Estimulación magnética transcraneal sincronizada (sTMS) en el trastorno depresivo mayor (NEST-MDD)
Evaluación de la tecnología TMS sincronizada NeoSync EEG de baja emisión para el tratamiento del trastorno depresivo mayor: un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control simulado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno depresivo mayor (MDD) es un trastorno mental asociado con un deterioro funcional y una discapacidad significativos. Los individuos afectados presentan un estado de ánimo deprimido, pérdida de interés o placer, sentimientos de culpa, baja autoestima, trastornos del sueño o del apetito, poca energía y falta de concentración.
La terapia psicofarmacológica como tratamiento convencional actual ha revolucionado el manejo clínico de los trastornos depresivos mayores y se ha demostrado que mejora la calidad de vida de muchos pacientes. Con eso, estas terapias no son efectivas para todos los pacientes. Los resultados publicados del Estudio de Alternativas de Tratamiento Secuenciado para Aliviar la Depresión (STAR*D), realizado por el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH), muestran que aproximadamente el 30 % de los sujetos deprimidos responden a un ISRS en su primera prueba, a pesar de la dosis adecuada y duración del tratamiento. Los antidepresivos ISRS tienen un perfil de efectos secundarios más favorable que los medicamentos más antiguos, pero aun así pueden ser difíciles de tolerar para algunos pacientes debido al malestar gastrointestinal, la ansiedad, el insomnio y la disfunción sexual.
Además de los tratamientos psicofarmacológicos para la depresión, otras terapias como la terapia electroconvulsiva (ECT) y la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) han demostrado tener un efecto terapéutico en MDD. La TEC induce convulsiones eléctricamente en sujetos anestesiados. Generalmente es seguro y efectivo; sin embargo, el procedimiento puede tener el efecto secundario negativo de pérdida de memoria y confusión. El tratamiento con estimulación repetitiva (rTMS) tiene como objetivo estimular grupos de células en áreas del cerebro relacionadas con MDD. Si bien la terapia no es invasiva, es costosa, implica un método complejo para ubicar el punto de estimulación en el cerebro y tiene el potencial de provocar convulsiones.
La rTMS utiliza pulsos magnéticos que provocan la activación neuronal de áreas específicas del cerebro. En general, se cree que esta activación provoca el restablecimiento de los osciladores corticales para crear un efecto terapéutico en MDD. Los investigadores plantean la hipótesis de que la TMS que utiliza campos magnéticos sinusoidales de baja energía sincronizados con la frecuencia alfa individual de un paciente (sTMS), también puede afectar la actividad neuronal, lo que conduce a un resurgimiento de los ritmos intrínsecos y una mejoría clínica en MDD. Los resultados preliminares del estudio que utilizan sTMS han mostrado mejoras en los síntomas depresivos con efectos secundarios mínimos.
Este estudio multicéntrico está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de la sTMS en sujetos con trastorno depresivo mayor. Los sujetos serán aleatorizados para recibir tratamiento 5 días a la semana durante 6 semanas. Al final de la semana 6 de tratamiento, el sujeto habrá completado los tratamientos del estudio y se le ofrecerá una terapia abierta con sTMS o un tratamiento antidepresivo alternativo según esté clínicamente indicado. Como mínimo, se pedirá a los sujetos que regresen para una visita de seguimiento cuatro semanas después de su último tratamiento doble ciego (semana 10) para evaluación y finalización del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Depression Research & Clinic Program
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90509
- UCLA-Harbor
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford Hospital Institute of Living
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
- TMS Specialists Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21285
- Sheppard Pratt Health System
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
- Center for Mood Disorders and Neuromodulation Therapies, UMDNJ-SOM
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Brain Stimulation and Neurophysiology Center
-
Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Mood Disorders Treatment Research Program University of Pittsburgh-Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital Mood Disorders Research Program, Brown Department of Psychiatry and Human Behavior
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- MUSC Institute of Psychiatry, Brain Stimulation Lab
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
- R/D Clinical Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos cumplirán con el diagnóstico primario del DSM-IV-TR de trastorno depresivo mayor inicial o recurrente según los criterios del DSM-IV-TR proporcionados por una entrevista estructurada utilizando la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI).
- Puntuación HAM-D17 >= 17 y puntuación del Ítem 1 mayor o igual a 2.
- Duración del episodio actual >=8 semanas. La definición de un episodio está delimitada por un período de ≥ 2 meses cuando el sujeto no cumplió todos los criterios para la definición del DSM-IV-TR de episodio depresivo mayor. La duración máxima del episodio actual no puede exceder los 2 años.
- El EEG de referencia tiene una duración y calidad suficientes para que pueda procesarse para un análisis cuantitativo.
- Los sujetos están dispuestos y son capaces de cumplir con el programa de tratamiento intensivo y todas las visitas de estudio requeridas.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no pueden o no quieren dar su consentimiento informado.
Diagnosticado con las siguientes condiciones (actuales a menos que se indique lo contrario):
- Cualquier otro trastorno psicótico, de ansiedad o del estado de ánimo primario actual del Eje I, incluido el trastorno bipolar.
- Depresión secundaria a una condición médica general o inducida por sustancias.
- Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias en los últimos 6 meses (excepto nicotina y cafeína).
- Cualquier trastorno bipolar o trastorno psicótico (de por vida), incluido el trastorno esquizoafectivo o la depresión mayor con características psicóticas en este o en episodios anteriores.
- Trastorno alimentario (actual o en el último año).
- Trastorno obsesivo compulsivo (de por vida).
- Trastorno de estrés postraumático (actual o en el último año).
- TDAH (actualmente en tratamiento).
- Sujetos que cumplen los criterios para el diagnóstico del grupo A o B del Eje II según los criterios del DSM-IV TR, que a juicio del investigador pueden dificultar que los sujetos completen los procedimientos requeridos por el protocolo del estudio.
Sujetos con un trastorno neurológico clínicamente definido que incluye, entre otros:
- Cualquier condición que pueda estar asociada con un aumento de la presión intracraneal.
- Lesión cerebral ocupante de espacio.
- Cualquier historial de convulsiones EXCEPTO aquellas inducidas terapéuticamente por ECT (las convulsiones febriles infantiles son aceptables y estos sujetos pueden incluirse en el estudio).
- Historia del ictus.
- Ataque isquémico transitorio dentro de los dos años.
- Aneurisma cerebral.
- Demencia.
- Puntuación del Mini examen del estado mental (MMSE-2) de = <24.
- Enfermedad de Parkinson.
- Enfermedad de Huntington.
- Esclerosis múltiple.
- Mayor riesgo de convulsiones por cualquier motivo, incluido el diagnóstico previo de aumento de la presión intracraneal (como después de infartos grandes o traumatismos), o tomando actualmente medicamentos que reducen el umbral de convulsiones. Los medicamentos que reducen el umbral de las convulsiones se incluyen en Medicamentos concomitantes prohibidos (Sección 5.7).
- Sujetos que actualmente están hospitalizados debido a la gravedad de los síntomas de depresión.
Sujetos con cualquiera de los siguientes antecedentes de tratamiento:
- Tratamiento de TMS dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección.
- Tratamiento de ECT dentro de 1 año antes de la visita de selección.
- Falta de respuesta al tratamiento con TMS o ECT (es decir, consistente con el nivel de confianza ATHF 3 o superior) en este o cualquier episodio anterior.
- Antecedentes de tratamiento de por vida con estimulación cerebral profunda o estimulación del nervio vago.
- Uso de cualquier fármaco o dispositivo en investigación dentro de las 4 semanas posteriores a la visita de aleatorización.
- Sujetos que han sido tratados con fluoxetina en las últimas cuatro semanas.
- Si participa en psicoterapia, debe haber estado en tratamiento estable durante al menos 2 meses antes de ingresar al estudio, sin anticipación de cambios en la frecuencia de las sesiones terapéuticas o el enfoque terapéutico durante la duración del ensayo.
- Falta de respuesta a los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) en el episodio actual.
- Uso de cualquiera de los medicamentos enumerados en Medicamentos concomitantes prohibidos dentro de 1 semana de la aleatorización.
- Los sujetos se benefician adecuadamente de los medicamentos antidepresivos actuales.
Riesgo significativo de suicidio agudo, definido como:
- Intento de suicidio en los últimos 6 meses que requirió tratamiento médico; o
- Mayor o igual a 1 intento de suicidio en los últimos 12 meses; o
- Tiene un plan claro de suicidio y declara que no puede garantizar que llamará a su psiquiatra habitual o al Investigador si el impulso de implementar el plan se vuelve sustancial durante el estudio; o
- En opinión del investigador, es probable que intente suicidarse en los próximos 6 meses.
- Marcapasos cardíacos, bombas de medicación implantadas, líneas intracardíacas o enfermedad cardíaca aguda e inestable.
- Implante intracraneal (p. ej., pinzas para aneurismas, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares, stents o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza, excluida la boca, que no se pueda extraer de forma segura.
- Anomalía clínicamente significativa o condición médica inestable clínicamente significativa, según lo indique el historial médico, el examen físico, los resultados del ECG o las pruebas de laboratorio clínico, que a juicio del investigador podría representar un riesgo potencial para la seguridad del sujeto o limitar la interpretación de los resultados del ensayo, p. , cualquier trastorno tiroideo no controlado, mal funcionamiento hepático, cardíaco, pulmonar y renal.
- Mujeres que actualmente están embarazadas o que no usan un método anticonceptivo médicamente aceptable y mujeres que están amamantando.
- Prueba de detección de drogas en orina positiva para sustancias ilícitas. (Una prueba de drogas en orina positiva en la selección puede repetirse una vez antes de la aleatorización).
- Cualquier condición que, a juicio del investigador, impida que el sujeto complete el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: STM activo
Tratamiento con el dispositivo NEST-1
|
El NeoSync EEG Synchronized TMS (NEST) es un dispositivo médico electromecánico que produce y administra un campo magnético sinusoidal a áreas del cerebro en el tratamiento del trastorno depresivo mayor.
|
|
Comparador falso: Impostor
Tratamiento con un dispositivo simulado (inactivo), idéntico en sonido y apariencia al dispositivo NEST-1
|
El dispositivo simulado está configurado para simular el dispositivo NEST-1 real sin que se administre activamente la terapia sTMS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio en la puntuación total de HAM-D17 (intención de tratar: todos)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
El cambio medio de la puntuación total de HAM-D17 desde el inicio (día 0) hasta la semana 6 en comparación entre los grupos de tratamiento activo y control simulado. Si algún sujeto no completó la fase doble ciego en la población ITT, se utilizó la evaluación de la última observación realizada (LOCF). El valor único proporcionado en cada brazo refleja el cambio observado. Para este ensayo, se realizó la Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión (HAM-D28) como evaluación inicial. Se utilizó un subconjunto del HAM-D28, el HAM-D17, como medida de referencia y de eficacia. Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se usa con frecuencia en ensayos clínicos. La puntuación HAM-D17 oscila entre 0 y 52; generalmente se acepta que una puntuación de 0 a 7 se encuentra dentro del rango normal (o en remisión clínica), mientras que una puntuación de 20 o más indica una gravedad al menos moderada. Una reducción del 50 % o más en la puntuación total desde el inicio indica una respuesta clínica. |
Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
|
Cambio medio en la puntuación total de HAM-D17 (por protocolo, todos)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
El cambio medio de la puntuación total de HAM-D17 desde el inicio (día 0) hasta la semana 6 en comparación entre los grupos de tratamiento activo y control simulado. Todos los sujetos en el análisis por protocolo completaron la semana 6. La puntuación total inicial de HAM-D17 se comparó directamente con la puntuación total de HAM-D17 en la semana 6. El valor único proporcionado en cada brazo refleja el cambio observado. Para este ensayo, se realizó la Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión (HAM-D28) como evaluación inicial. Se utilizó un subconjunto del HAM-D28, el HAM-D17, como medida de referencia y de eficacia. Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se usa con frecuencia en ensayos clínicos. La puntuación HAM-D17 oscila entre 0 y 52; generalmente se acepta que una puntuación de 0 a 7 se encuentra dentro del rango normal (o en remisión clínica), mientras que una puntuación de 20 o más indica una gravedad al menos moderada. Una reducción del 50 % o más en la puntuación total desde el inicio indica una respuesta clínica. |
Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio en la puntuación total de HAM-D17 (por protocolo, sujetos no ingenuos)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
Todos los sujetos en el análisis por protocolo completaron la semana 6. La puntuación total inicial de HAM-D17 se comparó directamente con la puntuación total de HAM-D17 de la semana 6. El valor único proporcionado en cada brazo refleja este cambio. Este análisis incluyó solo sujetos por protocolo expuestos a un medicamento antidepresivo en su episodio actual (no ingenuos). Esto incluye antecedentes de intolerancia, resistencia o dosificación/duración inadecuadas. La escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D28) se realizó como una evaluación de referencia. Se utilizó un subconjunto del HAM-D28, el HAM-D17, como medida de referencia y de eficacia. Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se usa con frecuencia en ensayos clínicos. La puntuación HAM-D17 oscila entre 0 y 52; generalmente se acepta que una puntuación de 0 a 7 se encuentra dentro del rango normal (o en remisión clínica), mientras que una puntuación de 20 o más indica una gravedad al menos moderada. Una reducción del 50 % o más en la puntuación total desde el inicio indica una respuesta clínica. |
Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
|
Número de sujetos que demuestran respuesta clínica en la semana 6 o terminación anticipada (intención de tratar)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
Para este resultado, se utilizó la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D17) para determinar la respuesta clínica. La respuesta se define como una reducción de al menos el 50 % en la puntuación total de HAM-D17 desde el inicio hasta la semana 6. Si algún sujeto no completó la fase doble ciego (semana 6) en la población ITT, se utilizó la evaluación de la última observación realizada (LOCF). Este resultado proporciona el número total de sujetos en cada brazo que lograron una respuesta clínica dentro de la población por intención de tratar. La escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D28) se realizó como una evaluación de referencia. Se utilizó un subconjunto, el HAM-D17, como medida de referencia y de eficacia. Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se usa con frecuencia en ensayos clínicos. La puntuación HAM-D17 varía de 0 a 52; generalmente se acepta que una puntuación de 0 a 7 se encuentra dentro del rango normal (o en remisión clínica), mientras que una puntuación de 20 o más indica una gravedad al menos moderada. |
Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
|
Número de sujetos que demuestran respuesta clínica en la semana 6 (por protocolo - todos)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
Para este resultado, se utilizó la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D17) para determinar la respuesta clínica. La respuesta se define como una reducción de al menos el 50 % en la puntuación total de HAM-D17 desde el inicio hasta la semana 6. Todos los sujetos de la población por protocolo completaron la semana 6. Este resultado proporciona el número total de sujetos en cada brazo que lograron una respuesta clínica dentro de la población por protocolo. La escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D28) se realizó como una evaluación de referencia. Se utilizó un subconjunto, el HAM-D17, como medida de referencia y de eficacia. Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se usa con frecuencia en ensayos clínicos. La puntuación HAM-D17 varía de 0 a 52; generalmente se acepta que una puntuación de 0 a 7 se encuentra dentro del rango normal (o en remisión clínica), mientras que una puntuación de 20 o más indica una gravedad al menos moderada. |
Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
|
Número de sujetos que demuestran respuesta clínica en la semana 6 (por protocolo, sujetos no ingenuos)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
Se utilizó la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D17) para determinar la respuesta clínica, definida como una reducción de al menos el 50 % en la puntuación total de HAM-D17 desde el inicio hasta la semana 6. Todos los sujetos de la población por protocolo (PP) completaron la semana 6. Este análisis incluye solo sujetos PP expuestos a un medicamento antidepresivo en su episodio actual (no ingenuos). Este resultado proporciona el número total de sujetos en cada brazo que lograron una respuesta clínica dentro de la población no ingenua, por protocolo. La escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D28) se realizó como una evaluación de referencia. Se utilizó un subconjunto, el HAM-D17, como medida de referencia y de eficacia. Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se usa con frecuencia en ensayos clínicos. La puntuación HAM-D17 varía de 0 a 52; generalmente se acepta que una puntuación de 0 a 7 se encuentra dentro del rango normal (o en remisión clínica), mientras que una puntuación de 20 o más indica una gravedad al menos moderada. |
Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
|
Número de sujetos que demuestran remisión clínica en la semana 6 o terminación anticipada (intención de tratar)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
Se utilizó la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D17) para determinar la remisión clínica. La remisión se define como una puntuación total de HAM-D17 ≤ 7. Si algún sujeto no completó la fase doble ciego (semana 6) en la población por intención de tratar (ITT), se utilizó la evaluación de la última observación realizada (LOCF). Este resultado proporciona el número total de sujetos en cada brazo que lograron la remisión clínica dentro de la población ITT. La escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D28) se realizó como una evaluación de referencia. Se utilizó un subconjunto, el HAM-D17, como medida de referencia y de eficacia. Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se usa con frecuencia en ensayos clínicos. La puntuación HAM-D17 varía de 0 a 52; generalmente se acepta que una puntuación de 0 a 7 se encuentra dentro del rango normal (o en remisión clínica), mientras que una puntuación de 20 o más indica una gravedad al menos moderada. |
Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
|
Número de sujetos que demuestran remisión clínica en la semana 6 (por protocolo - todos)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (hasta la semana 6)
|
Para este resultado, se utilizó la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D17) para determinar la remisión clínica. La remisión se define como una puntuación total de HAM-D17 ≤ 7. Todos los sujetos de la población por protocolo completaron la semana 6. Este resultado proporciona el número total de sujetos en cada brazo que lograron la remisión clínica dentro de la población por protocolo en la semana 6. La escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D28) se realizó como una evaluación de referencia. Se utilizó un subconjunto, el HAM-D17, como medida de referencia y de eficacia. Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se usa con frecuencia en ensayos clínicos. La puntuación HAM-D17 varía de 0 a 52; generalmente se acepta que una puntuación de 0 a 7 se encuentra dentro del rango normal (o en remisión clínica), mientras que una puntuación de 20 o más indica una gravedad al menos moderada. |
Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (hasta la semana 6)
|
|
Número de sujetos que demuestran remisión clínica en la semana 6 o terminación anticipada (por protocolo, sujetos no ingenuos)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
Se utilizó la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D17) para determinar la remisión clínica. La remisión se define como una puntuación total de HAM-D17 ≤ 7. Todos los sujetos de la población por protocolo completaron la semana 6. Este análisis incluye solo sujetos PP expuestos a un medicamento antidepresivo en su episodio actual (no ingenuos). Este resultado proporciona el número total de sujetos en cada brazo que lograron la remisión clínica en la semana 6 dentro de la población no ingenua, por protocolo. La escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D28) se realizó como una evaluación de referencia. Se utilizó un subconjunto, el HAM-D17, como medida de referencia y de eficacia. Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se usa con frecuencia en ensayos clínicos. La puntuación HAM-D17 varía de 0 a 52; generalmente se acepta que una puntuación de 0 a 7 se encuentra dentro del rango normal (o en remisión clínica), mientras que una puntuación de 20 o más indica una gravedad al menos moderada. |
Línea de base hasta el final del período de tratamiento doble ciego (semana 6)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Leuchter, MD, UCLA Depression Research & Clinic Program
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NND3001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre NEST-1 (NeoSync EEG sincronizado TMS)
-
Providence VA Medical CenterWave NeuroscienceTerminadoDepresión | TEPTEstados Unidos