- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01364116
Nøyaktigheten av ikke-invasiv og kontinuerlig hemoglobinmåling med Pulse CO-Oximetry™ hos barn som gjennomgår volumutvidelse
Måling av totalt hemoglobin(tHb) er et verdifullt skritt for å bestemme seg for å starte eller stoppe transfusjon under operasjonen. Det nyutviklede instrumentet puls CO-Cooximetri (Masimo) gjør ikke-invasiv overvåking av venøst hemoglobinnivå (SpHb).
Målet med denne studien
- å sammenligne det samtidige nivået av tHb og SpHb under drift og etter volumutvidelse hos barn
- å vurdere nøyaktigheten av mengden akutt endring av SpHb på Masimo og tHb
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Barn under 10 år som var planlagt å ta elektiv kirurgi som kan forårsake pasienters hemodynamiske ustabilitet.
Pasienter som trenger intraoperativ invasiv arteriell blodtrykksmåling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: barn under 10 år hvordan diagnostiseres som
- hjernesvulst
- intraabdominal svulst
- intratorakal svulst
- kraniosynostose
- skoliose
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- og lungesykdom
- preoperativ infeksjon
- genetisk sykdom
- hematologisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemoglobinkonsentrasjoner fra laboratorielaboratorium og pulskooksimetri
Tidsramme: før og etter volumutvidelse (20 minutter)
|
volumutvidelse vil bli utført i 20 minutter
|
før og etter volumutvidelse (20 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-1012-127-346
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .