- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01367041
Effekt af knogle på vibrationsinduceret muskelelektrisk aktivitet (PMO-WBV-sEMG)
Effekt af hofteknoglemineraltæthed/indhold på vibrationsinduceret hofteadduktors muskelelektriske aktivitet hos postmenopausale kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af lårben udsat for vibrationer på den elektriske aktivitet af hvilemuskel hos hofteadduktorer i tilfælde med postmenopausal osteoporose.
Blandt patienter, der vil blive indlagt på investigators klinik for ambulante patienter, og hvis knogledensitometriske måling vil blive foretaget med en prædiagnose postmenopausal osteoporose, i alt 80 frivillige [40 med postmenopausal osteoporose (lårhals eller total hofte T-score < -2,0) og 40 kontroller (hofte- og lændeknoglemineraltæthed normal)] er planlagt til at inkludere i denne undersøgelse.
Efter at venstre hofteknoglemineraltæthed (BMD) og BMC er målt i alle tilfælde, vil helkropsvibration blive anvendt i PMO-grupper og kontroller. Den elektriske aktivitet i venstre hoftemuskulatur vil blive evalueret ved før-, efterbehandling og under behandling hos patienter med PMO, og deres data vil derefter blive sammenlignet med kontroldata.
Plasma sclerostin niveau vil blive målt før og 10. minut efter vibration.
Etuier vil stå på vibrationsplade. WBV vil blive anvendt ved en frekvens på 40 Hz og amplitude på 2 mm i 30 + 30 sekunder. WBV vil kun blive anvendt én session. Venstre hofte BMD og BMC vil blive evalueret med knogledensitometer (Norland).
Hvilemusklernes elektriske aktivitet af hofteadduktormuskler i hvile vil blive målt ved hjælp af PowerLab (dataopsamlingssystem, ADInstruments, Australien).
Dette projekt er planlagt til at være afsluttet om 3 måneder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er normalt rapporteret, at der er en parallelitet mellem ændringer i knoglestruktur og funktion og muskelstruktur og funktion. Sarkopeni ses hyppigt hos osteoporotiske patienter. Knogledannelsen øges eller knogleresorptionen falder med træning.
En af de vigtigste funktioner af knogle bærer mekaniske belastninger inkluderer kropsvægt. Knogle skal være stærk nok til at modstå den mekaniske belastning. Mekanismer skal beskytte knogler, når knogler udsættes for overdreven mekanisk belastning. Disse mekanismer kan hovedsageligt fokusere på at styrke knoglen og/eller ændre vektoregenskaber af mekanisk belastning påført knogle.
De vektorielle egenskaber af mekanisk belastning påført knogle kan styres af muskelsammentrækninger. Knogle indeholder bredt mekanoreceptornet konstrueret af osteocytter. Så fordeling af den mekaniske belastning på knogletværsnitsareal er mulig at opfatte. Det kan også være muligt, at uhensigtsmæssig fordeling af mekanisk belastning på knogletværsnitsarealet optimeres af muskelsammentrækninger. For at få denne regulering bør der være en mekanisme til, at muskelaktivitet styres af centralnervesystemet baseret på mekanisk belastningsfordeling på knogletværsnitsarealet. Forskerne har tidligere vist, at knogle kan regulere muskelaktivitet, baseret på dens knoglemineraltæthed. Ifølge dette undersøgelsesresultat kan det antydes, at der kan eksistere en mekanisme, som knoglesansende mekaniske stimuli kan sende signalerne til centralnervesystemet og neuronalt regulere muskelaktivitet (knoglemyo-reguleringsrefleks). (Det er også velkendt, at belastningsinduceret adaptiv knogledannelse er neuronalt reguleret. Tilsammen kan en generel mekanisme, knoglerefleks, defineres, at knogle udsat for belastning kan neuronalt regulere knogledannelse og muskelaktivitet) Vibration har en stærk osteogen effekt. Vibrationsinduceret knogledannelse er neuronalt reguleret. Vibration kan også effektivt forbedre muskelstyrke og kraft. Tidligere undersøgelser har vist, at vibrationer øger muskelelektromyografisk (EMG) aktivitet. Det er blevet vist, at knogler har en effekt på stigningen i muskel-EMG-aktivitet forårsaget af vibrationer hos raske unge voksne i en undersøgelse. I denne undersøgelse blev det rapporteret, at vibrationsinducerede stigninger i muskelelektrisk aktivitet af flexor carpi radialis (FCR) var relateret til ultradistal radius knoglemineralindhold (BMC), og FCR H-refleksen blev undertrykt eller undertrykt under vibration. Disse resultater blev rapporteret at understøtte antagelsen om, at knoglen udsat for cyklisk mekanisk belastning kan neuronalt regulere muskelaktivitet.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af lårben udsat for vibrationer på den elektriske aktivitet af hvilemuskel hos hofteadduktorer i tilfælde med postmenopausal osteoporose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postmenopausale kvinder med osteoporose (lårhals eller total hofte T-score <-2) eller postmenopausale kvinder uden osteoporose (normal lårbens- og lændeknoglemineraltæthed)
- kvinder med aldre varierende mellem 45 og 65 år
- højrehåndede kvinder
Ekskluderingskriterier:
- sekundær osteoporose, frakturanamnese
- tidlig overgangsalder
- osteopeni (-2 < lårbenshals eller total hofte T-score < 1)
- neuropati (central eller perifer)
- muskel-, sene-, led-, vaskulær, dermatologisk sygdom i underekstremiteterne
- postural abnormitet (skoliose, kyfose, korte ben osv.)
- systemiske sygdomme (svær hypertension, koronar hjertesygdom osv.)
- endokrin-metaboliske knoglesygdomme[paget, osteomalaci]
- medicin, der kan påvirke bevægeapparatet
- fedme (BMI >30 kg/m2 eller kropsvægt >80 kg)
- professionel sportskvinde
- kvinde, der laver regelmæssige sportsaktiviteter
- ikke-samarbejdsvilligt fag
- svimmelhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Knogletab
Postmenopausale kvinder med osteoporose, helkropsvibrationer vil blive påført ved 40 Hz, 2 mm amplitude, 30+30s
|
Vibrationsfrekvens: 40 Hz, varighed: 30+30 s, 2 mm amplitude
|
|
Eksperimentel: Normal
Postmenopausale kvinder uden osteoporose, helkropsvibration vil blive påført ved 40 Hz, 2 mm amplitude, 30+30s
|
Vibrationsfrekvens: 40 Hz, varighed: 30+30 s, 2 mm amplitude
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vibrationsinduceret muskelelektrisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEAH FTR-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vibration
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Bagcilar Training and Research HospitalUkendtVirkninger af vibrationer
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageDiabetiske neuropatierForenede Stater