Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COMIDAS Vergelijking van originele Mexicaanse diëten en standaard Amerikaanse diëten (COMIDAS)

4 mei 2015 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Metabolische respons op westerse versus inheemse diëten bij Spaanse vrouwen

Het voedsel dat dagelijks wordt gegeten, wordt beschouwd als het "voedingspatroon" van een cultuur of land. Het voedingspatroon van Mexico is anders dan dat van de Verenigde Staten. Om te kijken naar de effecten van deze patronen, eten deelnemers aan dit onderzoek gedurende drie en een halve week een Mexicaans menu en even lang een Amerikaans menu. Aan het begin en einde van elke menuperiode leveren deelnemers bloed- en urinemonsters die we analyseren om de effecten van elk dieet te vergelijken. Meer info op www.ProyectoCOMIDAS.info

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het risico op chronische ziekten, inclusief het risico op borstkanker, is niet uniform voor alle rassen en etnische groepen in de Verenigde Staten. Deze variatie in ziekterisico kan het gevolg zijn van blootstelling aan het milieu (waaronder voeding), genetische gevoeligheid, verschillen in toegang tot gezondheidsscreening, diagnose en medische zorg, of een combinatie van deze factoren. Hier hebben we aangetoond dat Spaanse vrouwen in de VS meer kans hebben op overgewicht of obesitas in vergelijking met niet-Spaanse blanken. Een deel van het risico op overgewicht is waarschijnlijk te wijten aan het gebrek aan beschikbaarheid in de buurt en de betaalbaarheid van fruit, groenten, magere eiwitten en volle granen. Of een goedkoop en algemeen verkrijgbaar sterk bewerkt/geraffineerd, voedingsarm dieet bovenop een genetische achtergrond die vetafzetting bevordert (dwz het "zuinige genotype") metabolisch schadelijk is, is niet onderzocht. Onderzoek om de metabole respons op inheemse en westerse diëten bij Spaanse vrouwen te testen, kan belangrijke informatie opleveren over de etiologie van obesitas en aan obesitas gerelateerde ziekten bij Spaanse vrouwen, inclusief het risico op borstkanker. Aangezien het verkleinen van de verschillen in aan obesitas gerelateerde ziekten, waaronder borstkanker, een belangrijk doel is voor de volksgezondheid, moet het identificeren van potentiële programma's voor preventie hoge prioriteit krijgen.

Mexicanen zijn de grootste immigrantengroep in de Verenigde Staten met naar schatting 10 miljoen Mexicaans-Amerikaanse vrouwen die momenteel in de VS zijn. Terwijl ze wennen aan dit land, veranderen Mexicaanse immigranten hun voedingsgewoonten van traditioneel (inheems) voedsel met overvloedig fruit, groenten en complexe koolhydraten rijk aan vezels en andere verbindingen tot een westers dieet met veel vet en geraffineerde koolhydraten, maar weinig plantaardig voedsel. Bijzonder zorgwekkend is dat de voedselkeuzes van Mexicaanse immigranten, van wie velen een lagere sociaaleconomische status hebben, deels worden bepaald door hun onvermogen om gezond voedsel te kopen en te kopen. De ongelijkheid in zowel voedselbeschikbaarheid als koopkracht voedt de neiging om een ​​goedkoop, westers dieet te volgen en te consumeren. Wanneer dit dieet wordt opgelegd aan personen met een "zuinig genotype" die evolutionair zijn aangepast aan diëten met veel peulvruchten en complexe koolhydraten, kan dit leiden tot een abnormale metabole reactie die vetafzetting bevordert en tal van gezondheidsrisico's. Voorouderlijke genetische kenmerken spelen dus waarschijnlijk een belangrijke rol bij de metabole respons op specifieke voedingspatronen en de daaropvolgende gezondheidsrisico's. Dit fenomeen kan gedeeltelijk de neiging verklaren van Mexicanen en andere immigranten uit Amerika om zwaarlijvig te worden na slechts één generatie in de Verenigde Staten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwen van Mexicaanse afkomst
  • Leeftijd tussen 18-45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. huidige door een arts gediagnosticeerde ziekten waarvoor dieetbeperkingen of bepaalde medicijnen nodig zijn, inclusief maar niet beperkt tot diabetes mellitus, nieraandoeningen, andere stofwisselingsstoornissen en hart- en vaatziekten die dieetaanpassingen vereisen
  2. verminderde glucosetolerantie gedefinieerd als nuchtere glucose > 100 mg/dL; alle deelnemers zullen een nuchtere bloedglucosebepaling uitvoeren
  3. BMI < 18,5 kg/m2 of > 40,0 kg/m2
  4. huidige zwangerschap of zwangerschap in het afgelopen jaar, borstvoeding of plannen om zwanger te worden tijdens de studieperiode
  5. stopzetting van de menstruatie (natuurlijk of chirurgisch)
  6. elke eerdere diagnose of behandeling van kanker in de afgelopen vijf jaar (exclusief niet-melanomateuze huidkanker)
  7. terughoudende eetgewoonten
  8. huidige gebruik van tabak (roken) of alcohol (> 2 drankjes/dag)
  9. onvermogen (bijv. voedselallergie/-intoleranties) of onwil om het studievoedsel te consumeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mexicaans menu
24 dagen, al het eten en drinken wordt verstrekt, het menu bestaat uit traditionele Mexicaanse maaltijden
Deelnemers worden gedurende 24 dagen gerandomiseerd naar een isocalorisch inheems Mexicaans of een westers dieet. Alle voedingsmiddelen en dranken worden bereid door het Human Nutrition Laboratory in het Fred Hutchinson Cancer Research Center. Na een wash-outperiode van 4 weken gaan de deelnemers over naar de andere arm en krijgen ze het alternatieve dieet gedurende 24 dagen. Voor en na elke voedingsperiode zullen bloed- en urinemonsters worden afgenomen om de basislijn en post-interventie metabole respons te testen, zoals gedefinieerd door verschillende biomarkers voor ontstekings- en kankergevoeligheid, waaronder insulineachtige groeifactor 1 (IGF1), insulineachtige groeifactorbindend eiwit 3 (IGFBP3), leptine, adiponectine, interleukine-6 ​​(IL-6), C-reactief proteïne (CRP) en SAA (serum amyloïde-A). DNA dat wordt geëxtraheerd uit volbloed zal worden gebruikt om te testen of een panel van 128 Ancestry Informative Markers (AIM's) verband houdt met de metabole respons op diëten en andere fenotypische kenmerken van obesitas, die verband houden met het risico op borstkanker.
Actieve vergelijker: Amerikaans dieet
24 dagen, al het eten en drinken wordt verstrekt, het menu bestaat uit voedsel dat veel wordt gegeten in de hedendaagse Verenigde Staten
Deelnemers worden gedurende 24 dagen gerandomiseerd naar een isocalorisch inheems Mexicaans of een westers dieet. Alle voedingsmiddelen en dranken worden bereid door het Human Nutrition Laboratory in het Fred Hutchinson Cancer Research Center. Na een wash-outperiode van 4 weken gaan de deelnemers over naar de andere arm en krijgen ze het alternatieve dieet gedurende 24 dagen. Voor en na elke voedingsperiode zullen bloed- en urinemonsters worden afgenomen om de basislijn en post-interventie metabole respons te testen, zoals gedefinieerd door verschillende biomarkers voor ontstekings- en kankergevoeligheid, waaronder insulineachtige groeifactor 1 (IGF1), insulineachtige groeifactorbindend eiwit 3 (IGFBP3), leptine, adiponectine, interleukine-6 ​​(IL-6), C-reactief proteïne (CRP) en SAA (serum amyloïde-A). DNA dat wordt geëxtraheerd uit volbloed zal worden gebruikt om te testen of een panel van 128 Ancestry Informative Markers (AIM's) verband houdt met de metabole respons op diëten en andere fenotypische kenmerken van obesitas, die verband houden met het risico op borstkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metabole respons gemeten door bloedconcentraties van biomarkers
Tijdsspanne: Verandering van basislijn na 24 dagen
Deelnemers zullen een bloedafname hebben aan het begin en einde van elke interventie-arm.
Verandering van basislijn na 24 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FHCRC IR 7099
  • P50CA148143 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren