Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COMIDAS сравнивает оригинальные мексиканские диеты и стандартные диеты США (COMIDAS)

4 мая 2015 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Метаболический ответ на западную и местную диету у латиноамериканских женщин

Продукты, которые едят ежедневно, считаются «диетическим образцом» культуры или страны. Модель питания в Мексике отличается от американской. Чтобы изучить влияние этих закономерностей, участники этого исследования питались мексиканским меню в течение трех с половиной недель и американским меню в течение того же периода времени. В начале и в конце каждого периода меню участники сдают образцы крови и мочи, которые мы анализируем, чтобы сравнить эффекты каждой диеты. Больше информации на www.ProyectoCOMIDAS.info

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Риск хронических заболеваний, включая риск рака молочной железы, неодинаков для разных рас и этнических групп в Соединенных Штатах. Эти различия в риске заболевания могут быть связаны с воздействием окружающей среды (включая питание), генетической предрасположенностью, различиями в доступе к медицинскому осмотру, диагностике и медицинской помощи или сочетанием этих факторов. Здесь мы показали, что латиноамериканские женщины в США более склонны к избыточному весу или ожирению по сравнению с неиспаноязычными белыми. Некоторый риск избыточного ожирения, вероятно, связан с отсутствием в районе наличия и доступности фруктов, овощей, нежирного белка и цельного зерна. Вопрос о том, является ли недорогая и широко доступная высокообработанная/рафинированная, бедная питательными веществами диета, наложенная на генетический фон, способствующий отложению жира (то есть «экономный генотип»), вредна для метаболизма, не исследовалось. Исследования по проверке метаболической реакции на коренные и западные диеты у латиноамериканских женщин могут предоставить важную информацию об этиологии ожирения и связанных с ожирением заболеваний у латиноамериканских женщин, включая риск рака молочной железы. Поскольку сокращение различий в заболеваниях, связанных с ожирением, включая рак молочной железы, является важной целью общественного здравоохранения, определение потенциальных программ профилактики должно получить высокий приоритет.

Мексиканцы являются крупнейшей группой иммигрантов в Соединенных Штатах, около 10 миллионов американок мексиканского происхождения в настоящее время находятся в США. По мере аккультурации в этой стране мексиканские иммигранты меняют свои диетические привычки с традиционных (коренных) продуктов на обильные фрукты, овощи и сложные углеводы. богатой клетчаткой и другими соединениями, на диету в западном стиле с высоким содержанием жиров и рафинированных углеводов, но с низким содержанием растительной пищи. Особую тревогу вызывает то, что выбор продуктов питания мексиканскими иммигрантами, многие из которых имеют более низкий социально-экономический статус, отчасти обусловлен их неспособностью добывать и покупать здоровую пищу. Неравенство как в доступности продуктов питания, так и в покупательной способности подпитывает тенденцию приобретать и потреблять недорогую диету в западном стиле. Когда эта диета накладывается на людей с «экономным генотипом», которые эволюционно адаптированы к диетам с высоким содержанием бобовых и сложных углеводов, это может привести к аномальному метаболическому ответу, который способствует отложению жира и многочисленным рискам для здоровья. Таким образом, наследственные генетические характеристики, вероятно, играют важную роль в метаболическом ответе на определенные режимы питания и последующие риски для здоровья. Это явление может частично объяснить склонность мексиканцев и других иммигрантов из Америки к ожирению после всего лишь одного поколения в Соединенных Штатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины мексиканского происхождения
  • Возраст от 18 до 45 лет

Критерий исключения:

  1. текущие диагностированные врачом заболевания, требующие диетических ограничений или определенных лекарств, включая, помимо прочего, сахарный диабет, заболевания почек, другие нарушения обмена веществ и сердечно-сосудистые заболевания, требующие модификации диеты
  2. нарушение толерантности к глюкозе, определяемое как уровень глюкозы натощак > 100 мг/дл; все участники завершат определение уровня глюкозы в крови натощак
  3. ИМТ < 18,5 кг/м2 или > 40,0 кг/м2
  4. текущая беременность или беременность в прошлом году, период лактации или планы забеременеть в период исследования
  5. прекращение менструаций (естественное или хирургическое)
  6. любой предыдущий диагноз рака или лечение в течение предыдущих пяти лет (за исключением немеланомного рака кожи)
  7. сдержанные привычки в еде
  8. текущее употребление табака (любое курение) или алкоголя (> 2 порций в день)
  9. неспособность (например, пищевая аллергия/непереносимость) или нежелание употреблять исследуемые продукты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мексиканское меню
24 дня, все блюда и напитки предоставляются, меню состоит из традиционных мексиканских блюд.
Участники будут рандомизированы на изокалорийную коренную мексиканскую или западную диету на 24 дня. Все продукты и напитки будут приготовлены в лаборатории питания человека в Онкологическом исследовательском центре Фреда Хатчинсона. После 4-недельного периода вымывания участники переходят на другую руку и получают альтернативную диету в течение 24 дней. Образцы крови и мочи будут собираться до и после каждого периода кормления для проверки исходного и метаболического ответа после вмешательства, определяемого различными биомаркерами воспалительной и раковой восприимчивости, включая инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF1), белок, связывающий инсулиноподобный фактор роста 3. (IGFBP3), лептин, адипонектин, интерлейкин-6 (ИЛ-6), С-реактивный белок (СРБ) и SAA (сывороточный амилоид-А). ДНК, извлеченная из цельной крови, будет использоваться для проверки того, связана ли панель из 128 информационных маркеров предков (AIM) с метаболическим ответом на диету и другими фенотипическими признаками ожирения, которые связаны с риском рака молочной железы.
Активный компаратор: Диета США
24 дня, все продукты и напитки предоставляются, меню состоит из продуктов, которые обычно едят в современных Соединенных Штатах.
Участники будут рандомизированы на изокалорийную коренную мексиканскую или западную диету на 24 дня. Все продукты и напитки будут приготовлены в лаборатории питания человека в Онкологическом исследовательском центре Фреда Хатчинсона. После 4-недельного периода вымывания участники переходят на другую руку и получают альтернативную диету в течение 24 дней. Образцы крови и мочи будут собираться до и после каждого периода кормления для проверки исходного и метаболического ответа после вмешательства, определяемого различными биомаркерами воспалительной и раковой восприимчивости, включая инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF1), белок, связывающий инсулиноподобный фактор роста 3. (IGFBP3), лептин, адипонектин, интерлейкин-6 (ИЛ-6), С-реактивный белок (СРБ) и SAA (сывороточный амилоид-А). ДНК, извлеченная из цельной крови, будет использоваться для проверки того, связана ли панель из 128 информационных маркеров предков (AIM) с метаболическим ответом на диету и другими фенотипическими признаками ожирения, которые связаны с риском рака молочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
метаболический ответ, измеряемый концентрацией биомаркеров в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 дня
У участников будет забор крови в начале и в конце каждой группы вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 24 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FHCRC IR 7099
  • P50CA148143 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться