- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01364116
A Precisão da Medição Não Invasiva e Contínua da Hemoglobina por Pulse CO-Oximetry™ em Crianças Submetidas à Expansão de Volume
Medir a hemoglobina total (tHb) é um passo precioso para decidir iniciar ou interromper a transfusão durante a operação. O recém-desenvolvido instrumento CO-Cooximetry de pulso (Masimo) faz o monitoramento não invasivo do nível de hemoglobina venosa (SpHb).
O objetivo deste estudo
- comparar o nível simultâneo de tHb e SpHb durante a operação e após expansão de volume em crianças
- para avaliar a precisão da quantidade de alteração aguda de SpHb na Masimo e tHb
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Crianças menores de 10 anos que foram planejadas para fazer cirurgia eletiva que pode causar instabilidade hemodinâmica nos pacientes.
Pacientes que necessitam de monitorização intraoperatória invasiva da pressão arterial.
Descrição
Critérios de inclusão: crianças menores de 10 anos com diagnóstico de
- Tumor cerebral
- tumor intra-abdominal
- tumor intratorácico
- craniossinostose
- escoliose
Critério de exclusão:
- doença cardiopulmonar
- infecção pré-operatória
- doença genética
- doença hematológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
concentrações de hemoglobina de laboratório e co-oximetria de pulso
Prazo: antes e depois da expansão de volume (20 minutos)
|
expansão de volume será realizada por 20 minutos
|
antes e depois da expansão de volume (20 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-1012-127-346
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .