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COMIDAS comparant les régimes mexicains originaux et les régimes américains standard (COMIDAS)

4 mai 2015 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Réponse métabolique aux régimes occidentaux et autochtones chez les femmes hispaniques

Les aliments consommés quotidiennement sont considérés comme le "modèle alimentaire" d'une culture ou d'un pays. Le régime alimentaire du Mexique est différent de celui des États-Unis. Pour examiner les effets de ces modèles, les participants à cette étude mangent un menu mexicain pendant trois semaines et demie et un menu américain pendant la même durée. Au début et à la fin de chaque période de menu, les participants fournissent des échantillons de sang et d'urine que nous analysons pour comparer les effets de chaque régime. Plus d'infos sur www.ProyectoCOMIDAS.info

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le risque de maladies chroniques, y compris le risque de cancer du sein, n'est pas uniforme entre les races et les groupes ethniques aux États-Unis. Cette variation du risque de maladie peut être due aux expositions environnementales (y compris l'alimentation), à la susceptibilité génétique, aux disparités d'accès au dépistage, au diagnostic et aux soins médicaux, ou à une combinaison de ces facteurs. Ici, nous avons montré que les femmes hispaniques aux États-Unis sont plus susceptibles d'être en surpoids ou obèses que les blanches non hispaniques. Une partie du risque d'obésité excessive est probablement due au manque de disponibilité et d'abordabilité des fruits, des légumes, des protéines maigres et des grains entiers dans le quartier. La question de savoir si un régime pauvre en nutriments hautement transformé/raffiné, peu coûteux et largement disponible, superposé à un fond génétique favorisant le dépôt adipeux (c'est-à-dire le « génotype économe ») est métaboliquement préjudiciable n'a pas été étudiée. La recherche visant à tester la réponse métabolique aux régimes alimentaires autochtones et occidentaux chez les femmes hispaniques peut fournir des informations importantes sur l'étiologie de l'obésité et des maladies liées à l'obésité chez les femmes hispaniques, y compris le risque de cancer du sein. Étant donné que la réduction des disparités dans les maladies liées à l'obésité, y compris le cancer du sein, est un objectif de santé publique important, l'identification de programmes potentiels de prévention devrait recevoir une priorité élevée.

Les Mexicains sont le plus grand groupe d'immigrants aux États-Unis avec environ 10 millions de femmes mexicaines-américaines actuellement aux États-Unis. Au fur et à mesure qu'ils s'acculturent à ce pays, les immigrants mexicains changent leurs habitudes alimentaires des aliments traditionnels (indigènes) avec de nombreux fruits, légumes et glucides complexes. riches en fibres et autres composés à un régime occidental riche en graisses et en glucides raffinés, mais pauvre en aliments végétaux. Ce qui est particulièrement préoccupant, c'est que les choix alimentaires faits par les immigrants mexicains, dont beaucoup sont de statut socio-économique inférieur, sont en partie motivés par leur incapacité à se procurer et à acheter des aliments sains. La disparité de la disponibilité alimentaire et du pouvoir d'achat alimente une tendance à obtenir et à consommer un régime alimentaire de style occidental à faible coût. Lorsque ce régime se superpose à des personnes de « génotype économe » évolutivement adaptées à des régimes riches en légumineuses et en glucides complexes, il peut entraîner une réponse métabolique anormale favorisant les dépôts adipeux et de nombreux risques pour la santé. Ainsi, les caractéristiques génétiques ancestrales jouent probablement un rôle important dans la réponse métabolique à des régimes alimentaires spécifiques et aux risques pour la santé qui en découlent. Ce phénomène peut expliquer en partie la tendance des Mexicains et des autres immigrants des Amériques à devenir obèses après seulement une génération aux États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98133
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé d'origine mexicaine
  • Âge entre 18 et 45 ans

Critère d'exclusion:

  1. maladies actuelles diagnostiquées par un médecin qui nécessitent des restrictions alimentaires ou certains médicaments, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète sucré, les maladies rénales, d'autres troubles métaboliques et les maladies cardiovasculaires nécessitant des modifications du régime alimentaire
  2. altération de la tolérance au glucose définie comme une glycémie à jeun > 100 mg/dL ; tous les participants effectueront une détermination de la glycémie à jeun
  3. IMC < 18,5 kg/m2 ou > 40,0 kg/m2
  4. grossesse actuelle ou grossesse au cours de la dernière année, allaitement ou projet de devenir enceinte pendant la période d'étude
  5. arrêt des règles (naturel ou chirurgical)
  6. tout diagnostic ou traitement de cancer antérieur au cours des cinq années précédentes (à l'exclusion du cancer de la peau non mélanomateux)
  7. habitudes alimentaires restreintes
  8. consommation actuelle de tabac (tout tabagisme) ou d'alcool (> 2 verres/jour)
  9. incapacité (par exemple, allergie/intolérances alimentaires) ou refus de consommer les aliments à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Menu Mexicain
24 jours, tous les aliments et boissons sont fournis, le menu se compose de plats mexicains traditionnels
Les participants seront randomisés dans un régime isocalorique autochtone mexicain ou occidental pendant 24 jours. Tous les aliments et boissons seront préparés par le Laboratoire de nutrition humaine du Centre de recherche sur le cancer Fred Hutchinson. Après une période de sevrage de 4 semaines, les participants passeront à l'autre bras et recevront le régime alternatif pendant 24 jours. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés avant et après chaque période d'alimentation pour tester la réponse métabolique de base et post-intervention telle que définie par divers biomarqueurs inflammatoires et de susceptibilité au cancer, y compris le facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF1), la protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline 3 (IGFBP3), leptine, adiponectine, interleukine-6 ​​(IL-6), protéine C-réactive (CRP) et SAA (sérum amyloïde-A). L'ADN extrait du sang total sera utilisé pour tester si un panel de 128 marqueurs informatifs d'ascendance (AIM) est associé à la réponse métabolique aux régimes alimentaires et à d'autres traits phénotypiques de l'obésité, qui sont liés au risque de cancer du sein.
Comparateur actif: Régime américain
24 jours, tous les aliments et boissons fournis, le menu se compose d'aliments couramment consommés aux États-Unis contemporains
Les participants seront randomisés dans un régime isocalorique autochtone mexicain ou occidental pendant 24 jours. Tous les aliments et boissons seront préparés par le Laboratoire de nutrition humaine du Centre de recherche sur le cancer Fred Hutchinson. Après une période de sevrage de 4 semaines, les participants passeront à l'autre bras et recevront le régime alternatif pendant 24 jours. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés avant et après chaque période d'alimentation pour tester la réponse métabolique de base et post-intervention telle que définie par divers biomarqueurs inflammatoires et de susceptibilité au cancer, y compris le facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF1), la protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline 3 (IGFBP3), leptine, adiponectine, interleukine-6 ​​(IL-6), protéine C-réactive (CRP) et SAA (sérum amyloïde-A). L'ADN extrait du sang total sera utilisé pour tester si un panel de 128 marqueurs informatifs d'ascendance (AIM) est associé à la réponse métabolique aux régimes alimentaires et à d'autres traits phénotypiques de l'obésité, qui sont liés au risque de cancer du sein.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse métabolique mesurée par les concentrations sanguines de biomarqueurs
Délai: Changement par rapport à la référence à 24 jours
Les participants subiront une prise de sang au début et à la fin de chaque bras d'intervention.
Changement par rapport à la référence à 24 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2011

Première publication (Estimation)

8 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FHCRC IR 7099
  • P50CA148143 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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