- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01367041
Luun vaikutus tärinän aiheuttamaan lihasten sähköiseen toimintaan (PMO-WBV-sEMG)
Lonkan luun mineraalitiheyden vaikutus / sisältö tärinän aiheuttamaan lonkan adduktoriin lihassähköiseen aktiivisuuteen postmenopausaalisilla naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tärinälle altistetun reisiluun vaikutuksia lonkan adduktoreiden lepolihasten sähköiseen aktiivisuuteen postmenopausaalisessa osteoporoosissa.
Potilaiden joukossa, jotka otetaan avopotilaiden tutkijaklinikalle ja joiden luudensitometrinen mittaus tehdään prediagnoosilla postmenopausaalista osteoporoosia, yhteensä 80 vapaaehtoista [40, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi (reisiluun kaulan tai lonkan kokonaispistemäärä < -2,0) ja 40 kontrollia (lonkka- ja lannerangan luun mineraalitiheys normaali)] on tarkoitus sisällyttää tähän tutkimukseen.
Kun vasemman lonkan luun mineraalitiheys (BMD) ja BMC on mitattu kaikissa tapauksissa, koko kehon tärinää käytetään PMO-ryhmissä ja kontrolleissa. Vasemman lonkkalihaksen lepolihasten sähköinen aktiivisuus arvioidaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja hoidon aikana potilailla, joilla on PMO, ja sen jälkeen heidän tietojaan verrataan kontrollien tietoihin.
Plasman sklerostiinitaso mitataan ennen tärinää ja 10 minuuttia tärinän jälkeen.
Kotelot seisovat tärinälevyllä. WBV:tä sovelletaan taajuudella 40 Hz ja amplitudilla 2 mm 30 + 30 sekunnin ajan. WBV:tä käytetään vain yhden istunnon aikana. Vasemman lonkan BMD ja BMC arvioidaan luun tiheysmittarilla (Norland).
Lonkan adduktorilihasten lepolihasten sähköinen aktiivisuus levossa mitataan PowerLab-laitteella (tiedonkeruujärjestelmä, ADInstruments, Australia).
Tämä projekti on suunniteltu valmistuvan 3 kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleensä on raportoitu, että luun rakenteen ja toiminnan muutosten ja lihasten rakenteen ja toiminnan välillä on samansuuntaisuutta. Sarkopeniaa havaitaan usein osteoporoottisilla potilailla. Luun muodostuminen lisääntyy tai luun resorptio vähenee harjoituksen myötä.
Yksi luun kantavan mekaanisen kuormituksen tärkeimmistä tehtävistä on kehon paino. Luun on oltava riittävän vahva kestämään mekaanista kuormitusta. Mekanismien on suojattava luuta, kun luuta kuormitetaan liiallisella mekaanisella kuormituksella. Nämä mekanismit voivat keskittyä pääasiassa luun vahvistamiseen ja/tai mekaanisesti kuormitetun luun vektoriaalisten ominaisuuksien muuttamiseen.
Mekaanisesti kuormitetun luun vektoriaalisia ominaisuuksia voidaan hallita lihasten supistuksilla. Luussa on osteosyyttien rakentama laaja mekanoreseptoriverkko. Joten mekaanisen kuormituksen jakautuminen luun poikkileikkausalalle on mahdollista havaita. Voi myös olla mahdollista, että lihasten supistukset optimoivat mekaanisen kuormituksen epäasianmukaista jakautumista luun poikkileikkausalueelle. Tämän säätelyn saavuttamiseksi pitäisi olla mekanismi, että keskushermosto ohjaa lihasten toimintaa mekaanisen kuormituksen jakautumisen perusteella luun poikkileikkausalalla. Aiemmin tutkijat osoittivat, että luu voi säädellä lihasten toimintaa sen luun mineraalitiheyden perusteella. Tämän tutkimustuloksen mukaan voidaan olettaa, että voi olla olemassa mekanismi, jonka avulla luun tunnistavat mekaaniset ärsykkeet voivat lähettää signaaleja keskushermostoon ja säädellä hermosolujen lihastoimintaa (luun myo-regulaatiorefleksi). (On myös hyvin tunnettua, että kuormituksen aiheuttama adaptiivinen luunmuodostus on hermosolujen säädeltyä. Yhdessä voidaan määritellä yleinen mekanismi, luurefleksi, että kuormitettu luu voi neuronaalisesti säädellä luun muodostumista ja lihastoimintaa.) Tärinällä on vahva osteogeeninen vaikutus. Värähtelyn aiheuttamaa luun muodostumista säätelee hermosolu. Tärinä voi myös tehokkaasti parantaa lihasvoimaa ja voimaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tärinä lisää lihasten elektromyografista (EMG) aktiivisuutta. Tutkimuksessa on osoitettu, että luulla on vaikutusta tärinän aiheuttamaan lihasten EMG-toiminnan lisääntymiseen terveillä nuorilla aikuisilla. Tässä tutkimuksessa raportoitiin, että tärinän aiheuttama lihasten sähköisen aktiivisuuden lisääntyminen flexor carpi radialisin (FCR) liittyi ultradistaalisen säteen luun mineraalipitoisuuteen (BMC) ja FCR:n H-refleksi vaimeni tai vähentyi tärinän aikana. Näiden havaintojen kerrottiin tukevan olettamusta, että sykliselle mekaaniselle kuormitukselle alttiina oleva luu voi säädellä hermosolujen lihastoimintaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tärinälle altistetun reisiluun vaikutuksia lonkan adduktoreiden lepolihasten sähköiseen aktiivisuuteen postmenopausaalisessa osteoporoosissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi (reisiluun kaula tai lonkan kokonaisarvo <-2) tai postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole osteoporoosia (normaali reisiluun ja lanneluun mineraalitiheys)
- naiset, joiden ikä vaihtelee 45 ja 65 vuoden välillä
- oikeakätiset naiset
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen osteoporoosi, murtumahistoria
- varhainen vaihdevuodet
- osteopenia (-2 < reisiluun kaulan tai lonkan kokonaispistemäärä < 1)
- neuropatia (keskinen tai perifeerinen)
- lihas-, jänne-, nivel-, verisuoni-, ihotauti alaraajoissa
- asennon poikkeavuus (skolioosi, kyfoosi, lyhyt jalka jne.)
- systeemiset sairaudet (vaikea verenpainetauti, sepelvaltimotauti jne.)
- endokriinis-metaboliset luusairaudet [paget, osteomalasia]
- lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön
- liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2 tai ruumiinpaino > 80 kg)
- ammattiurheilija
- nainen harjoittaa säännöllistä urheilutoimintaa
- yhteistyöhaluinen aihe
- huimaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luukato
Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi, koko kehon tärinää käytetään taajuudella 40 Hz, 2mm amplitudi, 30+30s
|
Tärinätaajuus: 40 Hz, kesto: 30+30 s, amplitudi 2mm
|
|
Kokeellinen: Normaali
Postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole osteoporoosia, koko kehon tärinää sovelletaan taajuudella 40 Hz, 2mm amplitudi, 30+30s
|
Tärinätaajuus: 40 Hz, kesto: 30+30 s, amplitudi 2mm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Värähtelyn aiheuttama lihassähköaktiviteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEAH FTR-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .