Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMIDAS vertailee alkuperäisiä meksikolaisia ​​ruokavalioita ja yhdysvaltalaisia ​​tavallisia ruokavalioita (COMIDAS)

maanantai 4. toukokuuta 2015 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Metabolinen vaste länsimaisille vs. alkuperäiskansojen ruokavalioille latinalaisamerikkalaisilla naisilla

Päivittäin syötäviä ruokia pidetään kulttuurin tai maan "ruokavaliomallina". Meksikon ruokavalio on erilainen kuin Yhdysvaltojen. Tarkastellakseen näiden kuvioiden vaikutuksia tämän tutkimuksen osallistujat syövät meksikolaista ruokalistaa kolme ja puoli viikkoa ja amerikkalaista ruokalistaa saman ajan. Jokaisen ruokalistajakson alussa ja lopussa osallistujat antavat veri- ja virtsanäytteitä, jotka analysoimme vertaillaksemme kunkin ruokavalion vaikutuksia. Lisätietoja osoitteessa www.ProyectoCOMIDAS.info

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisten sairauksien riski, mukaan lukien rintasyöpäriski, ei ole yhtenäinen kaikissa roduissa ja etnisissä ryhmissä Yhdysvalloissa. Tämä sairausriskin vaihtelu voi johtua ympäristöaltistumisesta (mukaan lukien ruokavaliosta), geneettisestä alttiudesta, eroista terveysseulonnan, diagnoosin ja lääketieteellisen hoidon saatavuudessa tai näiden tekijöiden yhdistelmästä. Tässä olemme osoittaneet, että latinalaisamerikkalaiset naiset Yhdysvalloissa ovat todennäköisemmin ylipainoisia tai lihavia kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset. Osa liiallisesta liikalihavuusriskistä johtuu todennäköisesti hedelmien, vihannesten, vähärasvaisen proteiinin ja täysjyväviljojen puutteesta ja kohtuuhintaisuudesta lähiympäristössä. Ei ole tutkittu, onko edullinen ja laajalti saatavilla pitkälle prosessoitu/jalostettu ravintoainevähennys rasvan kertymistä suosivan geneettisen taustan (eli "säästögenotyypin") päälle asetettuna aineenvaihdunnan kannalta haitallinen. Tutkimus, jolla testataan aineenvaihduntaa alkuperäiskansojen ja länsimaisten ruokavalioiden kanssa latinalaisamerikkalaisilla naisilla, voi tarjota tärkeää tietoa liikalihavuuden ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien etiologiasta latinalaisamerikkalaisilla naisilla, mukaan lukien rintasyövän riski. Koska erojen vähentäminen liikalihavuuteen liittyvissä sairauksissa, mukaan lukien rintasyöpä, on tärkeä kansanterveystavoite, mahdollisten ehkäisyohjelmien tunnistaminen olisi asetettava etusijalle.

Meksikolaiset ovat Yhdysvaltojen suurin maahanmuuttajaryhmä, jonka arviolta 10 miljoonaa meksikolais-amerikkalaista naista on tällä hetkellä Yhdysvalloissa. Kun he tottuivat tähän maahan, meksikolaiset siirtolaiset vaihtavat ruokailutottumuksiaan perinteisistä (alkuperäiskansojen) ruoista, joissa on runsaasti hedelmiä, vihanneksia ja monimutkaisia ​​hiilihydraatteja. runsaasti kuitua ja muita yhdisteitä länsimaiseen ruokavalioon, jossa on runsaasti rasvaa ja jalostettuja hiilihydraatteja, mutta vähän kasviperäisiä ruokia. Erityisen huolestuttavaa on, että meksikolaisten maahanmuuttajien, joista monet ovat heikossa sosioekonomisessa asemassa, tekemät ruokavalinnat johtuvat osittain heidän kyvyttömyydestään hankkia ja ostaa terveellistä ruokaa. Sekä ruoan saatavuuden että ostovoiman erot ruokkivat taipumusta hankkia ja kuluttaa edullista länsimaista ruokavaliota. Kun tämä ruokavalio asetetaan sellaisten henkilöiden päälle, joilla on "säästävä genotyyppi", jotka ovat evoluutionaalisesti mukautuneet palkokasveja ja monimutkaisia ​​hiilihydraatteja sisältäviin ruokavalioihin, se voi johtaa epänormaaliin aineenvaihduntavasteeseen, joka suosii rasvan kertymistä ja lukuisia terveysriskejä. Siten esi-isien geneettisillä ominaisuuksilla on todennäköisesti tärkeä rooli aineenvaihdunnan vasteessa tiettyihin ruokailutottumuksiin ja myöhemmissä terveysriskeissä. Tämä ilmiö saattaa osittain selittää meksikolaisten ja muiden Amerikan siirtolaisten taipumusta lihavuuteen jo yhden sukupolven jälkeen Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet meksikolaista syntyperää olevat naiset
  • Ikä 18-45 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. nykyiset lääkärin diagnosoimat sairaudet, jotka vaativat ruokavalion rajoituksia tai tiettyjä lääkkeitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, diabetes mellitus, munuaissairaus, muut aineenvaihduntahäiriöt ja sydän- ja verisuonisairaudet, jotka vaativat ruokavalion muuttamista
  2. heikentynyt glukoositoleranssi määritellään paastoglukoosiksi > 100 mg/dl; kaikki osallistujat suorittavat paastoverensokerimittauksen
  3. BMI < 18,5 kg/m2 tai > 40,0 kg/m2
  4. nykyinen raskaus tai raskaus viime vuonna, imetys tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  5. kuukautisten loppuminen (joko luonnollinen tai kirurginen)
  6. mikä tahansa aikaisempi syöpädiagnoosi tai -hoito viimeisen viiden vuoden aikana (lukuun ottamatta ei-melanomatoottista ihosyöpää)
  7. hillittyjä ruokailutottumuksia
  8. nykyinen tupakan (kaikki tupakointi) tai alkoholin (> 2 juomaa/päivä) käyttö
  9. kyvyttömyys (esim. ruoka-aineallergia/-intoleranssi) tai haluttomuus kuluttaa tutkimuselintarvikkeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Meksikolainen valikko
24 päivää, kaikki ruoat ja juomat tarjotaan, menu koostuu perinteisistä meksikolaisista aterioista
Osallistujat satunnaistetaan isokaloriseen meksikolaiseen tai länsimaiseen ruokavalioon 24 päivän ajaksi. Kaikki ruoat ja juomat valmistaa Fred Hutchinsonin syöväntutkimuskeskuksen Human Nutrition Laboratory. 4 viikon pesujakson jälkeen osallistujat siirtyvät toiseen käteen ja heille annetaan vaihtoehtoinen ruokavalio 24 päivän ajan. Veri- ja virtsanäytteitä kerätään ennen ja jälkeen jokaisen ruokintajakson, jotta voidaan testata aineenvaihduntavasteen lähtötaso ja intervention jälkeinen vaste erilaisten tulehdus- ja syöpäalttiuden biomarkkerien määrittämiseksi, mukaan lukien insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF1), insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 3 (IGFBP3), leptiini, adiponektiini, interleukiini-6 (IL-6), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja SAA (seerumin amyloidi-A). Kokoverestä erotettua DNA:ta käytetään sen testaamiseen, liittyykö 128 Ancestry Informative Markerin (AIM:n) paneeli aineenvaihduntaan ruokavalioon ja muihin liikalihavuuden fenotyyppisiin piirteisiin, jotka liittyvät rintasyövän riskiin.
Active Comparator: USA:n ruokavalio
24 päivää, kaikki ruoat ja juomat tarjotaan, ruokalista koostuu ruoista, joita syödään yleisesti nyky-Yhdysvalloissa
Osallistujat satunnaistetaan isokaloriseen meksikolaiseen tai länsimaiseen ruokavalioon 24 päivän ajaksi. Kaikki ruoat ja juomat valmistaa Fred Hutchinsonin syöväntutkimuskeskuksen Human Nutrition Laboratory. 4 viikon pesujakson jälkeen osallistujat siirtyvät toiseen käteen ja heille annetaan vaihtoehtoinen ruokavalio 24 päivän ajan. Veri- ja virtsanäytteitä kerätään ennen ja jälkeen jokaisen ruokintajakson, jotta voidaan testata aineenvaihduntavasteen lähtötaso ja intervention jälkeinen vaste erilaisten tulehdus- ja syöpäalttiuden biomarkkerien määrittämiseksi, mukaan lukien insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF1), insuliinin kaltainen kasvutekijää sitova proteiini 3 (IGFBP3), leptiini, adiponektiini, interleukiini-6 (IL-6), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja SAA (seerumin amyloidi-A). Kokoverestä erotettua DNA:ta käytetään sen testaamiseen, liittyykö 128 Ancestry Informative Markerin (AIM:n) paneeli aineenvaihduntaan ruokavalioon ja muihin liikalihavuuden fenotyyppisiin piirteisiin, jotka liittyvät rintasyövän riskiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metabolinen vaste mitattuna biomarkkerien pitoisuuksilla veressä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 päivän kohdalla
Osallistujat ottavat verikokeen jokaisen interventiovarren alussa ja lopussa.
Muutos lähtötasosta 24 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FHCRC IR 7099
  • P50CA148143 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa