비중격 성형술 후 통증에 대한 Pregabalin 수술 전후 투여
2011년 6월 9일 업데이트: Samsung Medical Center
프레가발린은 신경병성 통증의 치료에 사용되며 수술 후 통증에 진통 효능을 보였다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험의 목적은 비중격 성형술 후 환자의 수술 후 통증 감소에 대한 프레가발린의 효능과 안전성을 조사하는 것이었습니다.
전신 마취 하에서 선택적 중격 성형술을 계획한 사람을 수술 1시간 전과 초기 투여 12시간 후 프레가발린(150mg 2회) 또는 위약을 투여한 그룹에 무작위로 배정했습니다.
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간에 통증 평가(언어 수치 평가 척도) 및 부작용을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
프레가발린은 신경병성 통증의 치료에 사용되며 수술 후 통증에 진통 효능을 보였다.
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험의 목적은 비중격 성형술 후 환자의 수술 후 통증 감소에 대한 프레가발린의 효능과 안전성을 조사하는 것이었습니다.
환자는 무작위로 프레가발린(Lyrica®, Pfizer, Inc.) 또는 위약(비타민 복합제)을 투여받는 두 그룹 중 하나로 배정됩니다.
배정된 연구 그룹에 따르면, 환자들은 프레가발린(75mg) 또는 위약을 수술 1시간 전과 초기 투여 12시간 후에 두 번 받았습니다.
수술 후 1시간, 6시간, 12시간, 24시간에 오심, 구토, 두통, 현기증, 진정, 시야 흐림 등의 통증 및 부작용을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Department of Otorhinolaryngology H&N surgery, Sungkyunkwan University College of Medicine, Samsung Seoul Hospital
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연락하다:
- JOON HO KIM
- 전화번호: 82-2-3410-3579
- 이메일: juno0077.kim@samsung.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 65세 이하
- 비중격성형술 후 비강 패킹이 있는 환자
제외 기준:
- 이전 비중격 수술 이력
- 중격 혈종, 출혈 등을 포함한 수술 후 합병증.
- 프레가발린, 가바펜틴 또는 모든 오피오이드를 사용한 현재 요법
- 신부전
- 발작 장애의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프레가발린
환자는 비중격 수술 1시간 전과 12시간 후 경구 위약 150mg을 투여받습니다.
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환자는 비중격 수술 1시간 전과 12시간 후 Pregabalin 150mg을 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
환자는 중격 수술 1시간 전과 12시간 후 경구 위약(비타민 복합제) 150mg을 투여받습니다.
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환자는 중격 수술 1시간 전과 12시간 후 경구 위약(비타민 복합제) 150mg을 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 점수(Verbal number rating scale, VNRS 및 Visual Analogue Scale, VAS)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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오심, 구토, 진정, 두통, 현기증 등의 부작용 환자 수
기간: 수술 후 1, 6, 12, 24시간
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수술 후 1, 6, 12, 24시간
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입원 중 추가적인 진통제가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 1,6,12,24시간
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수술 후 1,6,12,24시간
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통증 점수(Verbal number rating scale, VNRS 및 Visual Analogue Scale, VAS)
기간: 수술 후 1, 6, 12시간
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수술 후 1, 6, 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hun Jong Dhong, MD, PhD, Samsung Medical Center, Department of Otorhinolaryngoloty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-06-012
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