Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HAART-syöttyminen HIV-tartunnan saaneiden keskuudessa ja hoitoon sitoutumiseen vaikuttavat tekijät

tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: Anneli Uusküla, University of Tartu
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida HAART-hoitoon sitoutumista Virossa ja sitoutumiseen vaikuttavia tekijöitä; ja yksilöllisen hoitoon sitoutumista edistävän neuvonnan ja hoidon seurantamallin (Advanced Adherence, AdvAdh) vaikutus verrattuna HAART-potilaiden säännölliseen neuvontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen HIV-hoito - HAART (Highly Active Antiretroviral Therapy) voi estää HIV:n replikaatiota ja siten säilyttää immuunijärjestelmän toiminnan. HAART-hoito on elinikäinen hoito, jossa käytetään useita erilaisia ​​samanaikaisesti annettavia suun kautta annettavia lääkkeitä. Tutkimusten mukaan alhainen hoitoon sitoutuminen liittyy suoraan potilaan tietoon ja uskomuksiin HAARTista.

Tutkimukset ovat osoittaneet erilaisten interventioiden onnistumisen lisäävän HAART-hoitoon sitoutumista, mutta lisätutkimuksia on tehtävä, jotta voidaan määrittää interventioiden tehokkaimmat komponentit ja paikalliseen kontekstiin sopivimmat menetelmät, joita voitaisiin käyttää jokapäiväisessä työssä ja rajoitetuilla resursseilla.

Hoidon sitoutumisen parantamiseen tähtäävän toiminnan ensimmäiset toteuttamispaikat ovat hoitolaitokset eli tartuntatautiosastot, joissa HIV-positiiviset saavat HAART-hoitoa.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • määrittää HAARTin sitoutumisasteen ja siihen liittyvät tekijät;
  • suorittaa pienimuotoinen interventio (satunnaistettu kontrolloitu) tutkimus, jossa toteutetaan lyhyt hoitoon sitoutumista koskeva neuvonta HAART-hoitoa saaville henkilöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ida-Viru County
      • Kohtla-Järve, Ida-Viru County, Viro, 31025
        • Ida-Viru Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut;
  • ≥18 vuoden ikä;
  • puhu ja lue joko viroa tai venäjää;
  • HAART-hoidon saaminen tai aloittaminen

Poissulkemiskriteerit:

- kolminkertaisen luokan antiretroviraalinen lääkeresistenssi, määritettynä aikaisemmasta kliinisessä käytännössä tehdystä resistenssitestistä, joka on määritelty kansainvälisen antiviraaliyhdistyksen USA:n (IAS-USA) genotyyppiresistenssimutaatioita koskevien tulkintaohjeiden mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Adherence Counseling (AdvAdh)
Katso Intervention kuvaus -osio
AdvAdh koostuu 3 yksittäisestä istunnosta (tutkimuskuukaudet 0, 3, 6) – potilaskeskeisiä, tuomitsemattomia, motivoivaan haastatteluun ja teoriaan perustuvia, puolistrukturoituja, lyhyitä, rehellisiä keskusteluja koulutetun kliinisen sairaanhoitajan kanssa käyttäen Next Step -ohjelmaa. Neuvonta (NSC) lähestymistapa. Intervention kohteena on: 1) tarkkaa tietoa antiretroviraalisesta hoidosta (ART) (HIV:n ja antiretroviraalisten lääkkeiden mekanismit) ja sen ympärillä olevien mielikuvien kehittymistä; 2) ART-hoidon helppouden ja tehokkuuden koetun tunteen edistäminen arkielämän ja nykyisten elämänolosuhteiden kontekstissa, jotka voivat haastaa huumeiden käytön jatkuvuuden; 3) tunnistaminen, taitojen hiominen, mikä helpottaa oman ART-ohjelman noudattamista erilaisissa ja haastavissa yhteyksissä.
Muut nimet:
  • Situated Optimal Adherence Estonia (sOAI Estonia)
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
HIV/AIDS-potilaiden saama hoitotaso (mukaan lukien antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumista koskeva neuvonta) tutkimusklinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HAART-adherenssitasossa (HIV-RNA- ja CD4-määrä)
Aikaikkuna: Tiedot analysoitu tutkimuskuukausina 6 ja 12
HAART-kiinnittymistä seurataan, ja se muuttuu kuukausina 6 ja 12, verrattuna lähtötasoon, ja sitä verrataan AdvAdh-interventioon ja kontrolliryhmään. Vaikutusten arvioimiseen käytetään regressioanalyysiä. Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden HIV-1 RNA -taso <50 kopiota/ml kahdessa tutkimusryhmässä, mitataan lähtötilanteessa ja kuukausina 6, 12; ja muutoksia alkuperäisestä log10 HIV-1 RNA -tasosta ja klusterin differentiaatio neljästä (CD4) luvusta verrataan kuukausina 6, 12. HIV-1 RNA -tason alle 50 kopiota/ml ja HAART-kiinnittymiseen > 95 % liittyvät tekijät ovat arvioitu.
Tiedot analysoitu tutkimuskuukausina 6 ja 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusaiheiden säilyttäminen tutkimuksessa
Aikaikkuna: Tiedot analysoitu tutkimuksen lopussa (kuukausi 12)
Tiedot analysoitu tutkimuksen lopussa (kuukausi 12)
Muutos opiskelijoiden elämänlaadussa
Aikaikkuna: Tiedot analysoitu tutkimuskuukausina 6 ja 12
Tutkittavien elämänlaatua (SF-10) mitataan molemmissa tutkimusryhmissä lähtötilanteessa ja tutkimuskuukausina 6 ja 12. Muutos lähtötasosta lasketaan.
Tiedot analysoitu tutkimuskuukausina 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anjali Sharma, MD, MSc, State University of of New York Downstate Medical Center
  • Päätutkija: Anneli Uusküla, MD, MSc, PhD, University of Tartu Department of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuunikato

Kliiniset tutkimukset Adherence Counseling (AdvAdh)

3
Tilaa