- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01367041
Effet de l'os sur l'activité électrique musculaire induite par les vibrations (PMO-WBV-sEMG)
Effet de la densité minérale osseuse de la hanche / Contenu sur l'activité électrique des muscles des adducteurs de la hanche induits par les vibrations chez les femmes ménopausées
Le but de cette étude est d'étudier les effets du fémur exposé aux vibrations sur l'activité électrique musculaire au repos des adducteurs de la hanche dans les cas d'ostéoporose post-ménopausique.
Parmi les patientes qui seront admises à la clinique des investigateurs en ambulatoire et dont la mesure densitométrique osseuse sera réalisée avec un prédiagnostic d'ostéoporose post-ménopausique, un total de 80 volontaires [40 ayant une ostéoporose post-ménopausique (score col fémoral ou T total hanche < -2,0) et 40 témoins (densité minérale osseuse de la hanche et lombaire normale)] sont prévus d'être inclus dans cette étude.
Une fois la densité minérale osseuse de la hanche gauche (DMO) et la BMC mesurées dans tous les cas, les vibrations du corps entier seront appliquées dans les groupes PMO et les contrôles. L'activité électrique musculaire au repos des muscles de la hanche gauche sera évaluée avant le traitement, après le traitement et pendant le traitement chez les patients atteints de PMO, puis leurs données seront comparées aux données des témoins.
Le niveau de sclérostine plasmatique sera mesuré avant et 10e minute après la vibration.
Les caisses se tiendront sur une plaque vibrante. La WBV sera appliquée à une fréquence de 40 Hz et une amplitude de 2 mm pendant 30 + 30 secondes. WBV sera appliqué une seule session. La DMO et le BMC de la hanche gauche seront évalués par un densitomètre osseux (Norland).
L'activité électrique musculaire au repos des muscles adducteurs de la hanche au repos sera mesurée par l'appareil PowerLab (système d'acquisition de données, ADInstruments, Australie).
Ce projet devrait être réalisé en 3 mois.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il est généralement rapporté qu'il existe un parallélisme entre les modifications de la structure et de la fonction osseuses et la structure et la fonction musculaires. La sarcopénie est fréquemment observée chez les patients ostéoporotiques. La formation osseuse augmente ou la résorption osseuse diminue avec l'exercice.
L'une des fonctions les plus importantes des charges mécaniques de l'ours osseux comprend le poids corporel. L'os doit être suffisamment solide pour résister à la charge mécanique. Les mécanismes doivent protéger l'os lorsque l'os est soumis à une charge mécanique excessive. Ces mécanismes peuvent se concentrer principalement sur le renforcement de l'os et/ou la modification des propriétés vectorielles de l'os appliqué par une charge mécanique.
Les propriétés vectorielles des charges mécaniques appliquées à l'os peuvent être contrôlées par des contractions musculaires. L'os contient un large réseau de mécanorécepteurs construit par les ostéocytes. Ainsi, la distribution de la charge mécanique sur la section transversale de l'os est possible de percevoir. Il est également possible qu'une distribution inappropriée de la charge mécanique sur la zone transversale de l'os soit optimisée par les contractions musculaires. Pour obtenir cette régulation, il devrait y avoir un mécanisme selon lequel l'activité musculaire est contrôlée par le système nerveux central en fonction de la répartition de la charge mécanique sur la section transversale de l'os. Les chercheurs ont précédemment montré que l'os peut réguler l'activité musculaire, en fonction de sa densité minérale osseuse. Selon les résultats de cette étude, on peut suggérer qu'il pourrait exister un mécanisme selon lequel des stimuli mécaniques de détection osseuse peuvent envoyer des signaux au système nerveux central et réguler de manière neuronale l'activité musculaire (réflexe de myo-régulation osseuse). (Il est également bien connu que la formation osseuse adaptative induite par la charge est régulée par les neurones. Pris ensemble, un mécanisme général, le réflexe osseux, peut être défini selon lequel l'os soumis à une charge peut réguler de manière neuronale la formation osseuse et l'activité musculaire) La vibration a un fort effet ostéogénique. La formation osseuse induite par les vibrations est régulée par les neurones. Les vibrations peuvent également améliorer efficacement la force et la puissance musculaires. Des études antérieures ont montré que les vibrations augmentent l'activité électromyographique musculaire (EMG). Il a été démontré que l'os a un effet sur l'augmentation de l'activité EMG musculaire causée par les vibrations chez les jeunes adultes en bonne santé dans une étude. Dans cette étude, il a été rapporté que les augmentations induites par les vibrations de l'activité électrique musculaire du fléchisseur radial du carpe (FCR) étaient liées au contenu minéral osseux du rayon ultradistal (BMC) et que le réflexe H du FCR était supprimé ou déprimé pendant la vibration. Ces résultats ont été rapportés pour étayer l'hypothèse selon laquelle l'os exposé à une charge mécanique cyclique peut réguler neuronalement l'activité musculaire.
Le but de cette étude est d'étudier les effets du fémur exposé aux vibrations sur l'activité électrique musculaire au repos des adducteurs de la hanche dans les cas d'ostéoporose post-ménopausique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Istanbul, Turquie
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose (col du fémur ou score T total de la hanche <-2) ou femmes ménopausées sans ostéoporose (densité minérale osseuse fémorale et lombaire normale)
- femmes dont l'âge varie entre 45 et 65 ans
- femmes droitières
Critère d'exclusion:
- ostéoporose secondaire, antécédents de fracture
- ménopause précoce
- ostéopénie (-2 < col du fémur ou score T total de la hanche < 1)
- neuropathie (centrale ou périphérique)
- maladie musculaire, tendineuse, articulaire, vasculaire, dermatologique des membres inférieurs
- anomalie posturale (scoliose, cyphose, jambe courte, etc.)
- maladies systémiques (hypertension sévère, maladie coronarienne, etc.)
- maladies osseuses endocriniennes-métaboliques [paget, ostéomalacie]
- médicaments pouvant affecter le système musculo-squelettique
- obésité (IMC > 30 kg/m2 ou poids corporel > 80 kg)
- sportive professionnelle
- femme faisant des activités sportives régulières
- sujet non coopératif
- vertige
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perte osseuse
Femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose, les vibrations du corps entier seront appliquées à 40 Hz, amplitude de 2 mm, 30 + 30 s
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Fréquence de vibration : 40 Hz, durée : 30+30 s, amplitude 2 mm
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Expérimental: Normal
Femmes ménopausées sans ostéoporose, les vibrations du corps entier seront appliquées à 40 Hz, amplitude de 2 mm, 30 + 30 s
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Fréquence de vibration : 40 Hz, durée : 30+30 s, amplitude 2 mm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité électrique musculaire induite par les vibrations
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEAH FTR-3
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