기립성 저혈압에서의 드록시도파/피리도스티그민
2026년 7월 14일 업데이트: Wolfgang Singer, MD, Mayo Clinic
앙와위 고혈압 악화 없이 기립성 저혈압 개선을 위한 Droxidopa와 Pyridostigmine의 치료 시도
가설은 피리도스티그민이 신경절 신경 전달의 안전 계수를 향상시키는 반면 Droxidopa는 노르에피네프린(NE)의 신경절 후 뉴런을 보충할 것이라는 것입니다.
이 조합은 NE의 강화된 기립성 방출을 초래해야 합니다.
연구자들은 이미 피리도스티그민이 누운 자세에서 혈압을 올리지 않는다는 것을 입증했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 이 연구에는 OH(수축기 혈압 >=30mmHg 감소)의 존재가 필요합니다.
- 자율신경 검사 및 임상 평가는 OH가 신경성 병인임을 입증합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 잠재적으로 CNS를 포함하거나 자율신경 검사에 영향을 미치는 만성 질환 또는 기타 상태의 존재. 여기에는 울혈성 심부전, 최근(
- 정형외과적 문제 또는 일상 생활의 이동성과 활동을 손상시키기에 충분한 심폐 질환.
- 모든 알려진 동시 감염 또는 심각한 간 또는 신장 질환.
- 자율신경 기능에 영향을 줄 수 있는 약물은 자율신경 검사 전에 중단됩니다. 미도드린, 알파 및 베타 아드레날린성 길항제 또는 자율신경 기능에 영향을 미치는 기타 약물 치료는 자율신경 평가 48시간 전에 중단됩니다. 하루 최대 0.2mg의 Fludrocortisone 용량이 허용됩니다. 안정적인 용량의 항우울제(삼환계 약물, SSRI, SNRI)도 허용됩니다. 48시간 투약 철회는 사례별로 검토됩니다. 조사관이 안전하지 않다고 느끼는 경우 철회 기간이 단축될 수 있습니다. 이것은 연구 문서에 문서화됩니다.
- 과거에는 구토억제제로 신경이완제를 가끔 사용하는 것이 허용되었지만 본 연구 이전 3주 이내에는 사용할 수 없었습니다.
- 본 연구 전 3주 이내에 메틸페니데이트, 신나리진, 레세르핀, 암페타민, 리스페리돈, 올란자핀 및 퀘티아핀과 같은 비정형 항정신병제 또는 MAO-A 억제제의 사용.
- 치매(DSM-IV 기준 - Amer. 정신. 협회, 1994). 간이 정신 상태 검사의 점수는 24점 이상이어야 합니다.
- 뇌졸중의 병력(뇌졸중의 전형적인 신경학적 기능의 급성 악화로 임상적 근거에서 진단됨, 뇌졸중의 확증적 CT 또는 MRI 증거가 유용하지만 필요하지는 않음).
- 전기경련 요법의 역사.
- 파킨슨병에 대한 뇌 수술의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위약, 그 다음 피리도스티그민
참가자는 먼저 치료 1일 동안 하루에 3번 입으로 위약을 받습니다.
그런 다음 참가자는 치료 2일차에 하루에 3번 경구로 피리도스티그민을 투여받습니다.
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하루에 세 번 입으로 60mg 정제
연구 약물과 똑같이 생겼지만 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
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활성 비교기: 피리도스티그민, 위약
참가자는 먼저 치료 1일 동안 하루에 3번 경구로 피리도스티그민을 투여받습니다.
그런 다음 참가자는 치료 2일 동안 하루에 3번 위약을 입으로 받습니다.
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하루에 세 번 입으로 60mg 정제
연구 약물과 똑같이 생겼지만 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
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실험적: Drioxidopa 및 위약, Drioxidopa 및 Pyridostigmine
참가자는 치료 3일째 하루에 3번 입으로 위약을 받습니다. 그런 다음 참가자는 치료 4일째 하루 3번 드록시도파를 입으로 받습니다.
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하루에 세 번 입으로 60mg 정제
연구 약물과 똑같이 생겼지만 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
1일 3회 입으로 100mg 정제
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실험적: 드록시도파와 피리도스티그민, 그 다음 드록시도파와 위약
참가자는 치료 3일째 하루에 3번 Droxidopa를 입으로 투여받습니다. 그런 다음 참가자는 치료 4일째 하루 3번 위약을 경구 복용합니다.
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하루에 세 번 입으로 60mg 정제
연구 약물과 똑같이 생겼지만 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
1일 3회 입으로 100mg 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립성 이완기 혈압의 변화
기간: 투약 후 1시간, 투약 후 2시간
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기립 시 측정한 확장기 혈압(mm/Hg)
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투약 후 1시간, 투약 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기립성 수축기 혈압의 변화
기간: 투약 후 1시간, 투약 후 2시간
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기립 시 측정한 수축기 혈압(mm/Hg)
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투약 후 1시간, 투약 후 2시간
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절대 앙와위 확장기 혈압의 변화
기간: 투약 후 1시간, 투약 후 2시간
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평평하게 누워서 측정한 확장기 혈압(mm/Hg)
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투약 후 1시간, 투약 후 2시간
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절대 앙와위 수축기 혈압의 변화
기간: 투약 후 1시간, 투약 후 2시간
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평평하게 누워서 측정한 수축기 혈압(mm/Hg)
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투약 후 1시간, 투약 후 2시간
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앙와위 노르에피네프린 수치의 변화
기간: 투약 후 1시간, 투약 후 2시간
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pg/mL로 보고된 평평하게 누워 있는 동안의 혈청 노르에피네프린 수치 측정
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투약 후 1시간, 투약 후 2시간
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기립성 증상의 변화
기간: 투약 후 1시간, 투약 후 2시간
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기울기 연구 중에 측정된 환자는 "0" = 증상 없음에서 "10" = 거의 실신에 이르는 증상 척도에서 기립성 증상을 점수화하도록 요청받습니다.
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투약 후 1시간, 투약 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Singer, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-008810
- P01NS044233 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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