- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01367041
Efeito do osso na atividade elétrica muscular induzida por vibração (PMO-WBV-sEMG)
Efeito da Densidade/Conteúdo Mineral Ósseo do Quadril na Atividade Elétrica Muscular dos Adutores do Quadril Induzida por Vibração em Mulheres na Pós-menopausa
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do fêmur exposto à vibração sobre a atividade elétrica muscular de repouso dos adutores do quadril em casos de osteoporose pós-menopausa.
Entre os pacientes que serão admitidos na clínica dos investigadores para pacientes ambulatoriais e cuja medição densitométrica óssea será feita com um pré-diagnóstico de osteoporose pós-menopausa, um total de 80 voluntárias [40 com osteoporose pós-menopausa (colo do fêmur ou escore T total do quadril < -2,0) e 40 controles (densidade mineral óssea do quadril e lombar normal)] estão planejados para serem incluídos neste estudo.
Depois que a densidade mineral óssea (BMD) do quadril esquerdo e o BMC forem medidos em todos os casos, a vibração de corpo inteiro será aplicada nos grupos PMO e controles. A atividade elétrica muscular em repouso dos músculos do quadril esquerdo será avaliada no pré-tratamento, pós-tratamento e, durante o tratamento em pacientes com PMO e então seus dados serão comparados com os dados dos controles.
O nível de esclerostina plasmática será medido antes e 10 minutos após a vibração.
Os casos ficarão na placa de vibração. A VCI será aplicada na frequência de 40 Hz e amplitude de 2 mm por 30 + 30 segundos. A WBV será aplicada apenas uma sessão. A DMO e o BMC do quadril esquerdo serão avaliados por densitômetro ósseo (Norland).
A atividade elétrica muscular em repouso dos músculos adutores do quadril em repouso será medida pelo dispositivo PowerLab (sistema de aquisição de dados, ADInstruments, Austrália).
Este projeto está planejado para ser concluído em 3 meses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Geralmente é relatado que existe um paralelismo entre as mudanças na estrutura e função óssea e na estrutura e função muscular. A sarcopenia é freqüentemente observada em pacientes com osteoporose. A formação óssea aumenta ou a reabsorção óssea diminui com o exercício.
Uma das funções mais importantes das cargas mecânicas dos ossos é o peso corporal. O osso deve ser forte o suficiente para resistir à carga mecânica. Os mecanismos precisam proteger o osso quando o osso está sujeito a cargas mecânicas excessivas. Esses mecanismos podem se concentrar principalmente no fortalecimento do osso e/ou na alteração das propriedades vetoriais da carga mecânica aplicada ao osso.
As propriedades vetoriais da carga mecânica aplicada ao osso podem ser controladas por contrações musculares. O osso contém uma ampla rede de mecanorreceptores construída por osteócitos. Assim, é possível perceber a distribuição da carga mecânica na área transversal do osso. Também pode ser possível que a distribuição inadequada de carga mecânica na área transversal do osso seja otimizada por contrações musculares. Para obter essa regulação, deve haver um mecanismo em que a atividade muscular seja controlada pelo sistema nervoso central com base na distribuição de carga mecânica na área de seção transversal do osso. Os pesquisadores mostraram anteriormente que o osso pode regular a atividade muscular, com base em sua densidade mineral óssea. De acordo com o resultado deste estudo, pode-se sugerir que pode existir um mecanismo pelo qual estímulos mecânicos de detecção óssea podem enviar sinais ao sistema nervoso central e regular neuronalmente a atividade muscular (reflexo de mio-regulação óssea). (Também é bem conhecido que a formação óssea adaptativa induzida por carga é regulada neuronalmente. Tomados em conjunto, um mecanismo geral, reflexo ósseo, pode ser definido de que o osso submetido a carga pode regular neuronalmente a formação óssea e a atividade muscular) A vibração tem um forte efeito osteogênico. A formação óssea induzida por vibração é regulada neuronalmente. A vibração também pode efetivamente aumentar a força e o poder muscular. Estudos anteriores mostraram que a vibração aumenta a atividade eletromiográfica (EMG) muscular. Foi demonstrado que o osso tem um efeito no aumento da atividade EMG muscular causada pela vibração em adultos jovens saudáveis em um estudo. Neste estudo, foi relatado que os aumentos induzidos por vibrações na atividade elétrica muscular do flexor radial do carpo (FCR) estavam relacionados ao conteúdo mineral ósseo (BMC) do rádio ultradistal e o reflexo-H do FCR foi suprimido ou deprimido durante a vibração. Esses achados foram relatados para apoiar a suposição de que o osso exposto à carga mecânica cíclica pode regular neuronalmente a atividade muscular.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do fêmur exposto à vibração sobre a atividade elétrica muscular de repouso dos adutores do quadril em casos de osteoporose pós-menopausa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bagcilar Training & Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres na pós-menopausa com osteoporose (colo do fêmur ou escore T total do quadril <-2) ou mulheres na pós-menopausa sem osteoporose (fêmur normal e densidade mineral óssea lombar)
- mulheres com idades variando entre 45 e 65 anos
- mulheres destras
Critério de exclusão:
- osteoporose secundária, história de fratura
- menopausa precoce
- osteopenia (-2 < colo do fêmur ou escore T total do quadril < 1)
- neuropatia (central ou periférica)
- músculo, tendão, articulação, vascular, doença dermatológica na extremidade inferior
- anormalidade postural (escoliose, cifose, perna curta, etc.)
- doenças sistémicas (hipertensão grave, doença coronária, etc.)
- doenças ósseas endócrino-metabólicas[paget, osteomalacia]
- medicamentos que podem afetar o sistema músculo-esquelético
- obesidade (IMC >30 kg/m2 ou peso corporal >80kg)
- desportista profissional
- fêmea fazendo atividades esportivas regulares
- sujeito não cooperativo
- vertigem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perda óssea
Mulheres na pós-menopausa com osteoporose, vibração de corpo inteiro será aplicada a 40 Hz, amplitude de 2 mm, 30+30s
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Frequência de vibração: 40 Hz, duração: 30+30 s, amplitude de 2 mm
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Experimental: Normal
Mulheres na pós-menopausa sem osteoporose, vibração de corpo inteiro será aplicada a 40 Hz, amplitude de 2 mm, 30+30s
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Frequência de vibração: 40 Hz, duração: 30+30 s, amplitude de 2 mm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade elétrica muscular induzida por vibração
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEAH FTR-3
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