Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost neinvazivního a kontinuálního měření hemoglobinu pomocí pulzní CO-oxymetrie™ u dětí podstupujících objemovou expanzi

5. června 2012 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Měření celkového hemoglobinu (tHb) je cenným krokem k rozhodnutí zahájit nebo zastavit transfuzi během operace. Nově vyvinutý přístroj pulzní CO-kooximetrie (Masimo) umožňuje neinvazivní monitorování hladiny žilního hemoglobinu (SpHb).

Cíl této studie

  • porovnat současnou hladinu tHb a SpHb během operace a po objemové expanzi u dětí
  • k posouzení přesnosti množství akutní změny SpHb na Masimo a tHb

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 10 let, u kterých byl plánován plánovaný chirurgický zákrok, který může způsobit hemodynamickou nestabilitu pacientů.

Pacienti, kteří vyžadují intraoperační invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku.

Popis

Kritéria pro zařazení: děti do 10 let, jak jsou diagnostikovány jako

  • mozkový nádor
  • intraabdominální nádor
  • nitrohrudního nádoru
  • kraniosynostóza
  • skolióza

Kritéria vyloučení:

  • kardiopulmonální onemocnění
  • předoperační infekce
  • genetické onemocnění
  • hematologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace hemoglobinu z laboratorní laboratoře a pulzní kooxymetrie
Časové okno: před a po zvětšení objemu (20 minut)
rozšíření objemu bude probíhat po dobu 20 minut
před a po zvětšení objemu (20 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

2. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-1012-127-346

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit