Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COMIDAS Srovnání původní mexické stravy a standardní americké stravy (COMIDAS)

4. května 2015 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Metabolická odezva na západní vs. domorodou stravu u hispánských žen

Potraviny konzumované denně jsou považovány za „stravovací vzorec“ kultury nebo země. Stravovací režim Mexika je odlišný od stravovacího režimu Spojených států. Abychom se podívali na účinky těchto vzorců, účastníci této studie jedí mexické menu po tři a půl týdne a americké menu po stejnou dobu. Na začátku a na konci každého menu účastníci poskytují vzorky krve a moči, které analyzujeme, abychom porovnali účinky jednotlivých diet. Více informací na www.ProyectoCOMIDAS.info

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Riziko chronických onemocnění, včetně rizika rakoviny prsu, není ve Spojených státech jednotné mezi rasami a etnickými skupinami. Toto kolísání rizika onemocnění může být způsobeno expozicí životního prostředí (včetně stravy), genetickou náchylností, rozdíly v přístupu ke zdravotnímu vyšetření, diagnóze a lékařské péči nebo kombinací těchto faktorů. Zde jsme ukázali, že hispánské ženy v USA mají větší pravděpodobnost nadváhy nebo obezity ve srovnání s nehispánskými bílými. Některé z nadměrného rizika obezity je pravděpodobně způsobeno nedostatečnou dostupností a cenovou dostupností ovoce, zeleniny, libových bílkovin a celozrnných výrobků. Zda je levná a široce dostupná vysoce zpracovaná/rafinovaná strava chudá na živiny superponovaná na genetickém pozadí upřednostňujícím ukládání tuku (tj. „šetrný genotyp“) metabolicky škodlivá, nebylo zkoumáno. Výzkum pro testování metabolické reakce na domorodou a západní stravu u hispánských žen může poskytnout důležité informace o etiologii obezity a nemocí souvisejících s obezitou u hispánských žen, včetně rizika rakoviny prsu. Vzhledem k tomu, že snižování rozdílů v onemocněních souvisejících s obezitou, včetně rakoviny prsu, je důležitým cílem veřejného zdraví, měla by mít vysokou prioritu identifikace potenciálních programů prevence.

Mexičané jsou největší imigrantskou skupinou ve Spojených státech s odhadovaným počtem 10 milionů mexicko-amerických žen, které v současné době v USA žijí. Jak se v této zemi přizpůsobují, mění mexičtí přistěhovalci své stravovací návyky z tradičních (domorodých) potravin s velkým množstvím ovoce, zeleniny a komplexních sacharidů. bohaté na vlákninu a další sloučeniny k dietě západního stylu s vysokým obsahem tuků a rafinovaných sacharidů, ale s nízkým obsahem rostlinných potravin. Zvláště znepokojivé je, že výběr potravin ze strany mexických přistěhovalců, z nichž mnozí mají nižší socioekonomický status, je částečně způsoben jejich neschopností obstarat si a koupit zdravé potraviny. Rozdíl v dostupnosti potravin a kupní síle podporuje tendenci získávat a konzumovat levnou stravu západního stylu. Když je tato dieta navrstvena na osoby s „šetrným genotypem“, které jsou evolučně přizpůsobeny dietám s vysokým obsahem luštěnin a komplexních sacharidů, může to vést k abnormální metabolické reakci, která podporuje usazování tuku a četná zdravotní rizika. Genetické charakteristiky předků tedy pravděpodobně hrají důležitou roli v metabolické odpovědi na specifické dietní vzorce a následná zdravotní rizika. Tento jev může částečně vysvětlit tendenci Mexičanů a dalších přistěhovalců z Ameriky stát se obézními již po jedné generaci ve Spojených státech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy mexického původu
  • Věk mezi 18-45 lety

Kritéria vyloučení:

  1. současná onemocnění diagnostikovaná lékařem, která vyžadují dietní omezení nebo určité léky, včetně mimo jiné diabetes mellitus, onemocnění ledvin, jiných metabolických poruch a kardiovaskulárních onemocnění vyžadujících úpravu stravy
  2. zhoršená glukózová tolerance definovaná jako glukóza nalačno > 100 mg/dl; všichni účastníci dokončí stanovení glykémie nalačno
  3. BMI < 18,5 kg/m2 nebo > 40,0 kg/m2
  4. současné těhotenství nebo těhotenství v posledním roce, laktace nebo plány otěhotnět během studijního období
  5. ukončení menstruace (přirozené nebo chirurgické)
  6. jakákoli předchozí diagnóza nebo léčba rakoviny během předchozích pěti let (kromě nemelanomatózní rakoviny kůže)
  7. omezené stravovací návyky
  8. současné užívání tabáku (jakékoli kouření) nebo alkoholu (> 2 nápoje denně)
  9. neschopnost (např. potravinová alergie/nesnášenlivost) nebo neochota konzumovat studované potraviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mexické menu
24 dní, veškeré jídlo a pití zajištěno, menu se skládá z tradičních mexických jídel
Účastníci budou náhodně rozděleni do izokalorické původní mexické nebo západní stravy po dobu 24 dnů. Všechny potraviny a nápoje budou připravovat Laboratoř lidské výživy ve Fred Hutchinson Cancer Research Center. Po 4týdenním vymývacím období účastníci přejdou na druhou ruku a po dobu 24 dnů jim bude podávána alternativní strava. Vzorky krve a moči budou odebírány před a po každém období krmení, aby se otestovala základní a pointervenční metabolická reakce definovaná různými biomarkery náchylnosti k zánětu a rakovině, včetně inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF1), inzulinu podobného růstového faktoru vázajícího protein 3 (IGFBP3), leptin, adiponektin, interleukin-6 (IL-6), C-reaktivní protein (CRP) a SAA (sérový amyloid-A). DNA extrahovaná z plné krve bude použita k testování, zda panel 128 Ancestry Informative Markers (AIM) souvisí s metabolickou reakcí na diety a dalšími fenotypovými rysy obezity, které se týkají rizika rakoviny prsu.
Aktivní komparátor: USA dieta
24 dní, všechny potraviny a nápoje poskytovány, menu se skládá z jídel běžně konzumovaných v současných Spojených státech
Účastníci budou náhodně rozděleni do izokalorické původní mexické nebo západní stravy po dobu 24 dnů. Všechny potraviny a nápoje budou připravovat Laboratoř lidské výživy ve Fred Hutchinson Cancer Research Center. Po 4týdenním vymývacím období účastníci přejdou na druhou ruku a po dobu 24 dnů jim bude podávána alternativní strava. Vzorky krve a moči budou odebírány před a po každém období krmení, aby se otestovala základní a pointervenční metabolická reakce definovaná různými biomarkery náchylnosti k zánětu a rakovině, včetně inzulinu podobného růstového faktoru 1 (IGF1), inzulinu podobného růstového faktoru vázajícího protein 3 (IGFBP3), leptin, adiponektin, interleukin-6 (IL-6), C-reaktivní protein (CRP) a SAA (sérový amyloid-A). DNA extrahovaná z plné krve bude použita k testování, zda panel 128 Ancestry Informative Markers (AIM) souvisí s metabolickou reakcí na diety a dalšími fenotypovými rysy obezity, které se týkají rizika rakoviny prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolická odpověď měřená krevními koncentracemi biomarkerů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 24 dnech
Účastníkům bude na začátku a na konci každé intervenční paže odebrána krev.
Změna od výchozího stavu po 24 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FHCRC IR 7099
  • P50CA148143 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit