- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01367041
Vliv kosti na elektrickou aktivitu svalů vyvolanou vibracemi (PMO-WBV-sEMG)
Vliv minerální hustoty / obsahu kyčelních kostí na elektrickou aktivitu svalových adduktorů kyčle indukovaných vibracemi u žen po menopauze
Cílem této studie je prozkoumat účinky vibrací vystavené femuru na klidovou svalovou elektrickou aktivitu adduktorů kyčle v případech postmenopauzální osteoporózy.
Mezi pacientkami, které budou přijaty na kliniku vyšetřovatelů pro ambulantní pacienty a jejichž kostní denzitometrické měření bude provedeno s preddiagnostikovanou postmenopauzální osteoporózou, bude celkem 80 dobrovolníků [40 s postmenopauzální osteoporózou (skóre krčku stehenní kosti nebo celkového T skóre kyčle < -2,0) a 40 kontrol (minerální hustota kyčelních a bederních kostí normální)] se plánuje zahrnout do této studie.
Poté, co je ve všech případech změřena minerální hustota kosti levého kyčelního kloubu (BMD) a BMC, budou ve skupinách PMO a kontrolách aplikovány vibrace celého těla. Zbytková svalová elektrická aktivita svalů levého kyčle bude hodnocena před léčbou, po léčbě a během léčby u pacientů s PMO a poté budou jejich data porovnána s kontrolními daty.
Hladina plazmatického sklerostinu bude měřena před a 10. minutu po vibraci.
Pouzdra budou stát na vibrační desce. WBV bude aplikováno při frekvenci 40 Hz a amplitudě 2 mm po dobu 30 + 30 sekund. WBV bude aplikováno pouze na jednu relaci. BMD a BMC levého kyčle budou hodnoceny kostním denzitometrem (Norland).
Klidová svalová elektrická aktivita adduktorů kyčle v klidu bude měřena přístrojem PowerLab (systém sběru dat, ADInstruments, Austrálie).
Dokončení tohoto projektu je plánováno do 3 měsíců.
Přehled studie
Detailní popis
Obvykle se uvádí, že existuje paralelismus mezi změnami ve struktuře a funkci kostí a ve struktuře a funkci svalů. Sarkopenie je často pozorována u pacientů s osteoporózou. S cvičením se zvyšuje tvorba kosti nebo se snižuje kostní resorpce.
Jednou z nejdůležitějších funkcí mechanického zatížení kostního medvěda je tělesná hmotnost. Kost musí být dostatečně pevná, aby odolala mechanickému zatížení. Mechanismy musí chránit kost, když je kost vystavena nadměrnému mechanickému zatížení. Tyto mechanismy se mohou zaměřit především na zpevnění kosti a/nebo změnu vektorových vlastností mechanické zátěže aplikované kosti.
Vektorové vlastnosti mechanické zátěže aplikované kosti mohou být řízeny svalovými kontrakcemi. Kost obsahuje širokou síť mechanoreceptorů tvořenou osteocyty. Je tedy možné vnímat rozložení mechanického zatížení na plochu průřezu kosti. Je také možné, že nevhodné rozložení mechanické zátěže na plochu průřezu kosti je optimalizováno svalovými kontrakcemi. K dosažení této regulace by měl existovat mechanismus, že svalová aktivita je řízena centrálním nervovým systémem na základě rozložení mechanické zátěže na plochu průřezu kosti. Výzkumníci již dříve prokázali, že kost může regulovat svalovou aktivitu na základě své kostní minerální hustoty. Podle tohoto výsledku studie lze předpokládat, že může existovat mechanismus, kterým mechanické stimuly snímající kosti mohou vysílat signály do centrálního nervového systému a nervově regulovat svalovou aktivitu (kostní myoregulační reflex). (Je také dobře známo, že zátěží indukovaná adaptivní tvorba kosti je regulována neurony. Dohromady lze definovat obecný mechanismus, kostní reflex, že kost vystavená zatížení může neuronově regulovat tvorbu kosti a svalovou aktivitu. Vibrace mají silný osteogenní účinek. Tvorba kosti vyvolaná vibracemi je regulována neurony. Vibrace mohou také účinně zvýšit svalovou sílu a sílu. Předchozí studie ukázaly, že vibrace zvyšují svalovou elektromyografickou (EMG) aktivitu. Ve studii bylo prokázáno, že kost má vliv na zvýšení svalové EMG aktivity způsobené vibracemi u zdravých mladých dospělých. V této studii bylo hlášeno, že vibracemi vyvolané zvýšení elektrické aktivity svalů flexor carpi radialis (FCR) souviselo s obsahem minerálů v ultradistálním radiu kosti (BMC) a H-reflex FCR byl během vibrací potlačen nebo snížen. Tato zjištění podporují předpoklad, že kost vystavená cyklickému mechanickému zatížení může neuronově regulovat svalovou aktivitu.
Cílem této studie je prozkoumat účinky vibrací vystavené femuru na klidovou svalovou elektrickou aktivitu adduktorů kyčle v případech postmenopauzální osteoporózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy po menopauze s osteoporózou (skóre stehenní kosti nebo celkové T skóre kyčle <-2) nebo ženy po menopauze bez osteoporózy (normální minerální hustota stehenní a bederní kosti)
- ženy ve věku od 45 do 65 let
- ženy pravé ruky
Kritéria vyloučení:
- sekundární osteoporóza, zlomeniny v anamnéze
- časná menopauza
- osteopenie (-2 < stehenní krček nebo celkové T skóre kyčle < 1)
- neuropatie (centrální nebo periferní)
- onemocnění svalů, šlach, kloubů, cév, kožní onemocnění dolních končetin
- posturální abnormality (skolióza, kyfóza, krátké nohy atd.)
- systémová onemocnění (těžká hypertenze, ischemická choroba srdeční atd.)
- endokrinně-metabolické onemocnění kostí [paget, osteomalacie]
- léky, které by mohly ovlivnit pohybový aparát
- obezita (BMI > 30 kg/m2 nebo tělesná hmotnost > 80 kg)
- profesionální sportovkyně
- žena dělá pravidelné sportovní aktivity
- nespolupracující subjekt
- závrať
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ztráta kostí
Ženy po menopauze s osteoporózou, vibrace celého těla budou aplikovány při 40 Hz, 2mm amplitudě, 30+30s
|
Frekvence vibrací: 40 Hz, doba trvání: 30+30 s, amplituda 2 mm
|
Experimentální: Normální
Ženy po menopauze bez osteoporózy, vibrace celého těla budou aplikovány při 40 Hz, 2mm amplitudě, 30+30s
|
Frekvence vibrací: 40 Hz, doba trvání: 30+30 s, amplituda 2 mm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Elektrická aktivita svalů vyvolaná vibracemi
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEAH FTR-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vibrace
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsDokončenoLokální anestetikum aplikované sonoforézouSpojené státy