Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COMIDAS Porównanie oryginalnych diet meksykańskich i standardowych diet amerykańskich (COMIDAS)

4 maja 2015 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Odpowiedź metaboliczna na diety zachodnie i rdzenne u latynoskich kobiet

Żywność spożywana codziennie jest uważana za „wzorzec żywieniowy” kultury lub kraju. Schemat diety w Meksyku różni się od tego w Stanach Zjednoczonych. Aby przyjrzeć się efektom tych wzorców, uczestnicy tego badania jedzą meksykańskie menu przez trzy i pół tygodnia i amerykańskie menu przez taki sam czas. Na początku i na końcu każdego okresu menu uczestnicy dostarczają próbki krwi i moczu, które analizujemy, aby porównać efekty każdej diety. Więcej informacji na www.ProyectoCOMIDAS.info

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ryzyko chorób przewlekłych, w tym ryzyko raka piersi, nie jest jednolite we wszystkich grupach rasowych i etnicznych w Stanach Zjednoczonych. To zróżnicowanie ryzyka choroby może wynikać z narażenia środowiskowego (w tym diety), podatności genetycznej, różnic w dostępie do badań przesiewowych, diagnostyki i opieki medycznej lub kombinacji tych czynników. Tutaj pokazaliśmy, że latynoskie kobiety w USA są bardziej narażone na nadwagę lub otyłość w porównaniu z białymi nie-Latynosami. Niektóre z nadmiernego ryzyka otyłości prawdopodobnie wynikają z braku dostępności i przystępności cenowej owoców, warzyw, chudego białka i pełnych ziaren. Nie zbadano, czy niedroga i szeroko dostępna, wysoce przetworzona/rafinowana, uboga w składniki odżywcze dieta, nałożona na tło genetyczne sprzyjające odkładaniu się tkanki tłuszczowej (tj. „Oszczędny genotyp”), jest szkodliwa metabolicznie. Badania mające na celu zbadanie odpowiedzi metabolicznej kobiet latynoskich na dietę tubylczą i zachodnią mogą dostarczyć ważnych informacji na temat etiologii otyłości i chorób związanych z otyłością u kobiet latynoskich, w tym ryzyka raka piersi. Ponieważ zmniejszenie dysproporcji w chorobach związanych z otyłością, w tym rakiem piersi, jest ważnym celem zdrowia publicznego, identyfikacja potencjalnych programów profilaktyki powinna mieć wysoki priorytet.

Meksykanie są największą grupą imigrantów w Stanach Zjednoczonych, z szacunkową liczbą 10 milionów meksykańsko-amerykańskich kobiet przebywających obecnie w USA. W miarę akulturacji w tym kraju meksykańscy imigranci zmieniają swoje nawyki żywieniowe z tradycyjnej (rodzimej) żywności na obfitość owoców, warzyw i węglowodanów złożonych bogatej w błonnik i inne związki do diety w stylu zachodnim, bogatej w tłuszcze i rafinowane węglowodany, ale ubogiej w pokarmy roślinne. Szczególnie niepokojące jest to, że wybory żywieniowe dokonywane przez meksykańskich imigrantów, z których wielu ma niższy status społeczno-ekonomiczny, wynikają częściowo z ich niezdolności do zdobycia i zakupu zdrowej żywności. Dysproporcje zarówno w dostępności żywności, jak i sile nabywczej podsycają tendencję do uzyskiwania i spożywania taniej diety w stylu zachodnim. Nałożenie tej diety na osoby z „oszczędnym genotypem”, które są ewolucyjnie przystosowane do diety bogatej w rośliny strączkowe i złożone węglowodany, może prowadzić do nieprawidłowej odpowiedzi metabolicznej sprzyjającej odkładaniu się tkanki tłuszczowej i licznych zagrożeń dla zdrowia. Zatem cechy genetyczne przodków prawdopodobnie odgrywają ważną rolę w odpowiedzi metabolicznej na określone wzorce żywieniowe i późniejsze zagrożenia dla zdrowia. Zjawisko to może częściowo wyjaśniać tendencję Meksykanów i innych imigrantów z obu Ameryk do otyłości już po jednym pokoleniu w Stanach Zjednoczonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety pochodzenia meksykańskiego
  • Wiek od 18 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. obecnie zdiagnozowane przez lekarza choroby, które wymagają ograniczeń dietetycznych lub niektórych leków, w tym między innymi cukrzyca, choroby nerek, inne zaburzenia metaboliczne i choroby sercowo-naczyniowe wymagające modyfikacji diety
  2. upośledzona tolerancja glukozy definiowana jako stężenie glukozy na czczo > 100 mg/dl; wszyscy uczestnicy wykonają oznaczenie poziomu glukozy we krwi na czczo
  3. BMI < 18,5 kg/m2 lub > 40,0 kg/m2
  4. aktualna ciąża lub ciąża w ciągu ostatniego roku, laktacja lub plany zajścia w ciążę w okresie badania
  5. ustanie miesiączki (naturalne lub chirurgiczne)
  6. jakakolwiek wcześniejsza diagnoza raka lub leczenie w ciągu ostatnich pięciu lat (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry)
  7. powściągliwe nawyki żywieniowe
  8. aktualne używanie tytoniu (jakiegokolwiek palenia) lub alkoholu (> 2 drinki dziennie)
  9. niemożność (np. alergia/nietolerancja pokarmowa) lub niechęć do spożywania badanej żywności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Menu Meksykańskie
24 dni, wszystkie posiłki i napoje zapewnione, menu składa się z tradycyjnych dań kuchni meksykańskiej
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do izokalorycznej diety meksykańskiej lub zachodniej przez 24 dni. Wszystkie potrawy i napoje będą przygotowywane przez Laboratorium Żywienia Człowieka w Fred Hutchinson Cancer Research Center. Po 4-tygodniowym okresie wypłukiwania uczestnicy przechodzą do drugiej grupy i otrzymują alternatywną dietę przez 24 dni. Próbki krwi i moczu będą pobierane przed i po każdym okresie karmienia w celu zbadania wyjściowej i postinterwencyjnej odpowiedzi metabolicznej określonej przez różne biomarkery zapalne i podatności na raka, w tym insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF1), białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 3 (IGFBP3), leptyna, adiponektyna, interleukina-6 (IL-6), białko C-reaktywne (CRP) i SAA (amyloid-A surowicy). DNA wyekstrahowane z krwi pełnej zostanie użyte do sprawdzenia, czy zestaw 128 markerów informacji o przodkach (AIM) jest powiązany z odpowiedzią metaboliczną na dietę i innymi cechami fenotypowymi otyłości, które wiążą się z ryzykiem raka piersi.
Aktywny komparator: Dieta amerykańska
24 dni, zapewnione wszystkie posiłki i napoje, menu składa się z potraw powszechnie spożywanych we współczesnych Stanach Zjednoczonych
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do izokalorycznej diety meksykańskiej lub zachodniej przez 24 dni. Wszystkie potrawy i napoje będą przygotowywane przez Laboratorium Żywienia Człowieka w Fred Hutchinson Cancer Research Center. Po 4-tygodniowym okresie wypłukiwania uczestnicy przechodzą do drugiej grupy i otrzymują alternatywną dietę przez 24 dni. Próbki krwi i moczu będą pobierane przed i po każdym okresie karmienia w celu zbadania wyjściowej i postinterwencyjnej odpowiedzi metabolicznej określonej przez różne biomarkery zapalne i podatności na raka, w tym insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF1), białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu 3 (IGFBP3), leptyna, adiponektyna, interleukina-6 (IL-6), białko C-reaktywne (CRP) i SAA (amyloid-A surowicy). DNA wyekstrahowane z krwi pełnej zostanie użyte do sprawdzenia, czy zestaw 128 markerów informacji o przodkach (AIM) jest powiązany z odpowiedzią metaboliczną na dietę i innymi cechami fenotypowymi otyłości, które wiążą się z ryzykiem raka piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź metaboliczna mierzona stężeniem biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 24 dniach
Uczestnicy będą mieli pobieraną krew na początku i na końcu każdego ramienia interwencji.
Zmiana od linii bazowej po 24 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHCRC IR 7099
  • P50CA148143 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj