- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01367041
Wpływ kości na aktywność elektryczną mięśni wywołaną wibracjami (PMO-WBV-sEMG)
Wpływ gęstości mineralnej / zawartości kości biodrowej na aktywność elektryczną mięśni przywodzicieli stawu biodrowego wywołaną wibracjami u kobiet po menopauzie
Celem pracy jest zbadanie wpływu drgań kości udowej na aktywność elektryczną mięśni spoczynkowych przywodzicieli stawu biodrowego w przypadkach osteoporozy pomenopauzalnej.
Wśród pacjentek, które zostaną przyjęte do kliniki badaczy dla pacjentów ambulatoryjnych i u których pomiar densytometryczny kości zostanie wykonany z prediagnozą osteoporozy pomenopauzalnej, łącznie 80 ochotniczek [40 z osteoporozą pomenopauzalną (wynik T szyjki kości udowej lub biodra całkowitego < -2,0) i 40 kontroli (gęstość mineralna kości biodrowej i lędźwiowej w normie)] planuje się włączyć do tego badania.
Po zmierzeniu gęstości mineralnej lewej kości biodrowej (BMD) i BMC we wszystkich przypadkach, w grupach PMO i kontrolach zostaną zastosowane wibracje całego ciała. Aktywność elektryczna pozostałych mięśni lewego biodra zostanie oceniona przed leczeniem, po leczeniu i podczas leczenia u pacjentów z PMO, a następnie ich dane zostaną porównane z danymi kontrolnymi.
Poziom sklerostyny w osoczu będzie mierzony przed i 10 minut po wibracji.
Obudowy będą stać na płycie wibracyjnej. WBV zostanie zastosowane przy częstotliwości 40 Hz i amplitudzie 2 mm przez 30 + 30 sekund. WBV zostanie zastosowany tylko podczas jednej sesji. BMD i BMC lewego biodra zostaną ocenione za pomocą densytometru kostnego (Norland).
Spoczynkowa aktywność elektryczna mięśni przywodzicieli stawu biodrowego w stanie spoczynku będzie mierzona za pomocą urządzenia PowerLab (system pozyskiwania danych, ADInstruments, Australia).
Ta inwestycja ma być zakończona za 3 miesiące.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zwykle podaje się, że istnieje paralelizm między zmianami w strukturze i funkcji kości a strukturą i funkcją mięśni. U pacjentów z osteoporozą często obserwuje się sarkopenię. Tworzenie kości wzrasta lub resorpcja kości zmniejsza się podczas ćwiczeń.
Jedną z najważniejszych funkcji obciążeń mechanicznych niedźwiedzia kostnego jest masa ciała. Kość musi być wystarczająco mocna, aby wytrzymać obciążenia mechaniczne. Mechanizmy muszą chronić kość, gdy kość jest poddawana nadmiernemu obciążeniu mechanicznemu. Mechanizmy te mogą skupiać się głównie na wzmacnianiu kości i/lub zmianie właściwości wektorowych obciążonej mechanicznie kości.
Wektorowe właściwości obciążonej mechanicznie kości mogą być kontrolowane przez skurcze mięśni. Kość zawiera szeroką sieć mechanoreceptorów zbudowaną przez osteocyty. Można więc zaobserwować rozkład obciążenia mechanicznego na przekroju poprzecznym kości. Możliwe jest również, że niewłaściwe rozłożenie obciążenia mechanicznego na powierzchni przekroju kostnego jest optymalizowane przez skurcze mięśni. Aby uzyskać tę regulację, powinien istnieć mechanizm kontrolowania aktywności mięśni przez ośrodkowy układ nerwowy na podstawie rozkładu obciążeń mechanicznych na powierzchni przekroju kostnego. Badacze wykazali wcześniej, że kość może regulować aktywność mięśni w oparciu o gęstość mineralną kości. Zgodnie z wynikami tego badania można zasugerować, że może istnieć mechanizm, dzięki któremu mechaniczne bodźce wyczuwające kości mogą wysyłać sygnały do ośrodkowego układu nerwowego i neuronalnie regulować aktywność mięśni (odruch mioregulacji kości). (Dobrze wiadomo również, że adaptacyjne tworzenie kości wywołane obciążeniem jest regulowane przez neurony. Podsumowując, ogólny mechanizm, odruch kostny, można określić, że kość poddana obciążeniu może neuronalnie regulować tworzenie kości i aktywność mięśni). Wibracje mają silne działanie osteogenne. Tworzenie kości wywołane wibracjami jest regulowane przez neurony. Wibracje mogą również skutecznie zwiększać siłę i moc mięśni. Wcześniejsze badania wykazały, że wibracje zwiększają aktywność elektromiograficzną (EMG) mięśni. W badaniu wykazano, że kość ma wpływ na wzrost aktywności EMG mięśni spowodowanej wibracjami u zdrowych młodych dorosłych. W tym badaniu stwierdzono, że wywołany wibracjami wzrost aktywności elektrycznej mięśnia zginacza promieniowego nadgarstka (FCR) był związany z zawartością mineralną kości promieniowej w części dystalnej (BMC), a odruch H FCR był tłumiony lub przygnębiony podczas wibracji. Odkrycia te potwierdzają przypuszczenie, że kość narażona na cykliczne obciążenia mechaniczne może neuronalnie regulować aktywność mięśni.
Celem pracy jest zbadanie wpływu drgań kości udowej na aktywność elektryczną mięśni spoczynkowych przywodzicieli stawu biodrowego w przypadkach osteoporozy pomenopauzalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety po menopauzie z osteoporozą (wynik T szyjki kości udowej lub stawu biodrowego <-2) lub kobiety po menopauzie bez osteoporozy (prawidłowa gęstość mineralna kości udowej i lędźwiowej)
- kobiet w wieku od 45 do 65 lat
- kobiety praworęczne
Kryteria wyłączenia:
- wtórna osteoporoza, historia złamań
- wczesna menopauza
- osteopenia (-2 < wynik T szyjki kości udowej lub całkowitego biodra < 1)
- neuropatia (ośrodkowa lub obwodowa)
- choroby mięśni, ścięgien, stawów, naczyniowe, dermatologiczne kończyn dolnych
- wady postawy (skolioza, kifoza, krótka noga itp.)
- choroby ogólnoustrojowe (ciężkie nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca itp.)
- choroby endokrynno-metaboliczne kości [paget, osteomalacja]
- leki, które mogą wpływać na układ mięśniowo-szkieletowy
- otyłość (BMI >30 kg/m2 lub masa ciała >80kg)
- profesjonalna sportsmenka
- kobieta uprawiająca regularne zajęcia sportowe
- podmiot niewspółpracujący
- zawrót głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Utrata kości
Kobiety po menopauzie z osteoporozą, wibracje całego ciała będą stosowane przy 40 Hz, amplituda 2 mm, 30 + 30 s
|
Częstotliwość wibracji: 40 Hz, czas trwania: 30+30 s, amplituda 2mm
|
|
Eksperymentalny: Normalna
Kobiety po menopauzie bez osteoporozy, wibracje całego ciała zostaną zastosowane przy częstotliwości 40 Hz, amplitudzie 2 mm, 30+30 s
|
Częstotliwość wibracji: 40 Hz, czas trwania: 30+30 s, amplituda 2mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność elektryczna mięśni wywołana wibracjami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEAH FTR-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wibracja
-
Cairo UniversityZakończonyWibracje całego ciała a elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa u pacjentów z osłabieniem nabytym na OITIntensywnej Terapii (OIOM) Miopatia | Intensywna opieka (OIOM) | Osłabienie Mięśni | PacjentEgipt