- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01367041
Effekt av ben på vibrationsinducerad muskelelektrisk aktivitet (PMO-WBV-sEMG)
Effekt av höftbensmineraldensitet/innehåll på vibrationsinducerad höftadduktors muskelelektrisk aktivitet hos postmenopausala kvinnor
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av lårbenet utsatt för vibrationer på den elektriska aktiviteten i vilomuskeln hos höftadduktorer i fall med postmenopausal osteoporos.
Bland patienter som kommer att läggas in på utredarnas klinik för öppenvård och vars bentäthetsmätning kommer att göras med en prediagnos postmenopausal osteoporos, totalt 80 frivilliga [40 med postmenopausal osteoporos (lårbenshals eller total T-poäng för höft < -2,0) och 40 kontroller (Höft- och ländbens mineraldensitet normal)] planeras att inkluderas i denna studie.
Efter att den vänstra höftens benmineraldensitet (BMD) och BMC har mätts i alla fall kommer helkroppsvibrationer att appliceras i PMO-grupper och kontroller. Den elektriska aktiviteten i vilomuskeln i vänster höftmuskler kommer att utvärderas vid förbehandling, efterbehandling och under behandling hos patienter med PMO och sedan kommer deras data att jämföras med kontrolldata.
Plasmasklerostinnivån kommer att mätas före och 10:e minuten efter vibration.
Fallen kommer att stå på vibrationsplattan. WBV kommer att appliceras med en frekvens på 40 Hz och en amplitud på 2 mm i 30 + 30 sekunder. WBV kommer endast att tillämpas en session. Den vänstra höftens BMD och BMC kommer att utvärderas med bentätometer (Norland).
Den elektriska aktiviteten i vilomuskeln hos höftadduktormusklerna i vila kommer att mätas med PowerLab (datainsamlingssystem, ADInstruments, Australien).
Detta projekt är planerat att slutföras om 3 månader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det brukar rapporteras att det finns en parallellitet mellan förändringar i benstruktur och funktion och muskelstruktur och funktion. Sarkopeni observeras ofta hos osteoporotiska patienter. Benbildningen ökar eller benresorptionen minskar med träning.
En av de viktigaste funktionerna hos ben bär mekaniska belastningar inkluderar kroppsvikt. Ben måste vara tillräckligt starkt för att motstå den mekaniska belastningen. Mekanismer behöver skydda ben när ben utsätts för överdriven mekanisk belastning. Dessa mekanismer kan huvudsakligen fokusera på att stärka benet och/eller ändra vektoregenskaper hos mekanisk belastning applicerat ben.
De vektoriella egenskaperna hos mekanisk belastning applicerat ben kan kontrolleras av muskelsammandragningar. Ben innehåller brett mekanoreceptornät konstruerat av osteocyter. Så fördelningen av den mekaniska belastningen på benets tvärsnittsarea är möjlig att uppfatta. Det kan också vara möjligt att olämplig fördelning av mekanisk belastning på benets tvärsnittsarea optimeras av muskelsammandragningar. För att få denna reglering bör det finnas en mekanism att muskelaktivitet styrs av centrala nervsystemet baserat på mekanisk belastningsfördelning på benens tvärsnittsarea. Utredarna har tidigare visat att ben kan reglera muskelaktivitet, baserat på dess bentäthet. Enligt detta studieresultat kan det antydas att det kan finnas en mekanism som gör att benavkännande mekaniska stimuli kan skicka signalerna till centrala nervsystemet och neuronalt reglera muskelaktivitet (benmyoregleringsreflex). (Det är också välkänt att belastningsinducerad adaptiv benbildning är neuronalt reglerad. Sammantaget kan en generell mekanism, benreflex, definieras att ben som utsätts för belastning kan neuronalt reglera benbildning och muskelaktivitet) Vibration har en stark osteogen effekt. Vibrationsinducerad benbildning är neuronalt reglerad. Vibrationer kan också effektivt förbättra muskelstyrka och kraft. Tidigare studier har visat att vibrationer ökar muskelelektromyografisk (EMG) aktivitet. Det har visat sig att ben har en effekt på ökningen av muskel-EMG-aktivitet orsakad av vibrationer hos friska unga vuxna i en studie. I denna studie rapporterades det att vibrationsinducerade ökningar i muskelelektrisk aktivitet hos flexor carpi radialis (FCR) var relaterad till ultradistal radius benmineralinnehåll (BMC) och FCR H-reflexen undertrycktes eller undertrycktes under vibration. Dessa fynd rapporterades stödja antagandet att benet som utsätts för cyklisk mekanisk belastning kan neuronalt reglera muskelaktivitet.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av lårbenet utsatt för vibrationer på den elektriska aktiviteten i vilomuskeln hos höftadduktorer i fall med postmenopausal osteoporos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- postmenopausala kvinnor med osteoporos (femurhals eller total höft-T-poäng <-2) eller postmenopausala kvinnor utan osteoporos (normal lårbens- och ländbensmineraldensitet)
- kvinnor med åldrar som varierar mellan 45 och 65 år
- högerhänta kvinnor
Exklusions kriterier:
- sekundär osteoporos, frakturhistoria
- tidig klimakteriet
- osteopeni (-2 < lårbenshalsen eller total T-poäng för höften < 1)
- neuropati (central eller perifer)
- muskel-, senor-, led-, vaskulär, dermatologisk sjukdom i nedre extremiteter
- postural abnormitet (skolios, kyfos, korta ben etc)
- systemiska sjukdomar (svår hypertoni, kranskärlssjukdom, etc)
- endokrina-metabola bensjukdomar[paget, osteomalaci]
- läkemedel som kan påverka rörelseapparaten
- fetma (BMI >30 kg/m2 eller kroppsvikt >80 kg)
- professionell idrottskvinna
- kvinna som gör regelbundna sportaktiviteter
- icke-samarbetsvilligt ämne
- vertigo
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Benförlust
Postmenopausala kvinnor med osteoporos, helkroppsvibrationer kommer att appliceras vid 40 Hz, 2 mm amplitud, 30+30s
|
Vibrationsfrekvens: 40 Hz, varaktighet: 30+30 s, 2 mm amplitud
|
Experimentell: Vanligt
Postmenopausala kvinnor utan osteoporos, helkroppsvibrationer kommer att appliceras vid 40 Hz, 2 mm amplitud, 30+30s
|
Vibrationsfrekvens: 40 Hz, varaktighet: 30+30 s, 2 mm amplitud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vibrationsinducerad muskelelektrisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEAH FTR-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på vibration
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Arab American University (Palestine)Har inte rekryterat ännuSpasticitet som följd av strokePalestinska territoriet, ockuperat
-
Loma Linda UniversityIndragenDiabetiska neuropatierFörenta staterna
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadVibration; Exponering | MuskelfysiologiKalkon
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadSarkopeni | OsteoporosBelgien
-
Logan College of ChiropracticOkändStyrkaFörenta staterna
-
Florida State UniversityAvslutadStroke | Hypertoni | Hemipares | Pre-hypertoniFörenta staterna
-
Binghamton UniversityNY State Office of Science, Technology and Academic Research (NYSTAR)AvslutadPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Bagcilar Training and Research HospitalOkändEffekter av vibrationer