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COMIDAS Comparando las Dietas Mexicanas Originales y las Dietas Estadounidenses Estándar (COMIDAS)

4 de mayo de 2015 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Respuesta Metabólica a las Dietas Occidental vs. Indígena en Mujeres Hispanas

Los alimentos consumidos diariamente se consideran el "patrón dietético" de una cultura o país. El patrón dietético de México es diferente al de los Estados Unidos. Para observar los efectos de estos patrones, los participantes en este estudio comen un menú mexicano durante tres semanas y media y un menú estadounidense durante el mismo período de tiempo. Al principio y al final de cada período del menú, los participantes proporcionan muestras de sangre y orina que analizamos para comparar los efectos de cada dieta. Más información en www.ProyectoCOMIDAS.info

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El riesgo de enfermedades crónicas, incluido el riesgo de cáncer de mama, no es uniforme entre razas y grupos étnicos en los Estados Unidos. Esta variación en el riesgo de enfermedad puede deberse a exposiciones ambientales (incluida la dieta), susceptibilidad genética, disparidades en el acceso a exámenes de salud, diagnóstico y atención médica, o una combinación de estos factores. Aquí hemos demostrado que las mujeres hispanas en los EE. UU. tienen más probabilidades de tener sobrepeso u obesidad en comparación con las mujeres blancas no hispanas. Es probable que parte del exceso de riesgo de obesidad se deba a la falta de disponibilidad y asequibilidad en el vecindario de frutas, verduras, proteínas magras y granos integrales. No se ha investigado si una dieta pobre en nutrientes, económica y ampliamente disponible, altamente procesada/refinada, superpuesta a un trasfondo genético que favorece la deposición adiposa (es decir, el "genotipo ahorrativo") es metabólicamente perjudicial. La investigación para probar la respuesta metabólica a las dietas indígenas y occidentales en mujeres hispanas puede brindar información importante sobre la etiología de la obesidad y las enfermedades relacionadas con la obesidad en mujeres hispanas, incluido el riesgo de cáncer de mama. Dado que la reducción de las disparidades en las enfermedades relacionadas con la obesidad, incluido el cáncer de mama, es un objetivo importante de salud pública, la identificación de programas potenciales para la prevención debe recibir una alta prioridad.

Los mexicanos son el grupo de inmigrantes más grande en los Estados Unidos con un estimado de 10 millones de mujeres mexicoamericanas actualmente en los EE. UU. A medida que se adaptan a la cultura de este país, los inmigrantes mexicanos cambian sus hábitos alimenticios de alimentos tradicionales (indígenas) con abundantes frutas, verduras y carbohidratos complejos. rica en fibra y otros compuestos a una dieta de estilo occidental alta en grasas y carbohidratos refinados, pero baja en alimentos vegetales. Particularmente preocupante es que las elecciones de alimentos que hacen los inmigrantes mexicanos, muchos de los cuales son de un nivel socioeconómico más bajo, se deben en parte a su incapacidad para obtener y comprar alimentos saludables. La disparidad tanto en la disponibilidad de alimentos como en el poder adquisitivo alimenta una tendencia a obtener y consumir una dieta de estilo occidental de bajo costo. Cuando esta dieta se superpone a personas con un "genotipo ahorrativo" que se adaptan evolutivamente a dietas ricas en legumbres y carbohidratos complejos, puede provocar una respuesta metabólica anormal que favorece la acumulación de grasa y numerosos riesgos para la salud. Por lo tanto, las características genéticas ancestrales probablemente tengan un papel importante en la respuesta metabólica a patrones dietéticos específicos y los riesgos para la salud posteriores. Este fenómeno puede explicar en parte la tendencia de los mexicanos y otros inmigrantes de las Américas a volverse obesos después de solo una generación en los Estados Unidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres Saludables de Ascendencia Mexicana
  • Edad entre 18-45 años

Criterio de exclusión:

  1. enfermedades actuales diagnosticadas por un médico que requieren restricciones dietéticas o ciertos medicamentos, incluidos, entre otros, diabetes mellitus, enfermedad renal, otros trastornos metabólicos y enfermedades cardiovasculares que requieren modificaciones en la dieta
  2. alteración de la tolerancia a la glucosa definida como glucosa en ayunas > 100 mg/dl; todos los participantes completarán una determinación de glucosa en sangre en ayunas
  3. IMC < 18,5 kg/m2 o > 40,0 kg/m2
  4. embarazo actual o embarazo en el último año, lactancia o planes de quedar embarazada durante el período de estudio
  5. cese de la menstruación (ya sea natural o quirúrgica)
  6. cualquier diagnóstico o tratamiento de cáncer previo dentro de los cinco años anteriores (excluyendo el cáncer de piel no melanoma)
  7. hábitos alimenticios restringidos
  8. uso actual de tabaco (cualquier tipo de tabaquismo) o alcohol (> 2 tragos/día)
  9. incapacidad (p. ej., alergias/intolerancias alimentarias) o falta de voluntad para consumir los alimentos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Menú Mexicano
24 días, todos los alimentos y bebidas proporcionados, el menú consiste en comidas tradicionales mexicanas
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una dieta isocalórica indígena mexicana o occidental durante 24 días. Todos los alimentos y bebidas serán preparados por el Laboratorio de Nutrición Humana en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson. Después de un período de lavado de 4 semanas, los participantes pasarán al otro brazo y recibirán la dieta alternativa durante 24 días. Se recolectarán muestras de sangre y orina antes y después de cada período de alimentación para evaluar la respuesta metabólica inicial y posterior a la intervención según lo definido por varios biomarcadores inflamatorios y de susceptibilidad al cáncer, incluido el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF1), la proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 3 (IGFBP3), leptina, adiponectina, interleucina-6 (IL-6), proteína C reactiva (PCR) y SAA (amiloide A sérico). El ADN extraído de sangre completa se utilizará para probar si un panel de 128 Marcadores informativos de ascendencia (AIM) está asociado con la respuesta metabólica a las dietas y otros rasgos fenotípicos de la obesidad, que se relacionan con el riesgo de cáncer de mama.
Comparador activo: Dieta estadounidense
24 días, todos los alimentos y bebidas proporcionados, el menú consiste en alimentos que se comen comúnmente en los Estados Unidos contemporáneos
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una dieta isocalórica indígena mexicana o occidental durante 24 días. Todos los alimentos y bebidas serán preparados por el Laboratorio de Nutrición Humana en el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson. Después de un período de lavado de 4 semanas, los participantes pasarán al otro brazo y recibirán la dieta alternativa durante 24 días. Se recolectarán muestras de sangre y orina antes y después de cada período de alimentación para evaluar la respuesta metabólica inicial y posterior a la intervención según lo definido por varios biomarcadores inflamatorios y de susceptibilidad al cáncer, incluido el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF1), la proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina 3 (IGFBP3), leptina, adiponectina, interleucina-6 (IL-6), proteína C reactiva (PCR) y SAA (amiloide A sérico). El ADN extraído de sangre completa se utilizará para probar si un panel de 128 Marcadores informativos de ascendencia (AIM) está asociado con la respuesta metabólica a las dietas y otros rasgos fenotípicos de la obesidad, que se relacionan con el riesgo de cáncer de mama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta metabólica medida por las concentraciones en sangre de biomarcadores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 24 días
A los participantes se les extraerá sangre al principio y al final de cada brazo de intervención.
Cambio desde el inicio a los 24 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FHCRC IR 7099
  • P50CA148143 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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