Inflammation neurogène dans le diabète
16 avril 2015 mis à jour par: Kristy Pickwell, Maastricht University Medical Center
Inflammation neurogène dans la polyneuropathie diabétique et la neuro-ostéoarthropathie de Charcot : réponse au Candida albicans intracutané
La polyneuropathie est une complication du diabète sucré qui entraîne une diminution des sensations dans les bras et les jambes.
Cela peut à son tour conduire au développement d'ulcères du pied (infectés).
La maladie de Charcot peut également être une conséquence d'une polyneuropathie.
Les patients atteints de la maladie de Charcot développent soudainement un pied rouge, chaud et enflé, comme une infection.
La maladie de Charcot entraîne des fractures du pied.
Après la guérison de ces fractures, la forme du pied peut être considérablement modifiée.
Cette forme altérée du pied augmente le risque de développer des ulcères du pied.
Les nerfs jouent un rôle important dans la régulation de la réponse inflammatoire.
Cette étude vise à déterminer si la réponse inflammatoire est différente chez les patients atteints de polyneuropathie avec et sans antécédents de maladie de Charcot.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type 2 avec et sans polyneuropathie.
- Patients diabétiques de type 2 ayant des antécédents de maladie de Charcot.
- Contrôles sains.
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Artériopathie périphérique : pression des orteils < 70 mm Hg et/ou tension transcutanée en oxygène < 40 mm Hg et/ou claudication.
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine MDRD < 30 ml/min.
- Maladie systémique telle que vascularite ou polyarthrite rhumatoïde.
- Malignité.
- Ulcère du pied (diabétique).
- Goutte.
- Infection bactérienne d'un membre.
- Affection cutanée de la face dorsale du pied ou de la face médiale de la partie supérieure du bras.
- Trouble hémorragique tel que l'hémophilie.
- Utilisation de médicaments pour l'asthme.
- Immunité altérée comme dans le cas du VIH/SIDA.
- Glycémie capillaire < 3 mmol/l ou > 20 mmol/l au moment de l'étude.
- Œdème périphérique.
- Vaccination dans les deux mois précédant l'inclusion dans l'étude.
- Chimiothérapie ou radiothérapie dans les douze mois précédant l'inclusion à l'étude.
- Chirurgie dans les deux mois précédant l'inclusion dans l'étude.
- Réaction indésirable antérieure à l'antigène de Candida albicans.
- Infection aiguë au moment de l'étude ou dans le mois précédant l'inclusion dans l'étude.
- Transfusion dans les deux mois précédant l'inclusion dans l'étude.
- Utilisation d'immunosuppresseurs dans les deux mois précédant l'inclusion dans l'étude.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôles sains
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Injection intracutanée de 0,05 ml de quatre concentrations différentes d'antigène de Candida albicans sur le bras et le pied.
Mesure de la température au site d'injection de la concentration la plus élevée d'antigène de Candida albicans sur le pied et au même endroit sur le pied controlatéral à l'aide d'un thermomètre infrarouge.
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Expérimental: Diabète
Patients atteints de diabète sucré sans polyneuropathie.
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Injection intracutanée de 0,05 ml de quatre concentrations différentes d'antigène de Candida albicans sur le bras et le pied.
Mesure de la température au site d'injection de la concentration la plus élevée d'antigène de Candida albicans sur le pied et au même endroit sur le pied controlatéral à l'aide d'un thermomètre infrarouge.
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Expérimental: Polyneuropathie
Patients atteints de diabète et de polyneuropathie.
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Injection intracutanée de 0,05 ml de quatre concentrations différentes d'antigène de Candida albicans sur le bras et le pied.
Mesure de la température au site d'injection de la concentration la plus élevée d'antigène de Candida albicans sur le pied et au même endroit sur le pied controlatéral à l'aide d'un thermomètre infrarouge.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taille de l'induration en réponse au Candida Albicans intracutané.
Délai: 48 heures après l'injection.
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48 heures après l'injection.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolaas Schaper, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2011
Première publication (Estimation)
10 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 11-2-044
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