- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01369173
COMIDAS는 원래 멕시코 식단과 표준 미국 식단을 비교합니다. (COMIDAS)
히스패닉계 여성의 서양식이 요법과 토착식이 요법에 대한 대사 반응
연구 개요
상세 설명
유방암 위험을 포함한 만성 질환 위험은 미국의 인종 및 민족 집단에 걸쳐 균일하지 않습니다. 질병 위험의 이러한 변화는 환경적 노출(식이 요법 포함), 유전적 감수성, 건강 검진, 진단 및 의료 서비스에 대한 접근성의 불균형 또는 이러한 요인의 조합으로 인한 것일 수 있습니다. 여기서 우리는 미국의 히스패닉계 여성이 비히스패닉계 백인에 비해 과체중 또는 비만일 가능성이 더 높다는 것을 보여주었습니다. 과도한 비만 위험 중 일부는 인근 지역의 가용성 부족과 과일, 채소, 저지방 단백질 및 전곡류의 경제성 때문일 수 있습니다. 지방 침착을 선호하는 유전적 배경(즉, "절약 유전자형")에 중첩된 저렴하고 널리 이용 가능한 고도로 가공/정제된 영양이 부족한 식단(즉, "절약 유전자형")이 대사적으로 해로운지 여부는 조사되지 않았습니다. 히스패닉 여성의 토착 및 서양 식단에 대한 대사 반응을 테스트하는 연구는 유방암 위험을 포함하여 히스패닉 여성의 비만 및 비만 관련 질병의 원인에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다. 유방암을 포함한 비만 관련 질병의 불균형을 줄이는 것이 중요한 공중 보건 목표이므로 예방을 위한 잠재적 프로그램을 식별하는 것이 최우선 순위가 되어야 합니다.
멕시코인은 현재 미국에 있는 약 천만 명의 멕시코계 미국인 여성이 있는 미국에서 가장 큰 이민자 그룹입니다. 멕시코 이민자들은 이 나라에 적응하면서 과일, 채소 및 복합 탄수화물이 풍부한 전통(토착) 음식에서 식습관을 바꿉니다. 섬유질 및 기타 화합물이 풍부하고 지방과 정제된 탄수화물이 많지만 식물성 식품은 적은 서양식 식단으로 전환합니다. 특히 우려되는 점은 사회경제적 지위가 낮은 멕시코 이민자들이 음식을 선택하는 이유 중 일부는 건강에 좋은 음식을 조달하고 구입할 능력이 없기 때문이라는 것입니다. 식량 가용성과 구매력의 불균형은 저렴한 서구식 식단을 얻고 소비하는 경향을 부채질합니다. 콩과 식물과 복합 탄수화물이 많은 식단에 진화적으로 적응한 "검소한 유전자형"을 가진 사람에게 이 식단을 중첩하면 지방 침착과 수많은 건강 위험을 선호하는 비정상적인 대사 반응을 유발할 수 있습니다. 따라서 조상의 유전적 특성은 특정 식이 패턴과 그에 따른 건강 위험에 대한 대사 반응에 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다. 이 현상은 멕시코인과 미국에서 온 다른 이민자들이 미국에서 단 한 세대 만에 비만이 되는 경향을 부분적으로 설명할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98133
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 멕시코계 여성
- 18-45세 사이의 나이
제외 기준:
- 당뇨병, 신장 질환, 기타 대사 장애 및 식이 조절이 필요한 심혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 식이 제한 또는 특정 약물이 필요한 현재 의사 진단 질병
- 공복 혈당 > 100mg/dL로 정의되는 내당능 장애; 모든 참가자는 공복 혈당 측정을 완료합니다.
- BMI < 18.5kg/m2 또는 > 40.0kg/m2
- 현재 임신 또는 작년 임신, 수유 또는 연구 기간 동안 임신할 계획
- 월경 중단(자연적 또는 외과적)
- 이전 5년 이내의 이전 암 진단 또는 치료(비흑색종 피부암 제외)
- 절제된 식습관
- 현재 담배(흡연) 또는 알코올(> 2잔/일) 사용
- 무능력(예: 음식 알레르기/과민증) 또는 연구 음식을 소비하지 않으려는 의지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 멕시코 메뉴
24일, 모든 식음료 제공, 메뉴는 전통 멕시코식 식사로 구성
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참가자는 24일 동안 등칼로리 멕시코 원주민 식단 또는 서양식 식단으로 무작위 배정됩니다.
모든 음식과 음료는 Fred Hutchinson Cancer Research Center의 Human Nutrition Laboratory에서 준비합니다.
4주간의 휴약 기간 후 참가자는 다른 쪽 팔로 넘어가 24일 동안 대체 식단을 제공받게 됩니다.
인슐린 유사 성장 인자 1(IGF1), 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 3을 포함한 다양한 염증 및 암 감수성 바이오마커에 의해 정의된 바와 같이 기준선 및 개입 후 대사 반응을 테스트하기 위해 각 수유 기간 전후에 혈액 및 소변 표본을 수집합니다. (IGFBP3), 렙틴, 아디포넥틴, 인터루킨-6(IL-6), C 반응성 단백질(CRP) 및 SAA(혈청 아밀로이드-A).
전혈에서 추출한 DNA는 128개의 AIM(Ancestry Informative Markers) 패널이 유방암 위험과 관련된 다이어트 및 비만의 기타 표현형 특성에 대한 대사 반응과 관련이 있는지 여부를 테스트하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 미국 다이어트
24일, 모든 식음료 제공, 메뉴는 현대 미국에서 흔히 먹는 음식으로 구성
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참가자는 24일 동안 등칼로리 멕시코 원주민 식단 또는 서양식 식단으로 무작위 배정됩니다.
모든 음식과 음료는 Fred Hutchinson Cancer Research Center의 Human Nutrition Laboratory에서 준비합니다.
4주간의 휴약 기간 후 참가자는 다른 쪽 팔로 넘어가 24일 동안 대체 식단을 제공받게 됩니다.
인슐린 유사 성장 인자 1(IGF1), 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 3을 포함한 다양한 염증 및 암 감수성 바이오마커에 의해 정의된 바와 같이 기준선 및 개입 후 대사 반응을 테스트하기 위해 각 수유 기간 전후에 혈액 및 소변 표본을 수집합니다. (IGFBP3), 렙틴, 아디포넥틴, 인터루킨-6(IL-6), C 반응성 단백질(CRP) 및 SAA(혈청 아밀로이드-A).
전혈에서 추출한 DNA는 128개의 AIM(Ancestry Informative Markers) 패널이 유방암 위험과 관련된 다이어트 및 비만의 기타 표현형 특성에 대한 대사 반응과 관련이 있는지 여부를 테스트하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커의 혈중 농도로 측정한 대사 반응
기간: 24일 기준 기준에서 변경
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참가자는 각 개입 팔의 시작과 끝에서 혈액을 채취합니다.
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24일 기준 기준에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Santiago-Torres M, De Dieu Tapsoba J, Kratz M, Lampe JW, Breymeyer KL, Levy L, Song X, Villasenor A, Wang CY, Fejerman L, Neuhouser ML, Carlson CS. Genetic ancestry in relation to the metabolic response to a US versus traditional Mexican diet: a randomized crossover feeding trial among women of Mexican descent. Eur J Clin Nutr. 2017 Mar;71(3):395-401. doi: 10.1038/ejcn.2016.211. Epub 2016 Dec 14.
- Santiago-Torres M, Kratz M, Lampe JW, Tapsoba Jde D, Breymeyer KL, Levy L, Villasenor A, Wang CY, Song X, Neuhouser ML. Metabolic responses to a traditional Mexican diet compared with a commonly consumed US diet in women of Mexican descent: a randomized crossover feeding trial. Am J Clin Nutr. 2016 Feb;103(2):366-74. doi: 10.3945/ajcn.115.119016. Epub 2015 Dec 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FHCRC IR 7099
- P50CA148143 (미국 NIH 보조금/계약)
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