- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01367041
Влияние кости на электрическую активность мышц, вызванную вибрацией (PMO-WBV-sEMG)
Влияние плотности/содержания минералов в бедренной кости на электрическую активность приводящих мышц тазобедренного сустава, вызванную вибрацией, у женщин в постменопаузе
Целью данного исследования является изучение влияния вибрации бедренной кости на электрическую активность мышц покоя приводящих мышц бедра при постменопаузальном остеопорозе.
Среди пациентов, которые будут госпитализированы в исследовательскую клинику для амбулаторных больных и у которых будет проведено денситометрическое измерение кости с предварительным диагнозом постменопаузального остеопороза, всего 80 добровольцев [40 с постменопаузальным остеопорозом (шейка бедренной кости или общий T-показатель тазобедренного сустава < -2,0) и 40 контролей (минеральная плотность тазобедренных и поясничных костей нормальная)] планируется включить в это исследование.
После измерения минеральной плотности кости левого бедра (BMD) и BMC во всех случаях будет применена вибрация всего тела в группах PMO и контрольной группе. Электрическая активность мышц левого бедра в покое будет оцениваться до лечения, после лечения и во время лечения у пациентов с ПМО, а затем их данные будут сравниваться с данными контроля.
Уровень склеростина плазмы измеряют до и через 10 минут после вибрации.
Кейсы будут стоять на виброплите. WBV будет применяться с частотой 40 Гц и амплитудой 2 мм в течение 30 + 30 секунд. WBV будет применяться только один сеанс. BMD и BMC левого бедра будут оцениваться костным денситометром (Norland).
Электрическая активность приводящих мышц бедра в покое будет измеряться прибором PowerLab (система сбора данных, ADInstruments, Австралия).
Этот проект планируется завершить за 3 месяца.
Обзор исследования
Подробное описание
Обычно сообщается, что существует параллелизм между изменениями в структуре и функции кости и структурой и функцией мышц. Саркопения часто наблюдается у пациентов с остеопорозом. Образование кости увеличивается или резорбция кости уменьшается при физической нагрузке.
К одной из важнейших функций костного медведя относятся механические нагрузки веса тела. Кость должна быть достаточно прочной, чтобы выдерживать механическую нагрузку. Механизмы должны защищать кость, когда кость подвергается чрезмерной механической нагрузке. Эти механизмы могут быть в основном сосредоточены на укреплении кости и/или изменении векторных свойств кости при механической нагрузке.
Векторные свойства кости при механической нагрузке можно контролировать с помощью мышечных сокращений. Кость содержит широкую механорецепторную сеть, построенную остеоцитами. Таким образом, можно определить распределение механической нагрузки по площади поперечного сечения кости. Возможно также, что несоответствующее распределение механической нагрузки по площади поперечного сечения кости оптимизируется мышечными сокращениями. Чтобы получить эту регуляцию, должен существовать механизм, при котором мышечная активность контролируется центральной нервной системой на основе распределения механической нагрузки по площади поперечного сечения кости. Исследователи ранее показали, что кость может регулировать мышечную активность, основываясь на минеральной плотности костной ткани. В соответствии с результатом этого исследования можно предположить, что может существовать механизм, при котором механические стимулы, воспринимающие кости, могут посылать сигналы в центральную нервную систему и нейронно регулировать мышечную активность (рефлекс костной миорегуляции). (Также хорошо известно, что адаптивное формирование кости, вызванное нагрузкой, регулируется нейронами. В совокупности общий механизм, костный рефлекс, может быть определен тем, что кость, подвергающаяся нагрузке, может нейронно регулировать формирование кости и мышечную активность. Вибрация обладает сильным остеогенным эффектом. Образование кости, вызванное вибрацией, регулируется нейронами. Вибрация также может эффективно увеличить мышечную силу и мощность. Предыдущие исследования показали, что вибрация увеличивает электромиографическую (ЭМГ) активность мышц. В исследовании было показано, что кость влияет на увеличение мышечной ЭМГ-активности, вызванной вибрацией, у здоровых молодых людей. В этом исследовании сообщалось, что вызванное вибрацией увеличение электрической активности мышц лучевого сгибателя запястья (FCR) было связано с минеральным содержанием ультрадистальной лучевой кости (BMC), а H-рефлекс FCR подавлялся или подавлялся во время вибрации. Сообщалось, что эти результаты подтверждают предположение о том, что кость, подвергающаяся циклическим механическим нагрузкам, может нейронно регулировать мышечную активность.
Целью данного исследования является изучение влияния вибрации бедренной кости на электрическую активность мышц покоя приводящих мышц бедра при постменопаузальном остеопорозе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины в постменопаузе с остеопорозом (показатель T шейки бедренной кости или бедра <-2) или женщины в постменопаузе без остеопороза (нормальная минеральная плотность бедренной и поясничной костей)
- женщины в возрасте от 45 до 65 лет
- праворукие женщины
Критерий исключения:
- вторичный остеопороз, переломы в анамнезе
- ранняя менопауза
- остеопения (-2 < шейки бедренной кости или общего T-показателя бедра < 1)
- невропатия (центральная или периферическая)
- мышечные, сухожильные, суставные, сосудистые, дерматологические заболевания нижних конечностей
- нарушение осанки (сколиоз, кифоз, короткая нога и т. д.)
- системные заболевания (тяжелая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца и др.)
- эндокринно-метаболические заболевания костей [Пейджет, остеомаляция]
- лекарства, которые могут повлиять на опорно-двигательный аппарат
- ожирение (ИМТ>30 кг/м2 или масса тела>80 кг)
- профессиональная спортсменка
- женщина регулярно занимается спортом
- несотрудничающий субъект
- головокружение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потеря костной массы
Женщинам в постменопаузе с остеопорозом будет применяться вибрация всего тела с частотой 40 Гц, амплитудой 2 мм, 30+30 с.
|
Частота вибрации: 40 Гц, продолжительность: 30+30 с, амплитуда 2 мм
|
|
Экспериментальный: Нормальный
Женщинам в постменопаузе без остеопороза будет применяться вибрация всего тела с частотой 40 Гц, амплитудой 2 мм, 30+30 с.
|
Частота вибрации: 40 Гц, продолжительность: 30+30 с, амплитуда 2 мм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Электрическая активность мышц, вызванная вибрацией
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEAH FTR-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .