- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01367041
진동으로 유발된 근육의 전기적 활동에 대한 뼈의 영향 (PMO-WBV-sEMG)
폐경기 여성의 진동에 의한 고관절 내전근의 전기적 활동에 대한 고관절 골밀도/함량의 영향
본 연구의 목적은 폐경기 골다공증 환자에서 진동에 노출된 대퇴골이 고관절 내전근의 전기적 활동에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
폐경후 골다공증 전진단으로 골밀도 측정을 하기 위해 외래환자를 대상으로 조사의원에 입원할 환자 중 자발적으로 총 80명[40명은 폐경후 골다공증(대퇴골 경부 또는 총 고관절 T 점수 < -2.0) 및 40개의 대조군(엉덩이 및 요추 골밀도 정상)]을 이 연구에 포함시킬 계획입니다.
왼쪽 고관절 골밀도(BMD)와 BMC가 모든 경우에 측정된 후 전신 진동이 PMO 그룹과 대조군에 적용됩니다. PMO 환자의 치료 전, 치료 후 및 치료 중 왼쪽 엉덩이 근육의 나머지 근육 전기 활동을 평가한 다음 해당 데이터를 대조군 데이터와 비교합니다.
플라즈마 스클레로스틴 수치는 진동 전과 진동 후 10분에 측정됩니다.
케이스는 진동판 위에 서게 됩니다. WBV는 30 + 30초 동안 40Hz의 주파수와 2mm의 진폭으로 적용됩니다. WBV는 한 세션에만 적용됩니다. 왼쪽 엉덩이 BMD 및 BMC는 골밀도계(Norland)로 평가합니다.
휴식 시 고관절 내전근의 휴식 근육 전기 활동은 PowerLab(데이터 수집 시스템, ADInstruments, 호주) 장치로 측정됩니다.
이 프로젝트는 3개월 안에 완료될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 뼈 구조 및 기능과 근육 구조 및 기능의 변화 사이에는 평행성이 있다고 보고됩니다. 근감소증은 골다공증 환자에게서 자주 관찰됩니다. 운동을 하면 골 형성이 증가하거나 골 흡수가 감소합니다.
뼈 곰의 기계적 부하의 가장 중요한 기능 중 하나는 체중을 포함합니다. 뼈는 기계적 부하를 견딜 수 있을 만큼 충분히 강해야 합니다. 뼈에 과도한 기계적 하중이 가해질 때 메커니즘은 뼈를 보호해야 합니다. 이러한 메커니즘은 주로 뼈 강화 및/또는 기계적 부하가 적용된 뼈의 벡터 속성 변경에 중점을 둘 수 있습니다.
기계적 부하가 적용된 뼈의 벡터 특성은 근육 수축에 의해 제어될 수 있습니다. 뼈는 골세포에 의해 구성된 넓은 기계수용기 망을 포함합니다. 따라서 뼈 단면적에 대한 기계적 하중의 분포를 인지할 수 있습니다. 뼈 단면적에 대한 기계적 부하의 부적절한 분포가 근육 수축에 의해 최적화될 수도 있습니다. 이 조절을 위해서는 뼈 단면적에 대한 기계적 하중 분포를 기반으로 중추신경계에 의해 근육 활동이 조절되는 메커니즘이 있어야 합니다. 연구원들은 이전에 뼈가 골밀도에 따라 근육 활동을 조절할 수 있음을 보여주었습니다. 이 연구 결과에 따르면 뼈를 감지하는 기계적 자극이 중추신경계에 신호를 보내고 신경학적으로 근육 활동을 조절(골근조절반사)할 수 있는 기전이 존재할 수 있음을 시사할 수 있다. (부하로 인한 적응성 뼈 형성이 신경학적으로 조절된다는 것도 잘 알려져 있습니다. 종합하면 일반적인 메커니즘인 뼈 반사는 하중을 받는 뼈가 신경학적으로 뼈 형성과 근육 활동을 조절할 수 있다고 정의할 수 있습니다. 진동은 강력한 골 형성 효과가 있습니다. 진동에 의한 뼈 형성은 신경학적으로 조절됩니다. 진동은 또한 근력과 힘을 효과적으로 향상시킬 수 있습니다. 이전 연구에서는 진동이 근육 근전도(EMG) 활동을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 한 연구에서 뼈가 건강한 젊은 성인의 진동으로 인한 근육 근전도 활동 증가에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 본 연구에서는 진동에 의한 요측수근굴근(FCR) 근육의 전기적 활성도 증가가 초원위요골의 골미네랄 함량(BMC)과 관련이 있고 FCR H-반사가 진동 동안 억제되거나 억제되는 것으로 보고되었다. 이 발견은 주기적인 기계적 하중에 노출된 뼈가 신경학적으로 근육 활동을 조절할 수 있다는 가정을 뒷받침하는 것으로 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 폐경기 골다공증 환자에서 진동에 노출된 대퇴골이 고관절 내전근의 전기적 활동에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bagcilar Training & Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골다공증이 있는 폐경 후 여성(대퇴골 경부 또는 전체 고관절 T 점수<-2) 또는 골다공증이 없는 폐경 후 여성(정상 대퇴골 및 요추 골밀도)
- 45세에서 65세 사이의 다양한 연령대의 여성
- 오른손잡이 여성
제외 기준:
- 이차 골다공증, 골절 병력
- 조기 폐경
- 골감소증(-2 < 대퇴골 경부 또는 전체 고관절 T 점수 < 1)
- 신경병증(중추 또는 말초)
- 하지의 근육, 힘줄, 관절, 혈관, 피부질환
- 자세 이상(척추측만증, 후만증, 짧은 다리 등)
- 전신질환(심한고혈압, 관상동맥질환 등)
- 내분비대사성 골질환[파제트, 골연화증]
- 근골격계에 영향을 미칠 수 있는 약물
- 비만(BMI >30kg/m2 또는 체중>80kg)
- 프로 스포츠 우먼
- 규칙적인 스포츠 활동을 하는 여성
- 비협조 대상
- 선회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뼈 손실
골다공증이 있는 폐경기 여성, 전신진동 40Hz, 진폭 2mm, 30+30s
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진동 주파수: 40Hz, 지속 시간: 30+30초, 진폭 2mm
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실험적: 정상
골다공증이 없는 폐경기 여성, 전신진동 40Hz, 진폭 2mm, 30+30s
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진동 주파수: 40Hz, 지속 시간: 30+30초, 진폭 2mm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진동에 의한 근육의 전기적 활동
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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