Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

COMIDAS Comparando Dietas Mexicanas Originais e Dietas Padrão dos EUA (COMIDAS)

4 de maio de 2015 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Resposta metabólica a dietas ocidentais versus indígenas em mulheres hispânicas

Os alimentos consumidos diariamente são considerados o "padrão alimentar" de uma cultura ou país. O padrão alimentar do México é diferente do dos Estados Unidos. Para observar os efeitos desses padrões, os participantes deste estudo comem um cardápio mexicano por três semanas e meia e um cardápio americano pelo mesmo período de tempo. No início e no final de cada período do menu, os participantes fornecem amostras de sangue e urina que analisamos para comparar os efeitos de cada dieta. Mais informações em www.ProyectoCOMIDAS.info

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O risco de doenças crônicas, incluindo o risco de câncer de mama, não é uniforme entre raças e grupos étnicos nos Estados Unidos. Essa variação no risco de doença pode ser devida a exposições ambientais (incluindo dieta), suscetibilidade genética, disparidades no acesso a triagem de saúde, diagnóstico e assistência médica ou combinação desses fatores. Aqui, mostramos que as mulheres hispânicas nos EUA têm maior probabilidade de estar acima do peso ou obesas em comparação com as brancas não hispânicas. Parte do risco de excesso de obesidade provavelmente se deve à falta de disponibilidade e acessibilidade de frutas, vegetais, proteínas magras e grãos integrais na vizinhança. Se uma dieta pobre em nutrientes altamente processada/refinada, barata e amplamente disponível, sobreposta a um fundo genético que favorece a deposição adiposa (ou seja, o "genótipo econômico") é metabolicamente prejudicial, não foi investigado. A pesquisa para testar a resposta metabólica às dietas indígenas e ocidentais em mulheres hispânicas pode fornecer informações importantes sobre a etiologia da obesidade e doenças relacionadas à obesidade em mulheres hispânicas, incluindo o risco de câncer de mama. Como a redução das disparidades nas doenças relacionadas à obesidade, incluindo o câncer de mama, é uma importante meta de saúde pública, a identificação de possíveis programas de prevenção deve receber alta prioridade.

Os mexicanos são o maior grupo de imigrantes nos Estados Unidos, com cerca de 10 milhões de mulheres mexicano-americanas atualmente nos EUA. À medida que se aculturam neste país, os imigrantes mexicanos mudam seus hábitos alimentares de alimentos tradicionais (indígenas) com frutas, vegetais e carboidratos complexos em abundância rica em fibras e outros compostos a uma dieta de estilo ocidental rica em gordura e carboidratos refinados, mas pobre em alimentos vegetais. Particularmente preocupante é que as escolhas alimentares feitas pelos imigrantes mexicanos, muitos dos quais são de nível socioeconômico mais baixo, são motivadas em parte por sua incapacidade de obter e comprar alimentos saudáveis. A disparidade na disponibilidade de alimentos e no poder de compra alimenta a tendência de obter e consumir uma dieta de estilo ocidental de baixo custo. Quando esta dieta é sobreposta a pessoas com um "genótipo econômico" que são evolutivamente adaptados a dietas ricas em legumes e carboidratos complexos, pode levar a uma resposta metabólica anormal que favorece a deposição adiposa e inúmeros riscos à saúde. Assim, as características genéticas ancestrais provavelmente têm um papel importante na resposta metabólica a padrões alimentares específicos e subsequentes riscos à saúde. Esse fenômeno pode explicar em parte a tendência de mexicanos e outros imigrantes das Américas se tornarem obesos após apenas uma geração nos Estados Unidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres Saudáveis ​​de Ascendência Mexicana
  • Idade entre 18-45 anos

Critério de exclusão:

  1. doenças atuais diagnosticadas por médicos que requerem restrições alimentares ou certos medicamentos, incluindo, entre outros, diabetes mellitus, doença renal, outros distúrbios metabólicos e doenças cardiovasculares que requerem modificações na dieta
  2. tolerância diminuída à glicose definida como glicemia de jejum > 100 mg/dL; todos os participantes completarão uma determinação de glicose no sangue em jejum
  3. IMC < 18,5 kg/m2 ou > 40,0 kg/m2
  4. gravidez atual ou gravidez no último ano, lactação ou planos de engravidar durante o período do estudo
  5. interrupção da menstruação (natural ou cirúrgica)
  6. qualquer diagnóstico ou tratamento anterior de câncer nos últimos cinco anos (excluindo câncer de pele não melanoma)
  7. hábitos alimentares contidos
  8. uso atual de tabaco (qualquer fumo) ou álcool (> 2 drinques/dia)
  9. incapacidade (por exemplo, alergia/intolerância alimentar) ou falta de vontade de consumir os alimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Menu Mexicano
24 dias, todos os alimentos e bebidas fornecidos, o menu consiste em refeições tradicionais mexicanas
Os participantes serão randomizados para uma dieta mexicana indígena isocalórica ou uma dieta ocidental por 24 dias. Todos os alimentos e bebidas serão preparados pelo Laboratório de Nutrição Humana do Fred Hutchinson Cancer Research Center. Após um período de wash-out de 4 semanas, os participantes passarão para o outro braço e receberão a dieta alternativa por 24 dias. Amostras de sangue e urina serão coletadas antes e depois de cada período de alimentação para testar a resposta metabólica basal e pós-intervenção, conforme definido por vários biomarcadores inflamatórios e de suscetibilidade ao câncer, incluindo fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF1), proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 3 (IGFBP3), leptina, adiponectina, interleucina-6 (IL-6), proteína C reativa (PCR) e SAA (amilóide-A sérico). O DNA extraído do sangue total será usado para testar se um painel de 128 Marcadores Informativos de Ancestrais (AIMs) está associado à resposta metabólica às dietas e outras características fenotípicas da obesidade, relacionadas ao risco de câncer de mama.
Comparador Ativo: Dieta americana
24 dias, todos os alimentos e bebidas fornecidos, o menu consiste em alimentos comumente consumidos nos Estados Unidos contemporâneos
Os participantes serão randomizados para uma dieta mexicana indígena isocalórica ou uma dieta ocidental por 24 dias. Todos os alimentos e bebidas serão preparados pelo Laboratório de Nutrição Humana do Fred Hutchinson Cancer Research Center. Após um período de wash-out de 4 semanas, os participantes passarão para o outro braço e receberão a dieta alternativa por 24 dias. Amostras de sangue e urina serão coletadas antes e depois de cada período de alimentação para testar a resposta metabólica basal e pós-intervenção, conforme definido por vários biomarcadores inflamatórios e de suscetibilidade ao câncer, incluindo fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF1), proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina 3 (IGFBP3), leptina, adiponectina, interleucina-6 (IL-6), proteína C reativa (PCR) e SAA (amilóide-A sérico). O DNA extraído do sangue total será usado para testar se um painel de 128 Marcadores Informativos de Ancestrais (AIMs) está associado à resposta metabólica às dietas e outras características fenotípicas da obesidade, relacionadas ao risco de câncer de mama.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta metabólica medida por concentrações sanguíneas de biomarcadores
Prazo: Mudança da linha de base em 24 dias
Os participantes terão uma coleta de sangue no início e no final de cada braço de intervenção.
Mudança da linha de base em 24 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FHCRC IR 7099
  • P50CA148143 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever