당뇨병의 신경성 염증
2015년 4월 16일 업데이트: Kristy Pickwell, Maastricht University Medical Center
당뇨병성 다발신경병증과 Charcot 신경골관절병증에서의 신경인성 염증: 피내 Candida Albicans에 대한 반응
다발신경병증은 당뇨병의 합병증으로 팔과 다리의 감각이 감소합니다.
이것은 차례로 (감염된) 족부 궤양의 발병으로 이어질 수 있습니다.
샤르코병은 또한 다발신경병증의 결과일 수 있습니다.
샤르코병 환자는 감염과 같이 발이 갑자기 붉고 따뜻하며 부어오릅니다.
샤르코병은 발 골절을 유발합니다.
이러한 골절이 치유된 후 발 모양이 극적으로 변경될 수 있습니다.
이렇게 변형된 발 모양은 족부 궤양 발생 위험을 증가시킵니다.
신경은 염증 반응을 조절하는 데 중요합니다.
본 연구는 샤르코병 병력이 있는 환자와 없는 다발신경병증 환자에서 염증 반응이 다른지 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발신경병증이 있거나 없는 제2형 당뇨병 환자.
- 샤르코병 병력이 있는 제2형 당뇨병 환자.
- 건강한 컨트롤.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 말초 동맥 질환: 발가락 압력 < 70mmHg 및/또는 경피적 산소 분압 < 40mmHg 및/또는 파행.
- 신부전: MDRD 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min.
- 혈관염 또는 류마티스 관절염과 같은 전신 질환.
- 강한 악의.
- (당뇨병) 족부궤양.
- 통풍.
- 사지의 세균 감염.
- 발의 등쪽 또는 상완의 내측 피부 상태.
- 혈우병과 같은 출혈 장애.
- 천식에 대한 약물 사용.
- HIV/AIDS와 같은 면역 장애.
- 연구 당시 모세혈당 < 3mmol/l 또는 > 20mmol/l.
- 말초 부종.
- 연구 포함 전 2개월 동안의 백신 접종.
- 연구 포함 전 12개월 동안의 화학 요법 또는 방사선 요법.
- 연구 포함 2개월 전의 수술.
- Candida albicans 항원에 대한 이전의 부작용.
- 연구 시점 또는 연구 포함 전 달의 급성 감염.
- 연구 포함 전 2개월 동안의 수혈.
- 연구 포함 전 2개월 동안 면역억제제 사용.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 통제
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0.05ml의 4가지 농도의 칸디다 알비칸스 항원을 팔과 발에 피내 주사합니다.
적외선 온도계를 사용하여 발에 최고 농도의 칸디다 알비칸스 항원을 주사한 부위 및 반대쪽 발의 동일한 위치에서 온도 측정.
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실험적: 당뇨병
다발신경병증이 없는 당뇨병 환자.
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0.05ml의 4가지 농도의 칸디다 알비칸스 항원을 팔과 발에 피내 주사합니다.
적외선 온도계를 사용하여 발에 최고 농도의 칸디다 알비칸스 항원을 주사한 부위 및 반대쪽 발의 동일한 위치에서 온도 측정.
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실험적: 다발신경병증
당뇨병 및 다발신경병증 환자.
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0.05ml의 4가지 농도의 칸디다 알비칸스 항원을 팔과 발에 피내 주사합니다.
적외선 온도계를 사용하여 발에 최고 농도의 칸디다 알비칸스 항원을 주사한 부위 및 반대쪽 발의 동일한 위치에서 온도 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피내 Candida Albicans에 대한 반응으로서 경결 크기.
기간: 주사 후 48시간 경과.
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주사 후 48시간 경과.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolaas Schaper, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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