Zsynchronizowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (sTMS) w dużej depresji (NEST-MDD)

Średnia zmiana całkowitego wyniku HAM-D17 od wartości początkowej (dzień 0) do tygodnia 6 w porównaniu między grupami otrzymującymi aktywne leczenie i grupą kontrolną otrzymującą pozorowaną terapię. Jeśli jakikolwiek pacjent nie ukończył fazy podwójnie ślepej próby w populacji ITT, zastosowano ocenę ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF). Pojedyncza wartość podana w każdym ramieniu odzwierciedla obserwowaną zmianę.

Na potrzeby tego badania jako ocenę wyjściową przeprowadzono Skalę Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D28). Podzbiór HAM-D28, HAM-D17, wykorzystano zarówno jako miarę odniesienia, jak i skuteczności. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często używany w badaniach klinicznych. Wynik HAM-D17 waha się od 0-52; ogólnie przyjmuje się, że wynik 0-7 mieści się w normalnym zakresie (lub remisji klinicznej), podczas gdy wynik 20 lub wyższy wskazuje na co najmniej umiarkowaną ciężkość. Zmniejszenie całkowitej punktacji o 50% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową wskazuje na odpowiedź kliniczną.

Średnia zmiana całkowitego wyniku HAM-D17 od wartości początkowej (dzień 0) do tygodnia 6 w porównaniu między grupami otrzymującymi aktywne leczenie i grupą kontrolną otrzymującą pozorowaną terapię. Wszyscy pacjenci w analizie Per Protocol ukończyli Tydzień 6. Wyjściowy całkowity wynik HAM-D17 porównano bezpośrednio z całkowitym wynikiem HAM-D17 w Tygodniu 6. Pojedyncza wartość podana w każdym ramieniu odzwierciedla obserwowaną zmianę.

Na potrzeby tego badania jako ocenę wyjściową przeprowadzono Skalę Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D28). Podzbiór HAM-D28, HAM-D17, wykorzystano zarówno jako miarę odniesienia, jak i skuteczności. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często używany w badaniach klinicznych. Wynik HAM-D17 waha się od 0-52; ogólnie przyjmuje się, że wynik 0-7 mieści się w normalnym zakresie (lub remisji klinicznej), podczas gdy wynik 20 lub wyższy wskazuje na co najmniej umiarkowaną ciężkość. Zmniejszenie całkowitej punktacji o 50% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową wskazuje na odpowiedź kliniczną.

Wszyscy pacjenci w analizie Per Protocol ukończyli Tydzień 6. Wyjściowy całkowity wynik HAM-D17 porównano bezpośrednio z całkowitym wynikiem HAM-D17 Tygodnia 6. Pojedyncza wartość podana w każdym ramieniu odzwierciedla tę zmianę.

Ta analiza obejmowała tylko pacjentów zgodnie z protokołem narażonych na lek przeciwdepresyjny w ich bieżącym epizodzie (nie naiwnym). Obejmuje to historię nietolerancji, oporności lub nieodpowiedniego dawkowania/czasu trwania.

Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D28) została przeprowadzona jako ocena wyjściowa. Podzbiór HAM-D28, HAM-D17, wykorzystano zarówno jako miarę odniesienia, jak i skuteczności. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często używany w badaniach klinicznych. Wynik HAM-D17 waha się od 0-52; ogólnie przyjmuje się, że wynik 0-7 mieści się w normalnym zakresie (lub remisji klinicznej), podczas gdy wynik 20 lub wyższy wskazuje na co najmniej umiarkowaną ciężkość. Zmniejszenie całkowitej punktacji o 50% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową wskazuje na odpowiedź kliniczną.

W celu określenia odpowiedzi klinicznej wykorzystano Skalę Depresji Hamiltona (HAM-D17). Odpowiedź definiuje się jako zmniejszenie całkowitej punktacji HAM-D17 o co najmniej 50% od wartości początkowej do tygodnia 6. Jeśli jakikolwiek pacjent nie ukończył fazy podwójnie ślepej próby (tydzień 6) w populacji ITT, zastosowano ocenę ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF).

Ten wynik zapewnia całkowitą liczbę pacjentów w każdym ramieniu, u których uzyskano odpowiedź kliniczną w populacji zgodnej z zamiarem leczenia.

Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D28) została przeprowadzona jako ocena wyjściowa. Podzbiór, HAM-D17, wykorzystano zarówno jako miarę odniesienia, jak i skuteczności. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często używany w badaniach klinicznych. Wynik HAM-D17 waha się od 0-52; ogólnie przyjmuje się, że wynik 0-7 mieści się w normalnym zakresie (lub remisji klinicznej), podczas gdy wynik 20 lub wyższy wskazuje na co najmniej umiarkowaną ciężkość.

W celu określenia odpowiedzi klinicznej wykorzystano Skalę Depresji Hamiltona (HAM-D17). Odpowiedź definiuje się jako zmniejszenie całkowitej punktacji HAM-D17 o co najmniej 50% od wartości początkowej do tygodnia 6. Wszyscy pacjenci w populacji zgodnej z protokołem ukończyli Tydzień 6.

Ten wynik zapewnia całkowitą liczbę pacjentów w każdym ramieniu, u których uzyskano odpowiedź kliniczną w populacji zgodnej z protokołem.

Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D28) została przeprowadzona jako ocena wyjściowa. Podzbiór, HAM-D17, wykorzystano zarówno jako miarę odniesienia, jak i skuteczności. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często używany w badaniach klinicznych. Wynik HAM-D17 waha się od 0-52; ogólnie przyjmuje się, że wynik 0-7 mieści się w normalnym zakresie (lub remisji klinicznej), podczas gdy wynik 20 lub wyższy wskazuje na co najmniej umiarkowaną ciężkość.

Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D17) została wykorzystana do określenia odpowiedzi klinicznej, zdefiniowanej jako zmniejszenie całkowitej punktacji HAM-D17 o co najmniej 50% od wartości początkowej do tygodnia 6. Wszyscy pacjenci z populacji zgodnej z protokołem (PP) ukończyli Tydzień 6. Ta analiza obejmuje tylko pacjentów z PP narażonych na lek przeciwdepresyjny w ich obecnym epizodzie (nie naiwnym).

Ten wynik zapewnia całkowitą liczbę pacjentów w każdym ramieniu, u których uzyskano odpowiedź kliniczną w populacji osób nienaiwnych, zgodnie z protokołem.

Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D28) została przeprowadzona jako ocena wyjściowa. Podzbiór, HAM-D17, wykorzystano zarówno jako miarę odniesienia, jak i skuteczności. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często używany w badaniach klinicznych. Wynik HAM-D17 waha się od 0-52; ogólnie przyjmuje się, że wynik 0-7 mieści się w normalnym zakresie (lub remisji klinicznej), podczas gdy wynik 20 lub wyższy wskazuje na co najmniej umiarkowaną ciężkość.

Do określenia remisji klinicznej wykorzystano Skalę Depresji Hamiltona (HAM-D17). Remisję definiuje się jako całkowity wynik HAM-D17 ≤ 7. Jeśli jakikolwiek pacjent nie ukończył fazy podwójnie ślepej próby (tydzień 6) w populacji ITT (intent to Treat), zastosowano ocenę ostatniej obserwacji przeniesionej do przodu (LOCF).

Ten wynik zapewnia całkowitą liczbę pacjentów w każdym ramieniu, którzy osiągnęli remisję kliniczną w populacji ITT.

Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D28) została przeprowadzona jako ocena wyjściowa. Podzbiór, HAM-D17, wykorzystano zarówno jako miarę odniesienia, jak i skuteczności. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często używany w badaniach klinicznych. Wynik HAM-D17 waha się od 0-52; ogólnie przyjmuje się, że wynik 0-7 mieści się w normalnym zakresie (lub remisji klinicznej), podczas gdy wynik 20 lub wyższy wskazuje na co najmniej umiarkowaną ciężkość.

W tym celu wykorzystano skalę oceny depresji Hamiltona (HAM-D17) w celu określenia remisji klinicznej. Remisję definiuje się jako całkowity wynik w skali HAM-D17 ≤ 7. Wszyscy pacjenci w populacji zgodnej z protokołem ukończyli Tydzień 6.

Ten wynik zapewnia całkowitą liczbę pacjentów w każdym ramieniu, którzy osiągnęli remisję kliniczną w populacji zgodnej z protokołem w tygodniu 6.

Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D28) została przeprowadzona jako ocena wyjściowa. Podzbiór, HAM-D17, wykorzystano zarówno jako miarę odniesienia, jak i skuteczności. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często używany w badaniach klinicznych. Wynik HAM-D17 waha się od 0-52; ogólnie przyjmuje się, że wynik 0-7 mieści się w normalnym zakresie (lub remisji klinicznej), podczas gdy wynik 20 lub wyższy wskazuje na co najmniej umiarkowaną ciężkość.

Do określenia remisji klinicznej wykorzystano Skalę Depresji Hamiltona (HAM-D17). Remisję definiuje się jako całkowity wynik w skali HAM-D17 ≤ 7. Wszyscy pacjenci w populacji zgodnej z protokołem ukończyli Tydzień 6. Ta analiza obejmuje tylko pacjentów z PP narażonych na lek przeciwdepresyjny w ich obecnym epizodzie (nie naiwnym).

Ten wynik zapewnia całkowitą liczbę pacjentów w każdym ramieniu, którzy osiągnęli remisję kliniczną w tygodniu 6 w populacji osób nienaiwnych, zgodnie z protokołem.

Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D28) została przeprowadzona jako ocena wyjściowa. Podzbiór, HAM-D17, wykorzystano zarówno jako miarę odniesienia, jak i skuteczności. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często używany w badaniach klinicznych. Wynik HAM-D17 waha się od 0-52; ogólnie przyjmuje się, że wynik 0-7 mieści się w normalnym zakresie (lub remisji klinicznej), podczas gdy wynik 20 lub wyższy wskazuje na co najmniej umiarkowaną ciężkość.