- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01367041
Effect van bot op door trillingen veroorzaakte elektrische activiteit van spieren (PMO-WBV-sEMG)
Effect van heupbotmineraaldichtheid/-inhoud op door trillingen geïnduceerde heupadductoren Spier elektrische activiteit bij postmenopauzale vrouwen
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van femur blootgesteld aan trillingen op de elektrische activiteit van de restspier van heupadductoren in gevallen met postmenopauzale osteoporose.
Van de patiënten die voor poliklinische patiënten in de onderzoekskliniek zullen worden opgenomen en bij wie botdensitometrische metingen zullen worden uitgevoerd met een prediagnose postmenopauzale osteoporose, hebben in totaal 80 vrijwilligers [40 met postmenopauzale osteoporose (femurhals of totale heup T-score < -2,0) en 40 controles (heup- en lumbale botmineraaldichtheid normaal)] zijn gepland om in dit onderzoek op te nemen.
Nadat in alle gevallen de botmineraaldichtheid (BMD) en BMC van de linkerheup zijn gemeten, wordt lichaamstrilling toegepast in PMO-groepen en controles. De elektrische activiteit van de linkerheupspieren in de rustspier zal worden geëvalueerd vóór de behandeling, na de behandeling en tijdens de behandeling bij patiënten met PMO, waarna hun gegevens zullen worden vergeleken met de gegevens van de controlegroep.
Plasma sclerostine niveau wordt gemeten voor en 10e minuut na vibratie.
Koffers komen op trilplaat te staan. WBV wordt aangebracht met een frequentie van 40 Hz en een amplitude van 2 mm gedurende 30 + 30 seconden. WBV wordt slechts één sessie toegepast. De BMD en BMC van de linkerheup worden beoordeeld met een botdensitometer (Norland).
De elektrische activiteit van de restspier van heupadductoren in rust zal worden gemeten door het PowerLab-apparaat (data-acquisitiesysteem, ADInstruments, Australië).
Dit project is gepland om te worden afgerond in 3 maanden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gewoonlijk wordt gemeld dat er een parallellisme is tussen veranderingen in de botstructuur en -functie en de spierstructuur en -functie. Sarcopenie wordt vaak waargenomen bij osteoporotische patiënten. Botvorming neemt toe of botresorptie neemt af bij inspanning.
Een van de belangrijkste functies van mechanische belastingen op botten is het lichaamsgewicht. Bot moet sterk genoeg zijn om de mechanische belasting te weerstaan. Mechanismen moeten bot beschermen wanneer bot wordt blootgesteld aan overmatige mechanische belasting. Deze mechanismen kunnen zich voornamelijk richten op het versterken van het bot en/of het veranderen van vectoriële eigenschappen van door mechanische belasting uitgeoefend bot.
De vectoriële eigenschappen van mechanisch belast bot kunnen worden gecontroleerd door spiercontracties. Bot bevat een breed mechanoreceptornet geconstrueerd door osteocyten. Het is dus mogelijk om de verdeling van de mechanische belasting over het dwarsdoorsnedegebied van het bot waar te nemen. Het is ook mogelijk dat een onjuiste verdeling van mechanische belasting op het dwarsdoorsnedegebied van het bot wordt geoptimaliseerd door spiercontracties. Om deze regeling te krijgen, zou er een mechanisme moeten zijn dat spieractiviteit wordt gecontroleerd door het centrale zenuwstelsel op basis van mechanische belastingsverdeling over het dwarsdoorsnedegebied van het bot. De onderzoekers toonden eerder al aan dat bot de spieractiviteit kan reguleren op basis van de botmineraaldichtheid. Volgens dit onderzoeksresultaat kan worden gesuggereerd dat er mogelijk een mechanisme bestaat dat botgevoelige mechanische stimuli de signalen naar het centrale zenuwstelsel kunnen sturen en de spieractiviteit neuronaal kunnen reguleren (botmyo-regulatiereflex). (Het is ook algemeen bekend dat door belasting veroorzaakte adaptieve botvorming neuronaal wordt gereguleerd. Alles bij elkaar kan een algemeen mechanisme, botreflex, worden gedefinieerd dat bot dat aan belasting wordt blootgesteld neuronaal botvorming en spieractiviteit kan reguleren. Trillingen hebben een sterk osteogeen effect. Door trillingen veroorzaakte botvorming wordt neuronaal gereguleerd. Trillingen kunnen ook de spierkracht en kracht effectief verbeteren. Eerdere studies hebben aangetoond dat trillingen de elektromyografische (EMG) activiteit van de spieren verhogen. In een studie is aangetoond dat bot een effect heeft op de toename van spier-EMG-activiteit veroorzaakt door trillingen bij gezonde jonge volwassenen. In deze studie werd gemeld dat door trillingen geïnduceerde toenames in spierelektrische activiteit van flexor carpi radialis (FCR) verband hielden met ultradistale radius botmineraalgehalte (BMC) en dat de FCR H-reflex tijdens vibratie werd onderdrukt of onderdrukt. Van deze bevindingen werd gemeld dat ze de aanname ondersteunen dat het bot dat wordt blootgesteld aan cyclische mechanische belasting de spieractiviteit neuronaal kan reguleren.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van femur blootgesteld aan trillingen op de elektrische activiteit van de restspier van heupadductoren in gevallen met postmenopauzale osteoporose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- postmenopauzale vrouwen met osteoporose (femurhals of totale heup T-score <-2) of postmenopauzale vrouwen zonder osteoporose (normale femur- en lumbale botmineraaldichtheid)
- vrouwen met een leeftijd variërend tussen 45 en 65 jaar
- rechtshandige vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- secundaire osteoporose, geschiedenis van breuken
- vroege menopauze
- osteopenie (-2 < femurhals of totale heup T-score < 1)
- neuropathie (centraal of perifeer)
- spier-, pees-, gewrichts-, vasculaire, dermatologische ziekte in de onderste extremiteit
- houdingsafwijking (scoliose, kyfose, kort been enz.)
- systemische ziekten (ernstige hypertensie, coronaire hartziekte, enz.)
- endocriene-metabole botziekten [paget, osteomalacie]
- medicijnen die het bewegingsapparaat kunnen aantasten
- obesitas (BMI >30 kg/m2 of lichaamsgewicht >80 kg)
- professionele sportvrouw
- vrouw doet regelmatig sportactiviteiten
- niet-coöperatief onderwerp
- hoogtevrees
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Botverlies
Postmenopauzale vrouwen met osteoporose, lichaamstrillingen worden toegepast op 40 Hz, 2 mm amplitude, 30+30s
|
Trillingsfrequentie: 40 Hz, duur: 30+30 s, 2 mm amplitude
|
|
Experimenteel: Normaal
Postmenopauzale vrouwen zonder osteoporose, lichaamstrillingen worden toegepast op 40 Hz, 2 mm amplitude, 30+30s
|
Trillingsfrequentie: 40 Hz, duur: 30+30 s, 2 mm amplitude
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Trilling-geïnduceerde spier elektrische activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BEAH FTR-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .