HIV 감염자의 HAART 순응도 및 치료 순응도에 영향을 미치는 요인
2016년 5월 24일 업데이트: Anneli Uusküla, University of Tartu
이 연구의 일반적인 목적은 에스토니아의 HAART 준수와 준수에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것입니다. HAART 환자가 받는 정기 상담과 비교하여 개별 순응도 향상 상담 및 치료 모니터링 모델(Advanced Adherence, AdvAdh)의 영향.
연구 개요
상세 설명
특정 HIV 치료 - HAART(Highly Active Antiretroviral Therapy)는 HIV 복제를 억제하여 결과적으로 면역 체계의 기능을 보존할 수 있습니다. HAART 요법은 여러 가지 경구 약물을 동시에 투여하는 평생 치료입니다. 연구에 따르면 치료에 대한 낮은 순응도는 HAART에 대한 환자의 지식 및 신념과 직접적인 관련이 있습니다.
여러 연구에서 HAART 준수율을 높이는 다양한 중재의 성공을 보여주었지만 중재의 가장 효과적인 구성 요소와 일상 업무 및 일상 업무에 사용할 수 있는 현지 상황을 고려하여 가장 적합한 방법을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 제한된 자원으로.
치료 순응도 향상을 위한 활동을 가장 먼저 시행하는 곳은 의료기관, 즉 HIV 양성자가 HAART 치료를 받는 감염병과입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- HAART 및 관련 요인에 대한 준수율을 결정하기 위해
- HAART를 받는 사람을 대상으로 간단한 준수 상담을 구현하는 소규모 개입(무작위 통제) 연구를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ida-Viru County
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Kohtla-Järve, Ida-Viru County, 에스토니아, 31025
- Ida-Viru Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 감염;
- ≥18세;
- 에스토니아어나 러시아어로 말하고 읽습니다.
- HAART 요법을 받거나 시작하기
제외 기준:
- 유전자형 내성 돌연변이에 대한 International Antiviral Society - USA(IAS-USA) 해석 가이드라인에 따라 정의된, 임상 실습에서 수행된 이전 내성 테스트에서 결정된 삼중 클래스 항레트로바이러스 약물 내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고급 순응 상담(AdvAdh)
개입 설명 섹션을 참조하십시오.
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AdvAdh는 3개의 개별 세션(연구 개월 0, 3, 6)으로 구성됩니다. 환자 중심, 비판단, 동기 부여 인터뷰 및 이론 기반, 반구조화, 훈련된 임상 치료 간호사와의 솔직한 대화, 다음 단계 사용 상담(NSC) 접근법.
개입 목표: 1) 항레트로바이러스 치료(ART)(HIV 및 항레트로바이러스의 메커니즘)에 대한 정확한 정보 및 이를 둘러싼 정신적 이미지의 발달; 2) 약물 사용 지속에 도전할 수 있는 일상 생활 및 현재 생활 환경의 맥락으로 ART 요법을 작업할 때 인지된 용이함과 효능감의 촉진; 3) 다양하고 도전적인 맥락에서 자신의 ART 요법을 쉽게 준수하도록 촉진하는 기술의 식별, 개선.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
연구 클리닉에서 HIV/AIDS 환자가 받는 표준 치료(항레트로바이러스 치료 순응도에 관한 상담 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAART 준수 수준의 변화(HIV RNA 및 CD4 수)
기간: 연구 6개월 및 12개월에 분석된 데이터
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HAART 준수를 모니터링하고 기준선과 비교하여 6개월 및 12개월에 변화를 기록하고 AdvAdh 개입과 대조군 사이에서 비교합니다.
효과 평가를 위해 회귀 분석이 사용됩니다.
두 연구 그룹에서 HIV-1 RNA 수준이 50 copies/mL 미만인 환자의 백분율은 기준선과 6, 12개월에 측정됩니다. 원래의 log10 HIV-1 RNA 수준과 분화 4군(CD4) 수의 변화를 6, 12개월에 비교합니다. 평가.
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연구 6개월 및 12개월에 분석된 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에서 연구 주제 유지
기간: 연구 종료 시 분석된 데이터(12개월)
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연구 종료 시 분석된 데이터(12개월)
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연구 대상자의 삶의 질 변화
기간: 연구 6개월 및 12개월에 분석된 데이터
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연구 피험자(SF-10)의 삶의 질은 두 연구 그룹에서 기준선과 연구 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
기준선으로부터의 변화가 계산됩니다.
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연구 6개월 및 12개월에 분석된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anjali Sharma, MD, MSc, State University of of New York Downstate Medical Center
- 수석 연구원: Anneli Uusküla, MD, MSc, PhD, University of Tartu Department of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MARTH07237
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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