- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01364116
Nøjagtigheden af ikke-invasiv og kontinuerlig hæmoglobinmåling med Pulse CO-Oximetry™ hos børn, der gennemgår volumenudvidelse
Måling af total hæmoglobin(tHb) er et værdifuldt skridt for at beslutte at starte eller stoppe transfusion under operationen. Det nyudviklede instrument puls CO-Cooximetri (Masimo) gør noninvasiv overvågning af venøst hæmoglobinniveau (SpHb).
Formålet med denne undersøgelse
- at sammenligne det samtidige niveau af tHb og SpHb under drift og efter volumenudvidelse hos børn
- at vurdere nøjagtigheden af mængden af akut ændring af SpHb på Masimo og tHb
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Børn under 10 år, som var planlagt til at tage elektiv kirurgi, som kan forårsage patienters hæmodynamiske ustabilitet.
Patienter, som kræver intraoperativ invasiv arteriel blodtryksmonitorering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: børn under 10 år hvordan diagnosticeres som
- hjerne svulst
- intraabdominal tumor
- intrathorax tumor
- kraniosynostose
- skoliose
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-lungesygdom
- præoperativ infektion
- genetisk sygdom
- hæmatologisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hæmoglobinkoncentrationer fra laboratorielaboratorium og puls co-oximetri
Tidsramme: før og efter volumenudvidelse (20 minutter)
|
volumenudvidelse vil blive udført i 20 minutter
|
før og efter volumenudvidelse (20 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1012-127-346
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontinuerlig hæmoglobinmåling
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrig
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Boehringer Ingelheim; Robert H. Lurie Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Refraktær akut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi med t(9;11)(p22.3;q23.3); MLLT3-KMT2A | Fibroblast Growth Factor Basic Form Measurement | FLT3 intern tandem duplikeringForenede Stater