- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01367041
Effekt av bein på vibrasjonsindusert muskelelektrisk aktivitet (PMO-WBV-sEMG)
Effekt av hoftebeinmineraltetthet / innhold på vibrasjonsindusert hofteadduktors muskelelektrisk aktivitet hos postmenopausale kvinner
Målet med denne studien er å undersøke effekter av femur utsatt for vibrasjon på hvilemuskelens elektriske aktivitet hos hofteadduktorer i tilfeller med postmenopausal osteoporose.
Blant pasienter som vil bli innlagt på etterforskerklinikken for polikliniske pasienter og hvis bentensitometriske måling vil bli gjort med en prediagnose postmenopausal osteoporose, totalt 80 frivillige [40 med postmenopausal osteoporose (lårhals eller total T-score for hofte < -2,0) og 40 kontroller (Normal beinmineraltetthet i hofte og lumbal)] er planlagt å inkludere i denne studien.
Etter at venstre hoftebens mineraltetthet (BMD) og BMC er målt i alle tilfeller, vil helkroppsvibrasjon bli brukt i PMO-grupper og kontroller. Hvilemuskelens elektriske aktivitet til venstre hoftemuskulatur vil bli evaluert ved forbehandling, etterbehandling og under behandling hos pasienter med PMO, og deretter vil dataene deres sammenlignes med kontrolldata.
Plasmasklerostinnivået vil bli målt før og 10. minutt etter vibrasjon.
Kofferter vil stå på vibrasjonsplate. WBV vil bli brukt med en frekvens på 40 Hz og amplitude på 2 mm i 30 + 30 sekunder. WBV brukes kun én økt. Venstre hofte BMD og BMC vil bli evaluert med bentettometer (Norland).
Hvilemuskelens elektriske aktivitet til hofteadduktormuskler i hvile vil bli målt med PowerLab (datainnsamlingssystem, ADInstruments, Australia).
Dette prosjektet er planlagt fullført om 3 måneder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det rapporteres vanligvis at det er en parallellitet mellom endringer i beinstruktur og funksjon og muskelstruktur og funksjon. Sarkopeni er ofte observert hos osteoporotiske pasienter. Bendannelsen øker eller benresorpsjonen avtar ved trening.
En av de viktigste funksjonene til bein bærer mekaniske belastninger inkluderer kroppsvekt. Ben må være sterkt nok til å motstå den mekaniske belastningen. Mekanismer må beskytte bein når bein utsettes for overdreven mekanisk belastning. Disse mekanismene kan hovedsakelig fokusere på å styrke beinet og/eller endre vektoregenskaper til mekanisk belastning påført ben.
De vektorielle egenskapene til mekanisk belastning påført ben kan kontrolleres av muskelsammentrekninger. Ben inneholder bredt mekanoreseptornett konstruert av osteocytter. Så fordelingen av den mekaniske belastningen på beintverrsnittsarealet er mulig å oppfatte. Det kan også være mulig at uhensiktsmessig fordeling av mekanisk belastning på beinets tverrsnittsareal optimaliseres av muskelsammentrekninger. For å få denne reguleringen bør det være en mekanisme som gjør at muskelaktiviteten styres av sentralnervesystemet basert på mekanisk belastningsfordeling på beinets tverrsnittsareal. Etterforskerne har tidligere vist at bein kan regulere muskelaktivitet, basert på dens bentetthet. I henhold til dette studieresultatet kan det antydes at det kan eksistere en mekanisme som gjør at bensansende mekaniske stimuli kan sende signalene til sentralnervesystemet og regulere muskelaktivitet (beinmyo-reguleringsrefleks). (Det er også velkjent at belastningsindusert adaptiv beindannelse er nevronalt regulert. Samlet kan en generell mekanisme, beinrefleks, defineres som at bein utsatt for belastning kan neuronalt regulere beindannelse og muskelaktivitet) Vibrasjon har en sterk osteogen effekt. Vibrasjonsindusert beindannelse er nevronalt regulert. Vibrasjoner kan også effektivt forbedre muskelstyrke og kraft. Tidligere studier har vist at vibrasjon øker muskelelektromyografisk (EMG) aktivitet. Det har blitt vist at bein har en effekt på økningen i muskel EMG-aktivitet forårsaket av vibrasjon hos friske unge voksne i en studie. I denne studien ble det rapportert at vibrasjonsinduserte økninger i muskelelektrisk aktivitet av flexor carpi radialis (FCR) var relatert til ultradistal radius beinmineralinnhold (BMC) og FCR H-refleksen ble undertrykt eller deprimert under vibrasjon. Disse funnene ble rapportert å støtte antakelsen om at beinet utsatt for syklisk mekanisk belastning kan nevronalt regulere muskelaktivitet.
Målet med denne studien er å undersøke effekter av femur utsatt for vibrasjon på hvilemuskelens elektriske aktivitet hos hofteadduktorer i tilfeller med postmenopausal osteoporose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postmenopausale kvinner med osteoporose (lårhals eller total hofte T-score <-2) eller postmenopausale kvinner uten osteoporose (normal lårbens- og korsbensmineraltetthet)
- kvinner med aldre varierende mellom 45 og 65 år
- høyrehendte kvinner
Ekskluderingskriterier:
- sekundær osteoporose, bruddhistorie
- tidlig overgangsalder
- osteopeni (-2 < lårhals eller total hofte T-score < 1)
- nevropati (sentral eller perifer)
- muskel, sener, ledd, vaskulær, dermatologisk sykdom i nedre ekstremiteter
- postural abnormitet (skoliose, kyfose, kort ben osv.)
- systemiske sykdommer (alvorlig hypertensjon, koronar hjertesykdom, etc)
- endokrine-metabolske beinsykdommer[paget, osteomalacia]
- medisiner som kan påvirke muskel- og skjelettsystemet
- fedme (BMI >30 kg/m2 eller kroppsvekt >80 kg)
- profesjonell idrettskvinne
- kvinne som driver med vanlige sportsaktiviteter
- ikke-samarbeidende fag
- svimmelhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bein tap
Postmenopausale kvinner med osteoporose, helkroppsvibrasjon vil bli brukt ved 40 Hz, 2 mm amplitude, 30+30s
|
Vibrasjonsfrekvens: 40 Hz, varighet: 30+30 s, 2 mm amplitude
|
|
Eksperimentell: Normal
Postmenopausale kvinner uten osteoporose, helkroppsvibrasjon vil bli brukt ved 40 Hz, 2 mm amplitude, 30+30s
|
Vibrasjonsfrekvens: 40 Hz, varighet: 30+30 s, 2 mm amplitude
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vibrasjonsindusert muskelelektrisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BEAH FTR-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .