- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01367041
Efecto del hueso sobre la actividad eléctrica muscular inducida por vibración (PMO-WBV-sEMG)
Efecto de la densidad/contenido mineral del hueso de la cadera sobre la actividad eléctrica de los músculos aductores de la cadera inducida por vibraciones en mujeres posmenopáusicas
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del fémur expuesto a la vibración sobre la actividad eléctrica del resto del músculo de los aductores de la cadera en casos con osteoporosis posmenopáusica.
Entre los pacientes que ingresarán en la clínica de investigadores para pacientes ambulatorios y cuya densitometría ósea se realizará con un prediagnóstico de osteoporosis posmenopáusica, un total de 80 voluntarios [40 con osteoporosis posmenopáusica (cuello de fémur o cadera total T score < -2,0) y 40 controles (densidad mineral ósea de cadera y lumbar normal)] se planea incluir en este estudio.
Después de medir la densidad mineral ósea (DMO) de la cadera izquierda y el BMC en todos los casos, se aplicará la vibración de todo el cuerpo en los grupos PMO y Controles. La actividad eléctrica del músculo en reposo de los músculos de la cadera izquierda se evaluará antes del tratamiento, después del tratamiento y durante el tratamiento en pacientes con PMO y luego sus datos se compararán con los datos de control.
El nivel de esclerostina en plasma se medirá antes y 10 minutos después de la vibración.
Las cajas se colocarán sobre una placa vibratoria. Se aplicará WBV a una frecuencia de 40 Hz y amplitud de 2 mm durante 30 + 30 segundos. WBV se aplicará en una sola sesión. La DMO y el BMC de la cadera izquierda se evaluarán mediante un densitómetro óseo (Norland).
La actividad eléctrica muscular en reposo de los músculos aductores de la cadera en reposo se medirá mediante un dispositivo PowerLab (sistema de adquisición de datos, ADInstruments, Australia).
Este proyecto está planeado para ser completado en 3 meses.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Generalmente se informa que existe un paralelismo entre los cambios en la estructura y función ósea y la estructura y función muscular. La sarcopenia se observa con frecuencia en pacientes osteoporóticos. La formación ósea aumenta o la reabsorción ósea disminuye con el ejercicio.
Una de las funciones más importantes de los huesos para soportar cargas mecánicas es el peso corporal. El hueso debe ser lo suficientemente fuerte para resistir la carga mecánica. Los mecanismos necesitan proteger el hueso cuando el hueso está sujeto a una carga mecánica excesiva. Estos mecanismos pueden enfocarse principalmente en fortalecer el hueso y/o cambiar las propiedades vectoriales del hueso aplicado con carga mecánica.
Las propiedades vectoriales de la carga mecánica aplicada al hueso pueden controlarse mediante contracciones musculares. El hueso contiene una amplia red de mecanorreceptores construida por osteocitos. Por lo tanto, es posible percibir la distribución de la carga mecánica en el área de la sección transversal del hueso. También puede ser posible que las contracciones musculares optimicen la distribución inadecuada de la carga mecánica en el área transversal del hueso. Para obtener esta regulación, debe haber un mecanismo por el cual la actividad muscular esté controlada por el sistema nervioso central basado en la distribución de la carga mecánica en el área transversal del hueso. Los investigadores demostraron previamente que el hueso puede regular la actividad muscular, en función de su densidad mineral ósea. De acuerdo con el resultado de este estudio, se puede sugerir que puede existir un mecanismo por el cual los estímulos mecánicos de detección ósea pueden enviar las señales al sistema nervioso central y regular neuronalmente la actividad muscular (reflejo de mioregulación ósea). (También es bien sabido que la formación de hueso adaptativo inducida por la carga está regulada neuronalmente. En conjunto, se puede definir un mecanismo general, el reflejo óseo, según el cual el hueso sometido a carga puede regular neuronalmente la formación ósea y la actividad muscular. La vibración tiene un fuerte efecto osteogénico. La formación de hueso inducida por vibración está regulada neuronalmente. La vibración también puede mejorar efectivamente la fuerza y la potencia muscular. Estudios anteriores han demostrado que la vibración aumenta la actividad electromiográfica (EMG) muscular. Se ha demostrado que el hueso tiene un efecto sobre el aumento de la actividad EMG muscular causada por la vibración en adultos jóvenes sanos en un estudio. En este estudio, se informó que los aumentos inducidos por vibraciones en la actividad eléctrica muscular del flexor carpi radialis (FCR) se relacionaron con el contenido mineral óseo del radio ultradistal (BMC) y el reflejo H del FCR se suprimió o deprimió durante la vibración. Se informó que estos hallazgos respaldan la suposición de que el hueso expuesto a la carga mecánica cíclica puede regular neuronalmente la actividad muscular.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del fémur expuesto a la vibración sobre la actividad eléctrica del resto del músculo de los aductores de la cadera en casos con osteoporosis posmenopáusica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bagcilar Training & Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres posmenopáusicas con osteoporosis (cuello del fémur o puntuación T total de la cadera <-2) o mujeres posmenopáusicas sin osteoporosis (densidad mineral ósea normal del fémur y la región lumbar)
- mujeres con edades que oscilan entre 45 y 65 años
- mujeres diestras
Criterio de exclusión:
- osteoporosis secundaria, antecedentes de fractura
- menopausia temprana
- osteopenia (-2 < cuello del fémur o puntuación T total de la cadera < 1)
- neuropatía (central o periférica)
- músculo, tendón, articulación, vascular, enfermedad dermatológica en la extremidad inferior
- anormalidad postural (escoliosis, cifosis, pierna corta, etc.)
- enfermedades sistémicas (hipertensión severa, enfermedad coronaria, etc.)
- enfermedades óseas endocrino-metabólicas [paget, osteomalacia]
- medicamento que podría afectar el sistema musculoesquelético
- obesidad (IMC > 30 kg/m2 o peso corporal > 80 kg)
- deportista profesional
- mujer haciendo actividades deportivas regulares
- sujeto no cooperativo
- vértigo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pérdida de hueso
Mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, se aplicará vibración de cuerpo completo a 40 Hz, amplitud de 2 mm, 30+30 s
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Frecuencia de vibración: 40 Hz, duración: 30+30 s, amplitud 2 mm
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Experimental: Normal
Mujeres posmenopáusicas sin osteoporosis, se aplicará vibración de cuerpo entero a 40 Hz, amplitud 2mm, 30+30s
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Frecuencia de vibración: 40 Hz, duración: 30+30 s, amplitud 2 mm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad eléctrica muscular inducida por vibración
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEAH FTR-3
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