Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De nauwkeurigheid van niet-invasieve en continue hemoglobinemetingen door Pulse CO-Oximetry™ bij kinderen die volume-expansie ondergaan

5 juni 2012 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Het meten van totaal hemoglobine (tHb) is een kostbare stap om tijdens de operatie te beslissen om transfusie te starten of te stoppen. De nieuw ontwikkelde instrumentpuls CO-Cooximetrie (Masimo) maakt niet-invasieve monitoring van het veneuze hemoglobinegehalte (SpHb) mogelijk.

Het doel van deze studie

  • om het gelijktijdige niveau van tHb en SpHb tijdens operatie en na volume-expansie bij kinderen te vergelijken
  • om de nauwkeurigheid van de hoeveelheid acute verandering van SpHb op Masimo en tHb te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen jonger dan 10 jaar die gepland waren om een ​​electieve operatie te ondergaan die hemodynamische instabiliteit van de patiënt kan veroorzaken.

Patiënten die intraoperatieve invasieve arteriële bloeddrukmonitoring nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria: kinderen jonger dan 10 jaar hoe wordt de diagnose gesteld

  • hersentumor
  • intra-abdominale tumor
  • intrathoracale tumor
  • craniosynostose
  • scoliose

Uitsluitingscriteria:

  • cardiopulmonale ziekte
  • preoperatieve infectie
  • genetische ziekte
  • hematologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemoglobineconcentraties van laboratoriumlaboratorium en pulsco-oximetrie
Tijdsspanne: voor en na volumevergroting (20 minuten)
volume-expansie zal gedurende 20 minuten worden uitgevoerd
voor en na volumevergroting (20 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1012-127-346

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren