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A Precisão da Medição Não Invasiva e Contínua da Hemoglobina por Pulse CO-Oximetry™ em Crianças Submetidas à Expansão de Volume

5 de junho de 2012 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Medir a hemoglobina total (tHb) é um passo precioso para decidir iniciar ou interromper a transfusão durante a operação. O recém-desenvolvido instrumento CO-Cooximetry de pulso (Masimo) faz o monitoramento não invasivo do nível de hemoglobina venosa (SpHb).

O objetivo deste estudo

  • comparar o nível simultâneo de tHb e SpHb durante a operação e após expansão de volume em crianças
  • para avaliar a precisão da quantidade de alteração aguda de SpHb na Masimo e tHb

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças menores de 10 anos que foram planejadas para fazer cirurgia eletiva que pode causar instabilidade hemodinâmica nos pacientes.

Pacientes que necessitam de monitorização intraoperatória invasiva da pressão arterial.

Descrição

Critérios de inclusão: crianças menores de 10 anos com diagnóstico de

  • Tumor cerebral
  • tumor intra-abdominal
  • tumor intratorácico
  • craniossinostose
  • escoliose

Critério de exclusão:

  • doença cardiopulmonar
  • infecção pré-operatória
  • doença genética
  • doença hematológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentrações de hemoglobina de laboratório e co-oximetria de pulso
Prazo: antes e depois da expansão de volume (20 minutos)
expansão de volume será realizada por 20 minutos
antes e depois da expansão de volume (20 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-1012-127-346

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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