- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01367041
Effetto dell'osso sull'attività elettrica muscolare indotta da vibrazioni (PMO-WBV-sEMG)
Effetto della densità minerale/contenuto dell'osso iliaco sull'attività elettrica dei muscoli adduttori dell'anca indotti dalle vibrazioni nelle donne in postmenopausa
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del femore esposto alle vibrazioni sull'attività elettrica dei muscoli a riposo degli adduttori dell'anca nei casi di osteoporosi postmenopausale.
Tra i pazienti che saranno ricoverati presso la clinica dei ricercatori per pazienti ambulatoriali e la cui misurazione densitometrica ossea sarà effettuata con una prediagnosi di osteoporosi postmenopausale, un totale di 80 volontari [40 con osteoporosi postmenopausale (punteggio T totale del collo del femore o dell'anca < -2,0) e 40 controlli (densità minerale ossea dell'anca e lombare normale)] dovrebbero essere inclusi in questo studio.
Dopo che la densità minerale ossea dell'anca sinistra (BMD) e la BMC sono state misurate in tutti i casi, la vibrazione del corpo intero verrà applicata ai gruppi PMO e ai controlli. L'attività elettrica muscolare a riposo dei muscoli dell'anca sinistra sarà valutata prima del trattamento, dopo il trattamento e, durante il trattamento in pazienti con PMO e quindi i loro dati saranno confrontati con i dati di controllo.
Il livello plasmatico di sclerostina sarà misurato prima e 10 minuti dopo la vibrazione.
I casi staranno sulla pedana vibrante. Il WBV sarà applicato a una frequenza di 40 Hz e un'ampiezza di 2 mm per 30 + 30 secondi. WBV verrà applicato solo una sessione. La BMD e la BMC dell'anca sinistra saranno valutate mediante densitometro osseo (Norland).
L'attività elettrica muscolare a riposo dei muscoli adduttori dell'anca a riposo sarà misurata dal dispositivo PowerLab (sistema di acquisizione dati, ADInstruments, Australia).
Questo progetto dovrebbe essere completato in 3 mesi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Di solito viene riportato che esiste un parallelismo tra i cambiamenti nella struttura e funzione ossea e la struttura e funzione muscolare. La sarcopenia è frequentemente osservata nei pazienti osteoporotici. La formazione ossea aumenta o il riassorbimento osseo diminuisce con l'esercizio.
Una delle funzioni più importanti dei carichi meccanici dell'orso osseo include il peso corporeo. L'osso deve essere abbastanza forte da resistere al carico meccanico. I meccanismi devono proteggere l'osso quando l'osso è soggetto a un carico meccanico eccessivo. Questi meccanismi possono concentrarsi principalmente sul rafforzamento dell'osso e/o sulla modifica delle proprietà vettoriali del carico meccanico applicato all'osso.
Le proprietà vettoriali del carico meccanico applicato all'osso possono essere controllate dalle contrazioni muscolari. L'osso contiene un'ampia rete di meccanorecettori costituita da osteociti. Quindi, è possibile percepire la distribuzione del carico meccanico sull'area della sezione trasversale ossea. Potrebbe anche essere possibile che una distribuzione inappropriata del carico meccanico sull'area della sezione trasversale ossea sia ottimizzata dalle contrazioni muscolari. Per ottenere questa regolazione, ci dovrebbe essere un meccanismo per cui l'attività muscolare è controllata dal sistema nervoso centrale in base alla distribuzione del carico meccanico sull'area della sezione trasversale ossea. I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che l'osso può regolare l'attività muscolare, in base alla sua densità minerale ossea. In base a questo risultato dello studio, si può suggerire che possa esistere un meccanismo secondo cui gli stimoli meccanici di rilevamento osseo possono inviare i segnali al sistema nervoso centrale e regolare neuronalmente l'attività muscolare (riflesso di mioregolazione ossea). (È anche ben noto che la formazione ossea adattiva indotta dal carico è regolata neuronalmente. Nel loro insieme, un meccanismo generale, riflesso osseo, può essere definito che l'osso sottoposto a carico può regolare neuronalmente la formazione ossea e l'attività muscolare) La vibrazione ha un forte effetto osteogenico. La formazione ossea indotta dalle vibrazioni è regolata neuronalmente. Le vibrazioni possono anche migliorare efficacemente la forza e la potenza muscolare. Precedenti studi hanno dimostrato che la vibrazione aumenta l'attività elettromiografica muscolare (EMG). In uno studio è stato dimostrato che l'osso ha un effetto sull'aumento dell'attività EMG muscolare causata dalle vibrazioni in giovani adulti sani. In questo studio, è stato riportato che gli aumenti indotti dalle vibrazioni nell'attività elettrica muscolare del flessore radiale del carpo (FCR) erano correlati al contenuto minerale osseo del raggio ultradistale (BMC) e il riflesso H FCR era soppresso o depresso durante la vibrazione. Questi risultati sono stati riportati per supportare l'ipotesi che l'osso esposto a carico meccanico ciclico possa regolare neuronalmente l'attività muscolare.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del femore esposto alle vibrazioni sull'attività elettrica dei muscoli a riposo degli adduttori dell'anca nei casi di osteoporosi postmenopausale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Istanbul, Tacchino
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in postmenopausa con osteoporosi (collo del femore o punteggio T totale dell'anca <-2) o donne in postmenopausa senza osteoporosi (femore normale e densità minerale ossea lombare)
- donne con età variabile tra i 45 e i 65 anni
- donne destre
Criteri di esclusione:
- osteoporosi secondaria, storia di frattura
- menopausa precoce
- osteopenia (-2 < collo del femore o T score totale dell'anca < 1)
- neuropatia (centrale o periferica)
- malattie muscolari, tendinee, articolari, vascolari, dermatologiche degli arti inferiori
- anomalie posturali (scoliosi, cifosi, gamba corta ecc.)
- malattie sistemiche (ipertensione grave, malattia coronarica, ecc.)
- malattie ossee endocrino-metaboliche[paget, osteomalacia]
- farmaci che potrebbero influenzare il sistema muscolo-scheletrico
- obesità (BMI >30 kg/m2 o peso corporeo >80 kg)
- sportiva professionista
- femminile che fa attività sportive regolari
- soggetto non collaborativo
- vertigine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Perdita di massa ossea
Donne in postmenopausa con osteoporosi, la vibrazione di tutto il corpo verrà applicata a 40 Hz, 2 mm di ampiezza, 30+30 secondi
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Frequenza di vibrazione: 40 Hz, durata: 30+30 s, ampiezza 2mm
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Sperimentale: Normale
Donne in postmenopausa senza osteoporosi, la vibrazione di tutto il corpo verrà applicata a 40 Hz, 2 mm di ampiezza, 30+30 secondi
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Frequenza di vibrazione: 40 Hz, durata: 30+30 s, ampiezza 2mm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività elettrica muscolare indotta da vibrazioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEAH FTR-3
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Prove cliniche su vibrazione
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