주요 우울 장애에서 동기화된 경두개 자기 자극(sTMS) (NEST-MDD)
주요 우울 장애 치료를 위한 저방출 NeoSync EEG 동기화 TMS 기술 평가: 다기관, 무작위, 이중 맹검, 가짜 통제, 시험
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 심각한 기능 손상 및 장애와 관련된 정신 장애입니다. 영향을 받은 개인은 우울한 기분, 흥미나 즐거움의 상실, 죄책감, 낮은 자존감, 수면 장애 또는 식욕 장애, 낮은 에너지 및 낮은 집중력을 보입니다.
오늘날의 주류 치료법인 정신약물 요법은 주요 우울 장애에 대한 임상 관리에 혁명을 일으켰으며 많은 환자의 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 이러한 치료법은 모든 환자에게 효과적이지 않습니다. 국립 정신 건강 연구소(National Institute of Mental Health, NIMH)가 실시한 우울증 완화를 위한 순차적 치료 대안 연구(STAR*D)에서 발표한 결과에 따르면 첫 번째 시도에서 우울증 환자의 약 30%가 SSRI에 반응을 보였습니다. 치료 기간. SSRI 항우울제는 이전 약물보다 더 유리한 부작용 프로필을 가지고 있지만 위장 장애, 불안, 불면증 및 성기능 장애로 인해 일부 환자가 여전히 견디기 어려울 수 있습니다.
우울증에 대한 정신약리학적 치료 외에도 전기경련 요법(ECT) 및 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 같은 다른 요법이 MDD에 치료 효과가 있는 것으로 나타났습니다. ECT는 마취된 대상에서 전기적으로 발작을 유도합니다. 일반적으로 안전하고 효과적입니다. 그러나 절차는 기억 상실과 혼란이라는 부정적인 부작용을 가질 수 있습니다. 반복 자극 치료(rTMS)는 MDD와 연결된 뇌 영역의 세포 그룹을 자극하기 위한 것입니다. 치료법은 비침습적이지만 비용이 많이 들고 뇌의 자극 지점을 찾는 복잡한 방법이 필요하며 발작 가능성이 있습니다.
rTMS는 뇌의 특정 영역의 신경 활성화를 유발하는 자기 펄스를 사용합니다. 일반적으로 이 활성화는 피질 진동자의 재설정을 유발하여 MDD에서 치료 효과를 생성한다고 믿어집니다. 연구자들은 환자의 개별 알파 주파수(sTMS)와 동기화된 낮은 에너지, 정현파 자기장을 사용하는 TMS가 신경 활동에 영향을 주어 본질적인 리듬의 재출현과 MDD의 임상적 개선으로 이어질 수 있다고 가정합니다. sTMS를 사용한 예비 연구 결과는 최소한의 부작용으로 우울 증상이 개선된 것으로 나타났습니다.
이 다기관 연구는 주요 우울 장애가 있는 피험자에서 sTMS의 안전성과 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다. 피험자는 6주 동안 주당 5일 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 치료 6주차 말에 피험자는 연구 치료를 완료하고 공개 라벨 sTMS 요법 또는 임상적으로 지시된 대체 항우울제 치료를 제공받을 것입니다. 최소한 피험자는 평가 및 연구 완료를 위해 마지막 이중 맹검 치료(10주차) 후 4주 후에 1회 후속 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Depression Research & Clinic Program
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center
-
Torrance, California, 미국, 90509
- UCLA-Harbor
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford Hospital Institute of Living
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60602
- TMS Specialists Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21285
- Sheppard Pratt Health System
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
- Center for Mood Disorders and Neuromodulation Therapies, UMDNJ-SOM
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Brain Stimulation and Neurophysiology Center
-
Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Mood Disorders Treatment Research Program University of Pittsburgh-Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital Mood Disorders Research Program, Brown Department of Psychiatry and Human Behavior
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- MUSC Institute of Psychiatry, Brain Stimulation Lab
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
- R/D Clinical Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 구조화된 인터뷰로 렌더링된 DSM-IV-TR 기준에 따라 초기 또는 재발성 주요 우울 장애의 DSM-IV-TR 1차 진단을 충족합니다.
- HAM-D17 점수 >= 17 및 항목 1 점수는 2 이상입니다.
- 현재 에피소드의 기간 >=8주. 에피소드의 정의는 피험자가 주요 우울 삽화의 DSM-IV-TR 정의에 대한 전체 기준을 충족하지 못한 경우 >=2개월의 기간으로 구분됩니다. 현재 에피소드의 최대 기간은 2년을 초과할 수 없습니다.
- 기준선 EEG는 정량적 분석을 위해 처리할 수 있는 충분한 기간과 품질을 가지고 있습니다.
- 피험자는 집중 치료 일정 및 필요한 모든 연구 방문을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않습니다.
다음 조건으로 진단됨(달리 명시되지 않는 한 현재):
- 양극성 장애를 포함하여 현재의 기타 기본 축 I 기분, 불안 또는 정신병 장애.
- 일반적인 의학적 상태 또는 물질로 인해 유발된 우울증.
- 지난 6개월 이내에 약물 남용 또는 의존의 역사(니코틴 및 카페인 제외).
- 조현정동 장애를 포함한 모든 양극성 장애 또는 정신병적 장애(평생), 또는 이번 에피소드 또는 이전 에피소드에서 정신병적 특징이 있는 주요 우울증.
- 섭식 장애(현재 또는 지난 1년 이내).
- 강박 장애(평생).
- 외상 후 스트레스 장애(현재 또는 지난 1년 이내).
- ADHD(현재 치료중).
- DSM-IV TR 기준에 기초한 Axis II 클러스터 A 또는 B 진단에 대한 기준을 충족하는 피험자, 조사자의 판단에 피험자가 연구 프로토콜에서 요구하는 절차를 완료하는 데 방해가 될 수 있습니다.
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 정의된 신경학적 장애가 있는 피험자:
- 증가된 두개내압과 연관될 가능성이 있는 모든 상태.
- 공간 점유 뇌 병변.
- ECT에 의해 치료적으로 유발된 발작을 제외한 모든 발작 이력(소아 열성 발작이 허용되며 이러한 대상이 연구에 포함될 수 있음).
- 뇌졸중의 역사.
- 2년 이내의 일시적인 허혈성 발작.
- 뇌동맥류.
- 백치.
- 미니 정신 상태 검사(MMSE-2) 점수 =<24.
- 파킨슨 병.
- 헌팅턴 병.
- 다발성 경화증.
- 증가된 두개내압의 이전 진단(예: 큰 경색 또는 외상 후) 또는 현재 발작 역치를 낮추는 약물을 복용하는 것을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다. 발작 역치를 낮추는 약물은 금지된 병용 약물(섹션 5.7)에 포함됩니다.
- 우울증 증상의 중증도로 현재 입원 중인 피험자.
다음 치료 이력이 있는 피험자:
- 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 TMS 치료.
- 스크리닝 방문 전 1년 이내의 ECT 치료.
- 이 에피소드 또는 이전 에피소드에서 TMS 또는 ECT 치료에 반응하지 않음(즉, ATHF 신뢰 수준 3 이상과 일치).
- 심부 뇌 자극 또는 미주 신경 자극을 사용한 치료의 평생 이력.
- 무작위 방문 4주 이내에 조사 약물 또는 장치 사용.
- 지난 4주 이내에 플루옥세틴으로 치료받은 피험자.
- 심리 치료에 참여하는 경우 치료 세션 빈도 또는 시험 기간 동안 치료 초점의 변화를 예상하지 않고 연구 시작 전 최소 2개월 동안 안정적인 치료를 받아야 합니다.
- 현재 에피소드에서 MAOI(Monoamine Oxidase Inhibitors)에 대한 반응 실패.
- 무작위 배정 후 1주 이내에 금지된 병용 약물에 나열된 약물을 사용합니다.
- 피험자는 현재의 항우울제 약물(들)로부터 충분히 혜택을 받고 있습니다.
다음과 같이 정의되는 상당한 급성 자살 위험:
- 지난 6개월 이내에 치료가 필요한 자살 시도; 또는
- 지난 12개월 동안 1회 이상의 자살 시도; 또는
- 자살에 대한 명확한 계획이 있으며 연구 중에 계획을 실행하려는 충동이 상당해지면 정기적인 정신과 의사나 수사관에게 전화할 것이라고 보장할 수 없다고 진술합니다. 또는
- 수사관의 의견으로는 향후 6개월 이내에 자살을 시도할 가능성이 있습니다.
- 심장 박동기, 이식된 약물 펌프, 심장 내 라인 또는 급성 불안정 심장 질환.
- 두개내 임플란트(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 달팽이관 임플란트, 스텐트 또는 전극) 또는 안전하게 제거할 수 없는 입을 제외한 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체.
- 임상적으로 유의한 이상 또는 임상적으로 유의한 불안정한 의학적 상태(의학적 이력, 신체 검사, ECG 결과 또는 임상 실험실 테스트에 의해 표시됨)로서 연구자의 판단에 따라 피험자에게 잠재적인 안전 위험을 제기하거나 시험 결과의 해석을 제한할 수 있습니다. , 조절되지 않는 갑상선 장애, 간, 심장, 폐 및 신장 기능 장애.
- 현재 임신 중이거나 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하지 않는 여성 및 모유 수유 중인 여성.
- 불법 물질에 대한 양성 소변 약물 스크리닝. (스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝은 무작위화 전에 한 번 반복될 수 있습니다).
- 조사자의 판단에 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해하는 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 sTMS
NEST-1 장치로 치료
|
NeoSync EEG Synchronized TMS(NEST)는 주요 우울 장애 치료에서 뇌 영역에 정현파 자기장을 생성하고 전달하는 전기 기계 의료 기기입니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜
소리와 모양이 NEST-1 장치와 동일한 가짜(비활성) 장치로 치료
|
가짜 장치는 능동적으로 전달되는 sTMS 요법 없이 실제 NEST-1 장치를 시뮬레이션하도록 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 HAM-D17 총 점수 변화(치료 의향 - 모두)
기간: 기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
기준선(0일)에서 6주까지의 평균 HAM-D17 총 점수 변화는 활성 치료군과 가짜 대조군 사이에서 비교되었습니다. 어떤 피험자가 ITT 모집단에서 이중 맹검 단계를 완료하지 못한 경우 LOCF(마지막 관찰 이월) 평가가 사용되었습니다. 각 부문에서 제공되는 단일 값은 확인된 변경 사항을 반영합니다. 이 시험에서는 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HAM-D28)가 기준 평가로 수행되었습니다. HAM-D28의 하위 집합인 HAM-D17을 기준선 및 효능 측정으로 활용했습니다. 우울증의 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D17 점수 범위는 0-52입니다. 0-7의 점수는 일반적으로 정상 범위(또는 임상적 완화) 내에 있는 것으로 인정되는 반면, 20 이상의 점수는 적어도 중등도의 중증도를 나타냅니다. 베이스라인에서 총점의 50% 이상 감소는 임상적 반응을 나타냅니다. |
기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
|
평균 HAM-D17 총 점수 변화(프로토콜당 - 전체)
기간: 기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
기준선(0일)에서 6주까지의 평균 HAM-D17 총 점수 변화는 활성 치료군과 가짜 대조군 사이에서 비교되었습니다. 프로토콜별 분석의 모든 피험자는 6주차에 완료되었습니다. 기준선 HAM-D17 총점을 6주차의 HAM-D17 총점과 직접 비교했습니다. 각 부문에서 제공되는 단일 값은 확인된 변경 사항을 반영합니다. 이 시험에서는 우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HAM-D28)가 기준 평가로 수행되었습니다. HAM-D28의 하위 집합인 HAM-D17을 기준선 및 효능 측정으로 활용했습니다. 우울증의 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D17 점수 범위는 0-52입니다. 0-7의 점수는 일반적으로 정상 범위(또는 임상적 완화) 내에 있는 것으로 인정되는 반면, 20 이상의 점수는 적어도 중등도의 중증도를 나타냅니다. 베이스라인에서 총점의 50% 이상 감소는 임상적 반응을 나타냅니다. |
기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 HAM-D17 총 점수 변화(프로토콜당 - 순진하지 않은 피험자)
기간: 기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
프로토콜별 분석의 모든 피험자는 6주차에 완료되었습니다. 기준선 HAM-D17 총점을 6주차 HAM-D17 총점과 직접 비교했습니다. 각 팔에 제공된 단일 값은 이 변경 사항을 반영합니다. 이 분석에는 현재 에피소드(순진하지 않음)에서 항우울제에 노출된 Per Protocol 대상자만 포함되었습니다. 여기에는 불내성, 내성 또는 부적절한 투여/기간의 과거 병력이 포함됩니다. 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HAM-D28)를 기준 평가로 수행했습니다. HAM-D28의 하위 집합인 HAM-D17을 기준선 및 효능 측정으로 활용했습니다. 우울증의 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D17 점수 범위는 0-52입니다. 0-7의 점수는 일반적으로 정상 범위(또는 임상적 완화) 내에 있는 것으로 인정되는 반면, 20 이상의 점수는 적어도 중등도의 중증도를 나타냅니다. 베이스라인에서 총점의 50% 이상 감소는 임상적 반응을 나타냅니다. |
기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
|
6주차 또는 조기 종료(치료 의향)에 임상 반응을 나타내는 대상체의 수
기간: 기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
이 결과를 위해 우울증에 대한 Hamilton Rating Scale(HAM-D17)을 사용하여 임상 반응을 결정했습니다. 반응은 기준선에서 6주까지 총 HAM-D17 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 어떤 피험자가 ITT 모집단에서 이중 맹검 단계(6주차)를 완료하지 못한 경우, LOCF(마지막 관찰 이월) 평가가 사용되었습니다. 이 결과는 Intent to Treat 모집단 내에서 임상 반응을 달성한 각 부문의 총 피험자 수를 제공합니다. 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HAM-D28)를 기준 평가로 수행했습니다. 하위 집합인 HAM-D17을 기준선 및 효능 측정으로 활용했습니다. 우울증의 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D17 점수 범위는 0-52입니다. 0-7의 점수는 일반적으로 정상 범위(또는 임상적 완화) 내에 있는 것으로 인정되는 반면, 20 이상의 점수는 적어도 중등도의 중증도를 나타냅니다. |
기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
|
6주차에 임상 반응을 나타낸 피험자의 수(프로토콜당 - 전체)
기간: 기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
이 결과를 위해 우울증에 대한 Hamilton Rating Scale(HAM-D17)을 사용하여 임상 반응을 결정했습니다. 반응은 기준선에서 6주까지 총 HAM-D17 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. Per Protocol 모집단의 모든 피험자는 6주차를 마쳤습니다. 이 결과는 프로토콜별 모집단 내에서 임상 반응을 달성한 각 부문의 총 피험자 수를 제공합니다. 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HAM-D28)를 기준 평가로 수행했습니다. 하위 집합인 HAM-D17을 기준선 및 효능 측정으로 활용했습니다. 우울증의 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D17 점수 범위는 0-52입니다. 0-7의 점수는 일반적으로 정상 범위(또는 임상적 완화) 내에 있는 것으로 인정되는 반면, 20 이상의 점수는 적어도 중등도의 중증도를 나타냅니다. |
기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
|
6주차에 임상적 반응을 보이는 피험자의 수(프로토콜당 - 순진하지 않은 피험자)
기간: 기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HAM-D17)를 사용하여 기준선에서 6주차까지 총 HAM-D17 점수의 최소 50% 감소로 정의되는 임상 반응을 결정했습니다. PP(Per Protocol) 모집단의 모든 피험자는 6주차를 완료했습니다. 이 분석에는 현재 에피소드(순진하지 않음)에서 항우울제에 노출된 PP 대상만 포함됩니다. 이 결과는 Non-Naive, Per Protocol 모집단 내에서 임상 반응을 달성한 각 부문의 총 피험자 수를 제공합니다. 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HAM-D28)를 기준 평가로 수행했습니다. 하위 집합인 HAM-D17을 기준선 및 효능 측정으로 활용했습니다. 우울증의 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D17 점수 범위는 0-52입니다. 0-7의 점수는 일반적으로 정상 범위(또는 임상적 완화) 내에 있는 것으로 인정되는 반면, 20 이상의 점수는 적어도 중등도의 중증도를 나타냅니다. |
기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
|
6주차 또는 조기 종료(치료 의향)에 임상적 관해를 나타내는 대상체의 수
기간: 기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HAM-D17)를 사용하여 임상적 완화를 결정했습니다. 관해는 총 HAM-D17 점수 ≤ 7로 정의됩니다. 치료 의향(ITT) 모집단에서 이중 맹검 단계(6주차)를 완료하지 못한 피험자가 있는 경우 마지막 관찰 이월(LOCF) 평가가 사용되었습니다. 이 결과는 ITT 모집단 내에서 임상적 완화를 달성한 각 부문의 총 피험자 수를 제공합니다. 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HAM-D28)를 기준 평가로 수행했습니다. 하위 집합인 HAM-D17을 기준선 및 효능 측정으로 활용했습니다. 우울증의 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D17 점수 범위는 0-52입니다. 0-7의 점수는 일반적으로 정상 범위(또는 임상적 완화) 내에 있는 것으로 인정되는 반면, 20 이상의 점수는 적어도 중등도의 중증도를 나타냅니다. |
기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
|
6주차에 임상적 관해를 나타낸 피험자의 수(프로토콜당 - 전체)
기간: 기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(최대 6주차)
|
이 결과를 위해 우울증에 대한 Hamilton Rating Scale(HAM-D17)을 사용하여 임상적 완화를 결정했습니다. 관해는 총 HAM-D17 점수 ≤ 7로 정의됩니다. Per Protocol 모집단의 모든 피험자는 6주차를 마쳤습니다. 이 결과는 6주차에 프로토콜에 따른 모집단 내에서 임상적 완화를 달성한 각 부문의 총 피험자 수를 제공합니다. 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HAM-D28)를 기준 평가로 수행했습니다. 하위 집합인 HAM-D17을 기준선 및 효능 측정으로 활용했습니다. 우울증의 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D17 점수 범위는 0-52입니다. 0-7의 점수는 일반적으로 정상 범위(또는 임상적 완화) 내에 있는 것으로 인정되는 반면, 20 이상의 점수는 적어도 중등도의 중증도를 나타냅니다. |
기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(최대 6주차)
|
|
6주차 또는 조기 종료 시 임상적 관해를 입증한 피험자의 수(프로토콜당 - 순진하지 않은 피험자)
기간: 기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
우울증에 대한 해밀턴 등급 척도(HAM-D17)를 사용하여 임상적 완화를 결정했습니다. 관해는 총 HAM-D17 점수 ≤ 7로 정의됩니다. Per Protocol 모집단의 모든 피험자는 6주차를 마쳤습니다. 이 분석에는 현재 에피소드(순진하지 않음)에서 항우울제에 노출된 PP 대상만 포함됩니다. 이 결과는 Non-Naive, Per Protocol 모집단 내에서 6주차에 임상적 완화를 달성한 각 부문의 총 피험자 수를 제공합니다. 우울증에 대한 해밀턴 평가 척도(HAM-D28)를 기준 평가로 수행했습니다. 하위 집합인 HAM-D17을 기준선 및 효능 측정으로 활용했습니다. 우울증의 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D17 점수 범위는 0-52입니다. 0-7의 점수는 일반적으로 정상 범위(또는 임상적 완화) 내에 있는 것으로 인정되는 반면, 20 이상의 점수는 적어도 중등도의 중증도를 나타냅니다. |
기준선에서 이중 맹검 치료 기간 종료까지(6주차)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Leuchter, MD, UCLA Depression Research & Clinic Program
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .