daganat
- craniosynostosis
- gerincferdülés
Kizárási kritériumok:
- szív- és tüdőbetegség
- preoperatív fertőzés
- genetikai betegség
- hematológiai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hemoglobin koncentráció laboratóriumi laborból és pulzus-kooximetriából
Időkeret: térfogatnövelés előtt és után (20 perc)
|
kötetbővítést hajtanak végre 20 minutes-ig
|
térfogatnövelés előtt és után (20 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1012-127-346
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .